Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ endothelial dysfunktion

14. februar 2021 opdateret af: Sarah Victoria Ekeløf Busch, Zealand University Hospital

Perioperativ endothelial dysfunktion hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

Mere end én ud af 100 ellers raske patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, vil dø inden for 30 dage efter operationen, og af disse patienter vil 45 % dø af vaskulære årsager såsom myokardieinfarkt. Patogenesen af ​​perioperativt myokardieinfarkt er kompleks og til dato ikke fuldt belyst. Den fysiologiske stressreaktion forbundet med den kirurgiske procedure menes at være central i udviklingen af ​​perioperative kardiovaskulære komplikationer. Kirurgi sætter gang i systemisk inflammation, hyperkoagulabilitet og øger produktionen af ​​katekolaminer og kortisol. Disse drastiske systemiske ændringer fører til en tilstand af myokardial iltforsynings-efterspørgsel mismatch, som føjet til akut endotel dysfunktion og rupturer af sårbare plaques, kan resultere i myokardieskade.

Endotelet er en regulator af vaskulær homeostase, vaskulær tonus og struktur og udøver antikoagulerende, blodpladehæmmende og fibrinolytiske egenskaber. Endothelial dysfunktion er karakteriseret ved en nedsat vaskulær biotilgængelighed af nitrogenoxid sandsynligvis på grund af en øget nedbrydning af nitrogenoxid via dets interaktion med lokalt producerede reaktive oxygenarter. Ingen kliniske undersøgelser har undersøgt, om peri- og postoperativ endothelial dysfunktion er forbundet med en øget risiko for perioperativ myokardieskade. Endotel dysfunktion kan være et nøgleelement i udviklingen af ​​perioperativ myokardieskade.

Formålet med denne observationelle kliniske undersøgelse er at nøje undersøge endotelfunktionen og dens dynamik i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Department of Surgery, Roskilde Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En population af patienter med tyktarmskræft, der gennemgår elektiv kræftkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er planlagt til elektiv tyktarmskræftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke efter mundtlig og skriftlig information
  • Tidligere inkluderet i forsøget
  • Operation inden for 7 dage efter forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline endotelfunktion (reaktivt hyperæmiindeks) 4 dage postoperativt
Tidsramme: baseline før operation, 4 timer postoperativt og daglige vurderinger dag 1-4 efter operationen.
Det reaktive hyperæmiindeks vurderes non-invasivt af EndoPat-systemet.
baseline før operation, 4 timer postoperativt og daglige vurderinger dag 1-4 efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for endotelfunktion: plasma arginin, plasma asymmetrisk dimethylarginin og plasma tetrahydrobiopterin
Tidsramme: før operation, 4 timer postoperativt og daglige vurderinger på dag 1-4 efter operationen
før operation, 4 timer postoperativt og daglige vurderinger på dag 1-4 efter operationen
Biomarkører for endotelial glycocalyx-nedbrydning (syndecan-1, atrielt natriuretisk peptid)
Tidsramme: før operation, 4 timer postoperativt og daglige vurderinger på dag 1-4 efter operationen.
før operation, 4 timer postoperativt og daglige vurderinger på dag 1-4 efter operationen.
Plasma hjertetroponin I
Tidsramme: før operationen og en daglig vurdering på dag 1-4 efter operationen.
før operationen og en daglig vurdering på dag 1-4 efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBpoetry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner