Peroperační endoteliální dysfunkce
Perioperační endoteliální dysfunkce u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii
Více než jeden ze 100 jinak zdravých pacientů podstupujících nekardiální operaci zemře do 30 dnů po operaci a 45 % z těchto pacientů zemře na cévní příčiny, jako je infarkt myokardu. Patogeneze perioperačního infarktu myokardu je složitá a dodnes není zcela objasněna. Fyziologická stresová reakce spojená s chirurgickým zákrokem je považována za klíčovou ve vývoji perioperačních kardiovaskulárních komplikací. Operace nastartuje systémový zánět, hyperkoagulabilitu a zvýší produkci katecholaminů a kortizolu. Tyto drastické systémové změny vedou ke stavu nesouladu zásobování myokardem a poptávky po kyslíku, který se přidal k akutní endoteliální dysfunkci a rupturám zranitelných plátů, což může vést k poškození myokardu.
Endotel je regulátorem vaskulární homeostázy, vaskulárního tonu a struktury a má antikoagulační, antiagregační a fibrinolytické vlastnosti. Endoteliální dysfunkce je charakterizována sníženou vaskulární biologickou dostupností oxidu dusnatého pravděpodobně v důsledku zvýšené degradace oxidu dusnatého prostřednictvím jeho interakce s lokálně produkovanými reaktivními formami kyslíku. Žádné klinické studie nezkoumaly, zda peri- a pooperační endoteliální dysfunkce souvisí se zvýšeným rizikem perioperačního poškození myokardu. Endoteliální dysfunkce může být klíčovým prvkem ve vývoji perioperačního poranění myokardu.
Cílem této observační klinické studie je podrobně prozkoumat endoteliální funkci a její dynamiku v časném pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti plánovaní k plánované operaci rakoviny tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Po ústní a písemné informaci není schopen dát informovaný souhlas
- Dříve zahrnuto ve zkoušce
- Operace do 7 dnů od zkoušky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí endoteliální funkce (index reaktivní hyperémie) 4 dny po operaci
Časové okno: výchozí stav před operací, 4 hodiny po operaci a denní hodnocení 1.–4. den po operaci.
|
Index reaktivní hyperémie je hodnocen neinvazivně systémem EndoPat.
|
výchozí stav před operací, 4 hodiny po operaci a denní hodnocení 1.–4. den po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biomarkery endoteliální funkce: plazmatický arginin, plazmatický asymetrický dimethylarginin a plazmatický tetrahydrobiopterin
Časové okno: před operací, 4 hodiny po operaci a denní hodnocení v den 1-4 po operaci
|
před operací, 4 hodiny po operaci a denní hodnocení v den 1-4 po operaci
|
|
Biomarkery degradace endoteliálního glykokalyxu (syndekan-1, atriální natriuretický peptid)
Časové okno: před operací, 4 hodiny po operaci a denní hodnocení v den 1-4 po operaci.
|
před operací, 4 hodiny po operaci a denní hodnocení v den 1-4 po operaci.
|
|
Plazmatický srdeční troponin I
Časové okno: před operací a jedno denní hodnocení v den 1-4 po operaci.
|
před operací a jedno denní hodnocení v den 1-4 po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBpoetry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .