- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02344836
The Social Pounds Off Digitally (Social POD) 연구 (SocialPOD)
건강한 행동을 장려하기 위한 소셜 네트워크 개선 및 파일럿 테스트: 소셜이 디지털 방식으로 쇠퇴함(Social POD) 연구
연구 개요
상세 설명
목표 및 의의. 스마트폰은 건강 관련 행동(운동, 다이어트 등)을 모니터링하고 건강 증진에 강력한 역할을 할 수 있는 사회적 지원을 제공하는 기능을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 소셜 네트워크, 추천 시스템, 동기 연구 및 건강 행동 이론의 조합에 기반한 개인화된 건강 모니터링 및 상호 작용을 위한 Social POD 앱을 개선하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 현재 기본 Social POD 앱으로 비만 및 과체중(BMI >25kg/m2) 성인(n=20)의 사용성 테스트를 위해 모집하고 있습니다. 과체중 및 비만 성인을 위한 mHealth 개입을 조사하는 현재 연구 라인을 보완하고자 하는 우리의 제안 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다.
목표 1: 사용성 테스트 결과를 기반으로 지능형 소셜 에이전트 모바일 앱(Social POD)을 개선하고 3개월 무작위 제어 시범 시험(RCT)에 사용할 새로운 구성 요소(예: 인센티브 시스템)를 개발합니다.
목표 2: 과체중 및 비만 성인(N=150)을 대상으로 이론 기반 팟캐스트(TBP)와 상업적으로 이용 가능한 칼로리 및 체중 추적 앱(현재 가장 인기 있는 다이어트 셀프 모니터링 방법)9 대 TBP + 자체 모니터링 및 Social POD 앱(TBP+Social POD) 참여에 대한 사회적 지원/인센티브 포인트.
인센티브 시스템을 포함한 목표 1을 통해 최종 개입이 개발되면 150명의 과체중 성인 Android 스마트폰 소유자(BMI 25-49.9)를 모집할 것입니다. kg/m2; 18-65세; >30% AA) 향상된 개입의 3개월 파일럿에 참여합니다. 두 그룹 간의 체중 차이를 감지하는 것이 우리의 주요 연구 목표입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(체질량 지수 25 ~ 49.9kg/m2)
- 소유 및 Android 휴대전화 또는 태블릿
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 18세 미만 또는 65세 이상
- University of South Carolina에서 열리는 3번의 회의에 참석할 수 없습니다.
- 인터넷과 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다
- 자체 모니터링 체중계에 접근할 수 없음
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되기를 원하지 않습니다.
- 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존, 조절되지 않는 갑상선 상태
- 심장 질환, 당뇨병 및 과거 뇌졸중 발병률과 같은 주요 건강 상태가 있습니다.
- 섭식장애가 있다
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이론 기반 팟캐스트
상업적으로 이용 가능한 칼로리 및 체중 추적 앱(현재 가장 인기 있는 다이어트 자가 모니터링 방법)을 사용하여 이론 기반 팟캐스트(TBP)와 자가 모니터링을 통해 전달되는 3개월 체중 감량 개입을 받으십시오. 개입: 팟캐스트 + 모바일 다이어트 앱 |
모바일 앱을 사용하여 체중 감량과 관련된 행동을 추적하고 팟캐스트를 통해 연구 관련 체중 감량 정보를 받습니다.
|
|
실험적: 이론 기반 팟캐스트 + Social POD
이론 기반 팟캐스트(TBP)를 통해 제공되는 3개월 체중 감량 중재와 Social POD 앱(TBP+Social POD) 참여에 대한 자체 모니터링 및 사회적 지원/인센티브 포인트를 받으세요. 개입: 팟캐스트 + 이론 기반 모바일 다이어트 앱 |
이론 기반 모바일 앱을 사용하여 체중 감량과 관련된 행동을 추적하고 팟캐스트를 통해 연구 관련 체중 감량 정보를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00034960
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .