Okołooperacyjna dysfunkcja śródbłonka
Okołooperacyjna dysfunkcja śródbłonka u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym
Więcej niż jeden na 100 poza tym zdrowych pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym umrze w ciągu 30 dni po operacji, a 45% z tych pacjentów umrze z przyczyn naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego. Patogeneza zawału mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym jest złożona i do tej pory nie w pełni wyjaśniona. Uważa się, że fizjologiczna reakcja stresowa związana z zabiegiem chirurgicznym ma kluczowe znaczenie dla rozwoju okołooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych. Operacja inicjuje ogólnoustrojowy stan zapalny, nadkrzepliwość oraz zwiększa produkcję katecholamin i kortyzolu. Te drastyczne zmiany ogólnoustrojowe prowadzą do stanu niedopasowania podaży tlenu do zapotrzebowania mięśnia sercowego, co w połączeniu z ostrą dysfunkcją śródbłonka i pęknięciami wrażliwych blaszek miażdżycowych może skutkować uszkodzeniem mięśnia sercowego.
Śródbłonek jest regulatorem homeostazy, napięcia i struktury naczyń oraz wykazuje właściwości przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i fibrynolityczne. Dysfunkcja śródbłonka charakteryzuje się zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu w naczyniach, prawdopodobnie z powodu zwiększonej degradacji tlenku azotu poprzez jego interakcję z lokalnie wytwarzanymi reaktywnymi formami tlenu. W żadnym badaniu klinicznym nie oceniano, czy około- i pooperacyjna dysfunkcja śródbłonka wiąże się ze zwiększonym ryzykiem okołooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego. Dysfunkcja śródbłonka może być kluczowym elementem rozwoju okołooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego.
Celem tego obserwacyjnego badania klinicznego jest dokładne zbadanie funkcji śródbłonka i jej dynamiki we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roskilde, Dania, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji raka okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody po informacji ustnej i pisemnej
- Wcześniej uwzględnione w wersji próbnej
- Operacja w ciągu 7 dni od badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji śródbłonka (wskaźnik przekrwienia reaktywnego) 4 dni po operacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa przed operacją, 4 godziny po operacji i codzienne oceny dzień 1-4 po operacji.
|
Wskaźnik reaktywnego przekrwienia oceniany jest nieinwazyjnie przez system EndoPat.
|
linia wyjściowa przed operacją, 4 godziny po operacji i codzienne oceny dzień 1-4 po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery funkcji śródbłonka: arginina osocza, asymetryczna dimetyloarginina osocza i tetrahydrobiopteryna osocza
Ramy czasowe: przed operacją, 4 godziny po operacji i codzienne oceny w dniach 1-4 po operacji
|
przed operacją, 4 godziny po operacji i codzienne oceny w dniach 1-4 po operacji
|
|
Biomarkery degradacji glikokaliksu śródbłonka (syndekan-1, przedsionkowy peptyd natriuretyczny)
Ramy czasowe: przed operacją, 4 godziny po operacji i codzienne oceny w dniach 1-4 po operacji.
|
przed operacją, 4 godziny po operacji i codzienne oceny w dniach 1-4 po operacji.
|
|
Osoczowa troponina sercowa I
Ramy czasowe: przed operacją i jedna ocena dziennie w dniach 1-4 po operacji.
|
przed operacją i jedna ocena dziennie w dniach 1-4 po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBpoetry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .