- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02344836
Studien Social Pounds Off Digitally (Social POD). (SocialPOD)
Förfining och pilottestning av sociala nätverk för att uppmuntra hälsosamt beteende: The Social Pounds Off Digitally (Social POD) Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål och betydelse. Smartphones har förmågan att övervaka hälsorelaterade beteenden (träning, kost etc.) och ge socialt stöd som har potential att spela en kraftfull roll i hälsofrämjande. Syftet med denna studie är att förfina och pilottesta Social POD-appen för personlig hälsoövervakning och interaktion baserat på en kombination av sociala nätverk, rekommendatorsystem, motivationsforskning och teori om hälsobeteende. För närvarande rekryterar vi för användbarhetstester bland feta och överviktiga (BMI >25 kg/m2) vuxna (n=20) med vår grundläggande Social POD-app. Vårt föreslagna projekt, som syftar till att komplettera vår nuvarande forskningslinje som undersöker mHealth-interventioner för överviktiga och feta vuxna, har två syften:
Mål 1: Förfina vår intelligenta mobilapp för sociala agenter (Social POD) baserat på resultat från våra användbarhetstester och utveckla nya komponenter (d.v.s. incitamentssystem) för användning i en 3-månaders randomiserad kontrollerad pilotstudie (RCT).
Mål 2: Genomför en 3-månaders pilot-RCT bland överviktiga och feta vuxna (N=150) där man jämför en teoribaserad podcast (TBP) plus självövervakning med hjälp av en kommersiellt tillgänglig kalori- och viktspårningsapp (för närvarande mest populära dietsjälv- övervakningsmetod)9 kontra TBP plus självövervakning och socialt stöd/incitamentspoäng för att delta med Social POD-appen (TBP+Social POD).
När den slutliga interventionen har utvecklats genom Mål 1 inklusive incitamentssystemet, kommer vi att rekrytera 150 överviktiga vuxna Android-smarttelefonägare (BMI 25-49,9 kg/m2; ålder 18-65; >30 % AA) för att delta i en 3-månaders pilot av vår förbättrade intervention. Att upptäcka skillnader i vikt mellan de två grupperna är vårt primära forskningsmål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktig eller fetma (Body Mass Index mellan 25 och 49,9 kg/m2)
- Egen och Android telefon eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- är för närvarande gravida
- är yngre än 18 eller äldre än 65 år
- kan inte delta i 3 möten vid University of South Carolina
- inte har tillgång till internet och en dator
- har inte tillgång till en våg för självkontroll av vikt
- är inte villiga att randomiseras till en av de två grupperna
- har en psykiatrisk sjukdom, drog- eller alkoholberoende eller okontrollerat sköldkörteltillstånd
- har ett allvarligt hälsotillstånd, såsom hjärtsjukdomar, diabetes och tidigare förekomst av stroke
- har en ätstörning
- deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram eller tar viktminskningsmediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Teoribaserad podcast
Få en 3-månaders viktminskningsintervention levererad via teoribaserad podcast (TBP) plus självövervakning med hjälp av en kommersiellt tillgänglig kalori- och viktspårningsapp (den nuvarande mest populära metoden för dietsjälvövervakning). Intervention: podcast + mobil diet-app |
Användning av en mobilapp för att spåra beteenden relaterade till viktminskning samt ta emot studierelaterad viktminskningsinformation via podcast.
|
Experimentell: Teoribaserad podcast + Social POD
Få en 3-månaders viktminskningsintervention levererad via teoribaserad podcast (TBP) plus självövervakning och socialt stöd/incitamentspoäng för att delta med Social POD-appen (TBP+Social POD). Intervention: podcast + teoribaserad mobil kostapp |
Användning av en teoribaserad mobilapp för att spåra beteenden relaterade till viktminskning samt ta emot studierelaterad viktminskningsinformation via podcast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Viktminskning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00034960
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Podcast + mobil diet-app
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | InsulinresistensFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalJanssen Scientific Affairs, LLCHar inte rekryterat ännu
-
Cukurova UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAO TraumaHar inte rekryterat ännuAcetabulär fraktur | PROM | Användning av mobiltelefon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekrytering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullHar inte rekryterat ännuEmotionell dysregulation
-
Cairo UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Följsamhet, medicineringEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Baskent UniversityAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, inte rekryterandeHematologisk malignitet | PatientutbildningKalkon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadLungcancer | Sjukgymnastik | Thoraxkirurgi | PreoperativtSpanien