Ger lättnad till ungdomar som naturligt använder melatonin för migrän (BRAiN-M)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 12-17 år och vikt ≥40 kg, för att möjliggöra konsekvent dosering för alla deltagare i melatonindosen som har visat sig vara effektiv hos vuxna
2. Bor i Kalifornien
3. Huvudvärk uppfyller Internationell klassificering för huvudvärksjukdomar, tredje upplagan (betaversion)33 kriterier för episodisk migrän (med eller utan aura) hos ungdomar
4. Har haft episodisk huvudvärk i minst sex månader
5. Upplevelser mellan 6-14 dagars migrän/migränhuvudvärk per månad vid baslinjen (gränsvärdet för kronisk migrän är ≥15 dagar/månad)
6. Utvecklingsmässigt kunna ge åldersanpassad samtycke
7. Har en förälder/vårdnadshavare som kan ge skriftligt informerat samtycke
8. Har daglig tillgång till en smartphone för att kunna slutföra dagliga studieprocedurer som att fylla i dagbok och för att få textpåminnelser
9. Försöksperson och förälder är överens om att tonåringen inte kommer att använda receptfritt melatonin eller annan migränförebyggande medicin när han deltar i studien
10. Deltagare och minst en förälder talar engelska

Exklusions kriterier:

1. Använder för närvarande (eller inom de senaste 4 veckorna) någon medicin eller enhet med migränförebyggande egenskaper: d.v.s. topiramat, amitriptylin, nortriptylin, propranolol, metoprolol, natriumvalproat, gabapentin, flunarizin, metysergid, riboflavin, butterbur, koenzym, TENS-tema Q10 enhet. För onabotulinumtoxin måste de ha varit borta från det i minst tre månader
2. Användning av annan sömnmedicin eller lugnande medicin, såsom bensodiazepiner, trazodon eller melatoninreceptoragonister
3. Historik av allergi eller biverkning med tidigare användning av exogent melatonin
4. Tidigare ineffektiv prövning av melatonin 3 mg per natt för att förebygga migrän, där prövningens varaktighet var minst tre månader lång
5. Oförmåga att svälja piller, om denna oförmåga kvarstår efter instruktioner om tekniker för att svälja piller
6. Historik av epilepsi eller anfall
7. Överanvändning av mediciner för akut huvudvärk, där överanvändning av läkemedel definieras33 som ≥4 dagar per månad av barbiturathaltiga föreningar, ≥10 dagar per månad av opioidinnehållande föreningar eller ≥10 dagar per månad av triptaner eller föreningar innehållande ergot. De som använder icke-specifika analgetika ≥15 dagar per månad skulle också uteslutas
8. Ungdomen har inte den kognitiva kapaciteten att ge muntligt samtycke till att delta, eller utredaren tror att tonåringen inte har den kognitiva kapaciteten att fylla i dagboken, ens med föräldrarnas hjälp
9. För kvinnor: Graviditet, ammande eller planerar att bli gravid under studien. För män: planerar att skaffa ett barn under studien
10. Onormala neurologiska undersökningsfynd
11. Allvarlig medicinsk sjukdom av något slag; allvar enligt utredarens bedömning
12. Utredaren anser inte att deltagaren kan följa studieprocedurerna, eller anser inte att det är medicinskt lämpligt för deltagaren att vara med i studien