Периоперационная эндотелиальная дисфункция
Периоперационная эндотелиальная дисфункция у пациентов, перенесших некардиохирургические вмешательства
Более одного из 100 в остальном здоровых пациентов, перенесших внесердечную операцию, умирают в течение 30 дней после операции, и 45% из них умирают от сосудистых причин, таких как инфаркт миокарда. Патогенез периоперационного инфаркта миокарда сложен и на сегодняшний день до конца не выяснен. Считается, что физиологическая стрессовая реакция, связанная с хирургической процедурой, играет центральную роль в развитии периоперационных сердечно-сосудистых осложнений. Хирургия инициирует системное воспаление, гиперкоагуляцию и увеличивает выработку катехоламинов и кортизола. Эти резкие системные изменения приводят к состоянию несоответствия потребности миокарда в кислороде, что в сочетании с острой эндотелиальной дисфункцией и разрывами уязвимых бляшек может привести к повреждению миокарда.
Эндотелий является регулятором сосудистого гомеостаза, тонуса и структуры сосудов и проявляет антикоагулянтные, антитромбоцитарные и фибринолитические свойства. Эндотелиальная дисфункция характеризуется снижением сосудистой биодоступности оксида азота, вероятно, из-за повышенной деградации оксида азота посредством его взаимодействия с локально продуцируемыми активными формами кислорода. Ни в одном из клинических исследований не изучалось, связана ли пери- и послеоперационная эндотелиальная дисфункция с повышенным риском периоперационного повреждения миокарда. Эндотелиальная дисфункция может быть ключевым элементом в развитии периоперационного повреждения миокарда.
Целью данного обсервационного клинического исследования является детальное изучение функции эндотелия и ее динамики в раннем послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roskilde, Дания, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, которым назначена плановая операция по поводу рака толстой кишки
Критерий исключения:
- Не способен дать информированное согласие после устной и письменной информации
- Ранее включено в пробную версию
- Операция в течение 7 дней после пробного периода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции эндотелия (индекс реактивной гиперемии) через 4 дня после операции
Временное ограничение: исходный уровень до операции, через 4 часа после операции и ежедневная оценка на 1-4 день после операции.
|
Индекс реактивной гиперемии оценивают неинвазивно с помощью системы EndoPat.
|
исходный уровень до операции, через 4 часа после операции и ежедневная оценка на 1-4 день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биомаркеры эндотелиальной функции: аргинин плазмы, асимметричный диметиларгинин плазмы и тетрагидробиоптерин плазмы.
Временное ограничение: до операции, через 4 часа после операции и ежедневная оценка на 1-4 день после операции
|
до операции, через 4 часа после операции и ежедневная оценка на 1-4 день после операции
|
|
Биомаркеры деградации эндотелиального гликокаликса (синдекан-1, предсердный натрийуретический пептид)
Временное ограничение: до операции, через 4 часа после операции и ежедневные оценки на 1-4-й день после операции.
|
до операции, через 4 часа после операции и ежедневные оценки на 1-4-й день после операции.
|
|
Плазменный сердечный тропонин I
Временное ограничение: до операции и один раз в день на 1-4 день после операции.
|
до операции и один раз в день на 1-4 день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBpoetry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .