Perioperatiivinen endoteelin toimintahäiriö
Perioperatiivinen endoteelin toimintahäiriö potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus
Yli yksi sadasta muuten terveestä potilaasta, joille tehdään ei-sydänleikkaus, kuolee 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen, ja näistä potilaista 45 % kuolee verisuoniperäisiin syihin, kuten sydäninfarktiin. Perioperatiivisen sydäninfarktin patogeneesi on monimutkainen, eikä sitä ole toistaiseksi täysin selvitetty. Kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän fysiologisen stressivasteen uskotaan olevan keskeinen perioperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymisessä. Leikkaus käynnistää systeemisen tulehduksen, hyperkoagulaation ja lisää katekoliamiinien ja kortisolin tuotantoa. Nämä jyrkät systeemiset muutokset johtavat sydänlihaksen hapen tarjonnan ja kysynnän epäsuhtaiseen tilaan, mikä lisää akuuttia endoteelin toimintahäiriötä ja haavoittuvien plakkien repeämiä, mikä voi johtaa sydänlihasvaurioon.
Endoteeli on verisuonten homeostaasin, verisuonten sävyn ja rakenteen säätelijä ja sillä on antikoagulantti-, verihiutale- ja fibrinolyyttisiä ominaisuuksia. Endoteelin toimintahäiriölle on tunnusomaista typpioksidin vähentynyt verisuonten biologinen hyötyosuus, joka johtuu todennäköisesti typpioksidin lisääntyneestä hajoamisesta sen vuorovaikutuksessa paikallisesti tuotettujen reaktiivisten happilajien kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu, liittyykö peri- ja postoperatiiviseen endoteelin toimintahäiriöön lisääntynyt perioperatiivisen sydänlihasvaurion riski. Endoteelin toimintahäiriö voi olla avaintekijä perioperatiivisen sydänlihasvaurion kehittymisessä.
Tämän havainnollisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tarkasti endoteelin toimintaa ja sen dynamiikkaa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Elektiiviseen paksusuolensyöpäleikkaukseen varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
- Aiemmin mukana oikeudenkäynnissä
- Leikkaus 7 päivän sisällä kokeesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason endoteelitoiminnasta (reaktiivinen hyperemiaindeksi) 4 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: lähtötaso ennen leikkausta, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäiset arvioinnit päivä 1-4 leikkauksen jälkeen.
|
EndoPat-järjestelmä arvioi reaktiivisen hyperemiaindeksin non-invasiivisesti.
|
lähtötaso ennen leikkausta, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäiset arvioinnit päivä 1-4 leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelitoiminnan biomarkkerit: plasman arginiini, plasman asymmetrinen dimetyyliarginiini ja plasman tetrahydrobiopteriini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäiset arvioinnit päivänä 1-4 leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäiset arvioinnit päivänä 1-4 leikkauksen jälkeen
|
|
Endoteelin glykokalyksin hajoamisen biomarkkerit (syndecan-1, eteisen natriureettinen peptidi)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäiset arvioinnit päivänä 1-4 leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäiset arvioinnit päivänä 1-4 leikkauksen jälkeen.
|
|
Plasman sydämen troponiini I
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja yksi päivittäinen arviointi 1-4 päivänä leikkauksen jälkeen.
|
ennen leikkausta ja yksi päivittäinen arviointi 1-4 päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBpoetry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .