Disfunción endotelial perioperatoria
Disfunción endotelial perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca
Más de uno de cada 100 pacientes por lo demás sanos que se someten a una cirugía no cardiaca morirá dentro de los 30 días posteriores a la operación, y de estos pacientes, el 45 % morirá por causas vasculares, como un infarto de miocardio. La patogenia del infarto de miocardio perioperatorio es compleja y, hasta la fecha, no está del todo aclarada. Se cree que la respuesta de estrés fisiológico asociada con el procedimiento quirúrgico es central en el desarrollo de complicaciones cardiovasculares perioperatorias. La cirugía inicia inflamación sistémica, hipercoagulabilidad y aumenta la producción de catecolaminas y cortisol. Estos cambios sistémicos drásticos conducen a un estado de desajuste entre el suministro y la demanda de oxígeno del miocardio, lo que, sumado a la disfunción endotelial aguda y la ruptura de placas vulnerables, puede provocar una lesión miocárdica.
El endotelio es un regulador de la homeostasis vascular, el tono y la estructura vascular y ejerce propiedades anticoagulantes, antiplaquetarias y fibrinolíticas. La disfunción endotelial se caracteriza por una disminución de la biodisponibilidad vascular del óxido nítrico, probablemente debido a una mayor degradación del óxido nítrico a través de su interacción con especies reactivas de oxígeno producidas localmente. Ningún estudio clínico ha investigado si la disfunción endotelial perioperatoria y posoperatoria está asociada con un mayor riesgo de lesión miocárdica perioperatoria. La disfunción endotelial puede ser un elemento clave en el desarrollo de lesión miocárdica perioperatoria.
El objetivo de este estudio clínico observacional es examinar de cerca la función endotelial y su dinámica en el período postoperatorio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes programados para cirugía electiva de cáncer de colon
Criterio de exclusión:
- No es capaz de dar su consentimiento informado después de recibir información oral y escrita
- Previamente incluido en el juicio
- Cirugía dentro de los 7 días del ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la función endotelial basal (índice de hiperemia reactiva) a los 4 días después de la operación
Periodo de tiempo: línea de base antes de la operación, 4 horas después de la operación y evaluaciones diarias del día 1 al 4 después de la cirugía.
|
El índice de hiperemia reactiva se evalúa de forma no invasiva mediante el sistema EndoPat.
|
línea de base antes de la operación, 4 horas después de la operación y evaluaciones diarias del día 1 al 4 después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biomarcadores de función endotelial: arginina plasmática, dimetilarginina asimétrica plasmática y tetrahidrobiopterina plasmática
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 4 horas después de la operación y evaluaciones diarias en el día 1-4 después de la cirugía
|
antes de la cirugía, 4 horas después de la operación y evaluaciones diarias en el día 1-4 después de la cirugía
|
|
Biomarcadores de la degradación del glucocáliz endotelial (syndecan-1, péptido natriurético auricular)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 4 horas después de la operación y evaluaciones diarias en el día 1-4 después de la cirugía.
|
antes de la cirugía, 4 horas después de la operación y evaluaciones diarias en el día 1-4 después de la cirugía.
|
|
Troponina cardíaca plasmática I
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y una evaluación diaria en el día 1-4 después de la cirugía.
|
antes de la cirugía y una evaluación diaria en el día 1-4 después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBpoetry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .