使用褪黑激素治疗偏头痛自然缓解青少年 (BRAiN-M)

纳入标准：

1. 年龄 12-17 岁且体重 ≥ 40 公斤，以允许所有参与者一致服用已发现对成人有效的褪黑激素剂量
2. 居住在加州
3. 头痛符合国际头痛疾病分类，第三版（测试版）33 青少年发作性偏头痛（有或无先兆）的标准
4. 已经经历了至少六个月的发作性头痛
5. 基线时每月有 6-14 天的偏头痛/偏头痛经历（慢性偏头痛的截止值为 ≥15 天/月）
6. 在发育上能够提供适合年龄的同意水平
7. 有能够给予书面知情同意的父母/监护人
8. 每天使用智能手机，以便能够完成日常学习程序，例如完成日记，并接收短信提醒
9. 受试者和父母同意青少年在参与研究时不会使用非处方褪黑激素或其他偏头痛预防药物
10. 参与者和至少一位家长会说英语

排除标准：

1. 目前（或过去 4 周内）使用任何具有偏头痛预防特性的药物或设备：即托吡酯、阿米替林、去甲替林、普萘洛尔、美托洛尔、丙戊酸钠、加巴喷丁、氟桂利嗪、麦角新碱、核黄素、蜂斗菜、辅酶 Q10 或 Cefaly TENS设备。 对于肉毒杆菌毒素，他们必须至少停药三个月
2. 使用其他睡眠药物或镇静药物，例如苯二氮卓类药物、曲唑酮或褪黑激素受体激动剂
3. 以前使用外源性褪黑激素引起的过敏或不良事件史
4. 以前每晚服用 3 毫克褪黑激素预防偏头痛的无效试验，试验持续时间至少为三个月
5. 无法吞咽药片，如果在接受吞药技术指导后这种无能仍然存在
6. 癫痫病史
7. 过度使用急性头痛药物，其中药物过度使用被定义为每月 ≥ 4 天使用含巴比妥酸盐的化合物，每月使用 ≥ 10 天使用含阿片类药物的化合物，或每月使用 ≥ 10 天使用含曲坦类或麦角类化合物的化合物。 每月使用非特异性镇痛药 ≥ 15 天的人也将被排除在外
8. 青少年不具备口头同意参与的认知能力，或者研究者认为青少年不具备完成日记的认知能力，即使有父母的帮助
9. 对于女性：研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。 对于男性：计划在研究期间成为孩子的父亲
10. 异常的神经系统检查结果
11. 任何类型的严重疾病；调查员判断的严重性
12. 研究者认为参与者不能遵守研究程序，或认为参与者参加研究在医学上不合适