- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02344771
수술 전후 내피 기능 장애
비심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 내피 기능 장애
비심장 수술을 받는 다른 건강한 환자 100명 중 1명 이상이 수술 후 30일 이내에 사망하며, 이 환자 중 45%는 심근 경색과 같은 혈관 원인으로 사망합니다. 수술 전후 심근경색의 병인은 복잡하고 현재까지 완전히 밝혀지지 않았습니다. 수술 절차와 관련된 생리적 스트레스 반응은 수술 전후 심혈관 합병증 발생의 중심인 것으로 여겨집니다. 수술은 전신 염증, 응고항진을 일으키고 카테콜아민과 코르티솔 생산을 증가시킵니다. 이러한 급격한 전신 변화는 심근 산소 공급-수요 불일치 상태로 이어지며, 이는 급성 내피 기능 장애 및 취약한 플라크의 파열에 추가되어 심근 손상을 초래할 수 있습니다.
내피는 혈관 항상성, 혈관 긴장도 및 구조의 조절자이며 항응고제, 항혈소판제 및 섬유소용해 특성을 발휘합니다. 내피 기능 장애는 아마도 국소적으로 생성된 활성 산소 종과의 상호작용을 통한 산화질소의 분해 증가로 인해 산화질소의 혈관 생체이용률 감소를 특징으로 합니다. 수술 전후 내피 기능 장애가 수술 전후 심근 손상 위험 증가와 관련이 있는지 조사한 임상 연구는 없습니다. 내피 기능 장애는 수술 전후 심근 손상 발생의 핵심 요소일 수 있습니다.
이 관찰 임상 연구의 목적은 수술 후 초기에 내피 기능과 역학을 면밀히 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 선택적 결장암 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 구두 및 서면 정보 제공 후 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 이전에 평가판에 포함됨
- 임상시험 7일 이내 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 4일째 기준선 내피 기능(반응성 충혈 지수)으로부터의 변화
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 4시간, 수술 후 1-4일째 일일 평가.
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반응성 충혈 지수는 EndoPat 시스템에 의해 비침습적으로 평가됩니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 4시간, 수술 후 1-4일째 일일 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 기능의 바이오마커: 혈장 아르기닌, 혈장 비대칭 디메틸아르기닌 및 혈장 테트라하이드로바이오프테린
기간: 수술 전, 수술 후 4시간, 수술 후 1-4일째 매일 평가
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수술 전, 수술 후 4시간, 수술 후 1-4일째 매일 평가
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내피 글리코칼릭스 분해의 바이오마커(syndecan-1, 심방 나트륨 이뇨 펩티드)
기간: 수술 전, 수술 후 4시간 및 수술 후 1-4일째 매일 평가.
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수술 전, 수술 후 4시간 및 수술 후 1-4일째 매일 평가.
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혈장 심장 트로포닌 I
기간: 수술 전 및 수술 후 1-4일에 1일 1회 평가.
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수술 전 및 수술 후 1-4일에 1일 1회 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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심근 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한