Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ endotel dysfunktion

14 februari 2021 uppdaterad av: Sarah Victoria Ekeløf Busch, Zealand University Hospital

Perioperativ endothelial dysfunktion hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi

Mer än en av 100 annars friska patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi kommer att dö inom 30 dagar efter operationen, och av dessa patienter kommer 45% att dö av vaskulära orsaker såsom hjärtinfarkt. Patogenesen av perioperativ hjärtinfarkt är komplex och hittills inte helt klarlagd. Den fysiologiska stressreaktionen i samband med det kirurgiska ingreppet tros vara central i utvecklingen av perioperativa kardiovaskulära komplikationer. Kirurgi initierar systemisk inflammation, hyperkoagulabilitet och ökar produktionen av katekolaminer och kortisol. Dessa drastiska systemiska förändringar leder till ett tillstånd av myokardiell syretillförsel-efterfrågan oöverensstämmelse, vilket adderat till akut endotel dysfunktion och rupturer av känsliga plack, kan resultera i myokardskada.

Endotelet är en regulator av vaskulär homeostas, vaskulär tonus och struktur och utövar antikoagulerande, trombocytdämpande och fibrinolytiska egenskaper. Endotelial dysfunktion kännetecknas av en minskad vaskulär biotillgänglighet av kväveoxid troligen beroende på en ökad nedbrytning av kväveoxid via dess interaktion med lokalt producerade reaktiva syrearter. Inga kliniska studier har undersökt om peri- och postoperativ endoteldysfunktion är associerad med en ökad risk för perioperativ myokardskada. Endoteldysfunktion kan vara en nyckelfaktor i utvecklingen av perioperativ myokardskada.

Syftet med denna observationella kliniska studie är att noggrant undersöka endotelfunktionen och dess dynamik i den tidiga postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Department of Surgery, Roskilde Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En population av patienter med tjocktarmscancer som genomgår elektiv cancerkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter schemalagda för elektiv tjocktarmscancerkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Inte kapabel att ge informerat samtycke efter muntlig och skriftlig information
  • Ingick tidigare i rättegången
  • Operation inom 7 dagar efter prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen av endotelfunktionen (reaktivt hyperemiindex) 4 dagar postoperativt
Tidsram: baslinje före operation, 4 timmar postoperativt och dagliga bedömningar dag 1-4 efter operation.
Det reaktiva hyperemiindexet bedöms icke-invasivt av EndoPat-systemet.
baslinje före operation, 4 timmar postoperativt och dagliga bedömningar dag 1-4 efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biomarkörer för endotelfunktion: plasmaarginin, plasmaasymmetrisk dimetylarginin och plasmatetrahydrobiopterin
Tidsram: före operation, 4 timmar postoperativt och dagliga bedömningar dag 1-4 efter operation
före operation, 4 timmar postoperativt och dagliga bedömningar dag 1-4 efter operation
Biomarkörer för nedbrytning av endotelglykokalyx (syndekan-1, atrial natriuretisk peptid)
Tidsram: före operation, 4 timmar postoperativt och dagliga bedömningar dag 1-4 efter operation.
före operation, 4 timmar postoperativt och dagliga bedömningar dag 1-4 efter operation.
Plasmahjärttroponin I
Tidsram: före operation och en daglig bedömning dag 1-4 efter operationen.
före operation och en daglig bedömning dag 1-4 efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SBpoetry

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera