Disfunzione endoteliale perioperatoria
Disfunzione endoteliale perioperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
Più di un paziente su 100 altrimenti sani sottoposti a chirurgia non cardiaca morirà entro 30 giorni dall'intervento e di questi pazienti il 45% morirà per cause vascolari come l'infarto del miocardio. La patogenesi dell'infarto miocardico perioperatorio è complessa e ad oggi non completamente chiarita. Si ritiene che la risposta fisiologica allo stress associata alla procedura chirurgica sia centrale nello sviluppo delle complicanze cardiovascolari perioperatorie. La chirurgia avvia l'infiammazione sistemica, l'ipercoagulabilità e aumenta la produzione di catecolamine e cortisolo. Questi drastici cambiamenti sistemici portano a uno stato di mancata corrispondenza tra domanda e offerta di ossigeno del miocardio, che sommato alla disfunzione endoteliale acuta e alle rotture di placche vulnerabili, può provocare lesioni miocardiche.
L'endotelio è un regolatore dell'omeostasi vascolare, del tono e della struttura vascolare ed esercita proprietà anticoagulanti, antipiastriniche e fibrinolitiche. La disfunzione endoteliale è caratterizzata da una ridotta biodisponibilità vascolare dell'ossido nitrico, probabilmente a causa di un aumento della degradazione dell'ossido nitrico attraverso la sua interazione con le specie reattive dell'ossigeno prodotte localmente. Nessuno studio clinico ha valutato se la disfunzione endoteliale peri e postoperatoria sia associata a un aumentato rischio di danno miocardico perioperatorio. La disfunzione endoteliale può essere un elemento chiave nello sviluppo del danno miocardico perioperatorio.
Lo scopo di questo studio clinico osservazionale è quello di esaminare da vicino la funzione endoteliale e le sue dinamiche nel primo periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roskilde, Danimarca, 4000
- Department of Surgery, Roskilde Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti in attesa di chirurgia elettiva del cancro del colon
Criteri di esclusione:
- Non in grado di dare il consenso informato dopo informazioni orali e scritte
- Precedentemente incluso nel processo
- Chirurgia entro 7 giorni dal processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla funzione endoteliale basale (indice di iperemia reattiva) a 4 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale prima dell'intervento, 4 ore dopo l'intervento e valutazioni giornaliere giorno 1-4 dopo l'intervento.
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L'indice di iperemia reattiva viene valutato in modo non invasivo dal sistema EndoPat.
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basale prima dell'intervento, 4 ore dopo l'intervento e valutazioni giornaliere giorno 1-4 dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Biomarcatori della funzione endoteliale: arginina plasmatica, dimetilarginina asimmetrica plasmatica e tetraidrobiopterina plasmatica
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 4 ore dopo l'intervento e valutazioni giornaliere il giorno 1-4 dopo l'intervento
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prima dell'intervento, 4 ore dopo l'intervento e valutazioni giornaliere il giorno 1-4 dopo l'intervento
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Biomarcatori della degradazione del glicocalice endoteliale (sindecano-1, peptide natriuretico atriale)
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 4 ore dopo l'intervento e valutazioni giornaliere il giorno 1-4 dopo l'intervento.
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prima dell'intervento, 4 ore dopo l'intervento e valutazioni giornaliere il giorno 1-4 dopo l'intervento.
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Troponina cardiaca plasmatica I
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico e una valutazione giornaliera nei giorni 1-4 dopo l'intervento.
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prima dell'intervento chirurgico e una valutazione giornaliera nei giorni 1-4 dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah E Busch, MD, Department of Surgery, Koge University Hospital, Denmark
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Prove cliniche su Lesioni al miocardio
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna