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Disfunção Endotelial Perioperatória

14 de fevereiro de 2021 atualizado por: Sarah Victoria Ekeløf Busch, Zealand University Hospital

Disfunção Endotelial Perioperatória em Pacientes Submetidos a Cirurgias Não Cardíacas

Mais de um em cada 100 pacientes saudáveis ​​submetidos a cirurgia não cardíaca morrerá dentro de 30 dias após a cirurgia e, desses pacientes, 45% morrerão de causas vasculares, como infarto do miocárdio. A patogênese do infarto do miocárdio perioperatório é complexa e até o momento não totalmente elucidada. Acredita-se que a resposta fisiológica ao estresse associada ao procedimento cirúrgico seja central no desenvolvimento de complicações cardiovasculares perioperatórias. A cirurgia inicia inflamação sistêmica, hipercoagulabilidade e aumenta a produção de catecolaminas e cortisol. Essas drásticas alterações sistêmicas levam a um estado de incompatibilidade entre oferta e demanda de oxigênio miocárdico, que somado à disfunção endotelial aguda e rupturas de placas vulneráveis, pode resultar em lesão miocárdica.

O endotélio é um regulador da homeostase vascular, tônus ​​e estrutura vascular e exerce propriedades anticoagulantes, antiplaquetárias e fibrinolíticas. A disfunção endotelial é caracterizada por uma diminuição da biodisponibilidade vascular do óxido nítrico, provavelmente devido a um aumento da degradação do óxido nítrico por meio de sua interação com espécies reativas de oxigênio produzidas localmente. Nenhum estudo clínico investigou se a disfunção endotelial peri e pós-operatória está associada a um risco aumentado de lesão miocárdica perioperatória. A disfunção endotelial pode ser um elemento-chave no desenvolvimento de lesão miocárdica perioperatória.

O objetivo deste estudo clínico observacional é examinar de perto a função endotelial e sua dinâmica no período pós-operatório imediato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Department of Surgery, Roskilde Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma população de pacientes com câncer de cólon submetidos a cirurgia oncológica eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes agendados para cirurgia eletiva de câncer de cólon

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado após informações orais e escritas
  • Anteriormente incluído no julgamento
  • Cirurgia dentro de 7 dias do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função endotelial basal (índice de hiperemia reativa) 4 dias após a cirurgia
Prazo: linha de base antes da operação, 4 horas após a cirurgia e avaliações diárias dia 1-4 após a cirurgia.
O índice de hiperemia reativa é avaliado de forma não invasiva pelo sistema EndoPat.
linha de base antes da operação, 4 horas após a cirurgia e avaliações diárias dia 1-4 após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Biomarcadores da função endotelial: arginina plasmática, dimetilarginina assimétrica plasmática e tetrahidrobiopterina plasmática
Prazo: antes da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e avaliações diárias no dia 1-4 após a cirurgia
antes da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e avaliações diárias no dia 1-4 após a cirurgia
Biomarcadores da degradação do glicocálix endotelial (sindecan-1, peptídeo natriurético atrial)
Prazo: antes da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e avaliações diárias no dia 1-4 após a cirurgia.
antes da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e avaliações diárias no dia 1-4 após a cirurgia.
Troponina I plasmática cardíaca
Prazo: antes da cirurgia e uma avaliação diária no dia 1-4 após a cirurgia.
antes da cirurgia e uma avaliação diária no dia 1-4 após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBpoetry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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