- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02344836
Исследование «Социальное развитие в цифровом формате» (Social POD) (SocialPOD)
Усовершенствование и пилотное тестирование социальных сетей для поощрения здорового поведения: исследование социальных сетей (Social POD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели и значение. Смартфоны могут отслеживать поведение, связанное со здоровьем (упражнения, диета и т. д.), и оказывать социальную поддержку, которая может сыграть важную роль в укреплении здоровья. Целью этого исследования является доработка и пилотное тестирование приложения Social POD для персонализированного мониторинга состояния здоровья и взаимодействия, основанного на сочетании социальных сетей, рекомендательных систем, мотивационных исследований и теории поведения в отношении здоровья. В настоящее время мы набираем для тестирования юзабилити среди взрослых с ожирением и избыточным весом (ИМТ> 25 кг/м2) (n = 20) с помощью нашего базового приложения Social POD. Предлагаемый нами проект, призванный дополнить наше текущее направление исследований, посвященных вмешательству мобильного здравоохранения для взрослых с избыточным весом и ожирением, преследует две цели:
Цель 1. Доработать наше интеллектуальное мобильное приложение социального агента (Social POD) на основе результатов нашего тестирования удобства использования и разработать новые компоненты (например, систему поощрения) для использования в 3-месячном рандомизированном контролируемом пилотном испытании (RCT).
Цель 2: Провести 3-месячное пилотное РКИ среди взрослых с избыточным весом и ожирением (N = 150), сравнивая теоретический подкаст (TBP) с самоконтролем с использованием имеющегося в продаже приложения для отслеживания калорий и веса (самое метод мониторинга)9 по сравнению с TBP плюс самоконтроль и социальная поддержка/поощрительные баллы за участие в приложении Social POD (TBP+Social POD).
Как только окончательное вмешательство будет разработано с помощью Цели 1, включая систему стимулирования, мы наберем 150 взрослых владельцев смартфонов Android с избыточным весом (ИМТ 25–49,9). кг/м2; возраст 18-65 лет; >30% AA) для участия в 3-месячном экспериментальном расширенном вмешательстве. Обнаружение различий в весе между двумя группами является нашей основной целью исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела от 25 до 49,9 кг/м2)
- Собственный и Android телефон или планшет
Критерий исключения:
- в настоящее время беременны
- моложе 18 или старше 65 лет
- не смогли посетить 3 встречи в Университете Южной Каролины
- не имеют доступа к интернету и компьютеру
- не имеют доступа к весу для самоконтроля веса
- не желают быть рандомизированными в одну из двух групп
- страдаете психическим заболеванием, наркотической или алкогольной зависимостью или неконтролируемым заболеванием щитовидной железы
- имеют серьезные проблемы со здоровьем, такие как сердечные заболевания, диабет и инсульт в прошлом
- расстройство пищевого поведения
- в настоящее время участвует в программе по снижению веса или принимает лекарства для похудения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подкаст на основе теории
Получите 3-месячное вмешательство по снижению веса, проводимое через теоретический подкаст (TBP), а также самоконтроль с использованием имеющегося в продаже приложения для отслеживания калорий и веса (самый популярный в настоящее время метод самоконтроля диеты). Вмешательство: подкаст + мобильное диетическое приложение |
Использование мобильного приложения для отслеживания поведения, связанного с потерей веса, а также для получения информации о потере веса, связанной с исследованием, через подкаст.
|
|
Экспериментальный: Теоретический подкаст + Social POD
Получите 3-месячное вмешательство по снижению веса, предоставляемое через подкаст на основе теории (TBP), а также самоконтроль и социальную поддержку / поощрительные баллы за участие в приложении Social POD (TBP + Social POD). Вмешательство: подкаст + теоретическое мобильное приложение для диеты |
Использование мобильного приложения, основанного на теории, для отслеживания поведения, связанного с потерей веса, а также для получения информации о потере веса, связанной с исследованием, через подкаст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00034960
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .