편두통에 멜라토닌을 자연적으로 사용하여 청소년에게 구호 제공 (BRAiN-M)

포함 기준:

1. 성인에게 효과적인 것으로 밝혀진 멜라토닌 복용량의 모든 참가자에게 일관된 복용량을 허용하기 위해 12-17세 및 체중 40kg 이상
2. 캘리포니아 거주
3. 두통은 국제 두통 장애 분류, 제3판(베타 버전)을 충족합니다.
4. 최소 6개월 동안 간헐적 두통을 경험했습니다.
5. 기준선에서 매월 6-14일의 편두통/편두통 두통 경험(만성 편두통에 대한 컷오프는 월 ≥15일임)
6. 연령에 맞는 동의 수준을 발달적으로 제공할 수 있음
7. 서면 동의서를 제공할 수 있는 부모/보호자가 있습니다.
8. 일기 작성과 같은 일일 학습 절차를 완료하고 문자 알림을 받을 수 있도록 매일 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
9. 피험자와 부모는 청소년이 연구에 참여하는 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 멜라토닌 또는 다른 편두통 예방약을 사용하지 않을 것에 동의합니다.
10. 참가자 및 최소 한 명의 부모가 영어를 구사합니다.

제외 기준:

1. 현재(또는 지난 4주 이내) 편두통 예방 특성이 있는 약물 또는 장치 사용: 예: 토피라메이트, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 발프로산나트륨, 가바펜틴, 플루나리진, 메티세르지드, 리보플라빈, 머위, 코엔자임 Q10 또는 세팔리 TENS 장치. 오나보툴리눔 독소의 경우 최소 3개월 동안 중단해야 합니다.
2. 벤조디아제핀, 트라조돈 또는 멜라토닌 수용체 작용제와 같은 다른 수면제 또는 진정제 사용
3. 이전에 외인성 멜라토닌을 사용한 알레르기 또는 부작용의 병력
4. 편두통 예방을 위해 밤마다 멜라토닌 3mg을 투여한 이전의 비효과적인 실험으로 실험 기간이 최소 3개월 이상이었습니다.
5. 알약을 삼키는 기술에 대한 교육을 받은 후에도 이러한 무능력이 지속되는 경우 알약을 삼킬 수 없음
6. 간질 또는 발작의 병력
7. 급성 두통 약물의 과용, 여기에서 약물 과용은 바르비튜레이트 함유 화합물 월 ≥4일, 오피오이드 함유 화합물 월 ≥10일 또는 트립탄 또는 맥각 함유 화합물 월 ≥10일로 정의됩니다33. 비특이성 진통제를 월 15일 이상 사용하는 자도 제외
8. 청소년이 참여에 대한 구두 동의를 제공할 인지 능력이 없거나 조사관이 생각하기에 청소년이 부모의 도움을 받아도 일기를 완성할 인지 능력이 없다고 생각합니다.
9. 여성의 경우: 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다. 남성의 경우: 연구 기간 동안 아이의 아버지가 될 계획
10. 비정상적인 신경학적 검사 소견
11. 모든 종류의 심각한 의학적 질병; 조사관이 판단한 심각성
12. 조사자는 참가자가 연구 절차를 준수할 수 없다고 생각하거나 참가자가 연구에 참여하는 것이 의학적으로 적절하지 않다고 생각합니다.