Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Social Pounds Off Digital (Social POD). (SocialPOD)

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Udoskonalanie i testowanie pilotażowe sieci społecznościowych w celu zachęcania do zdrowych zachowań: badanie Social Funts Off Digital (Social POD)

Smartfony mają możliwość monitorowania zachowań zdrowotnych (ćwiczenia, dieta itp.) oraz zapewniają wsparcie społeczne, które może odegrać potężną rolę w promocji zdrowia. Celem tego badania jest udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie aplikacji Social POD do spersonalizowanego monitorowania zdrowia i interakcji w oparciu o połączenie sieci społecznościowych, systemów rekomendacji, badań motywacyjnych i teorii zachowań zdrowotnych. Celem naszego proponowanego projektu jest przeprowadzenie 3-miesięcznego pilotażowego RCT wśród dorosłych z nadwagą i otyłością (N=150) porównującego podcast oparty na teorii (TBP) oraz samokontrolę za pomocą dostępnej na rynku aplikacji do śledzenia kalorii i masy ciała (obecnie najpopularniejsza metoda samodzielnego monitorowania diety) w porównaniu z TBP plus samokontrola i wsparcie społeczne/punkty motywacyjne za udział w aplikacji Social POD (TBP+Social POD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele i znaczenie. Smartfony mają możliwość monitorowania zachowań zdrowotnych (ćwiczenia, dieta itp.) oraz zapewniają wsparcie społeczne, które może odegrać potężną rolę w promocji zdrowia. Celem tego badania jest udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie aplikacji Social POD do spersonalizowanego monitorowania zdrowia i interakcji w oparciu o połączenie sieci społecznościowych, systemów rekomendacji, badań motywacyjnych i teorii zachowań zdrowotnych. Obecnie prowadzimy rekrutację do testów użyteczności wśród osób dorosłych z otyłością i nadwagą (BMI >25 kg/m2) (n=20) z naszą podstawową aplikacją Social POD. Nasz proponowany projekt, który ma na celu uzupełnienie naszej obecnej linii badań nad interwencjami m-zdrowia dla dorosłych z nadwagą i otyłością, ma dwa cele:

Cel 1: Udoskonal naszą inteligentną aplikację mobilną agenta społecznościowego (Social POD) w oparciu o wyniki naszych testów użyteczności i opracuj nowe komponenty (tj. system motywacyjny) do użytku w 3-miesięcznym randomizowanym kontrolowanym badaniu pilotażowym (RCT).

Cel 2: Przeprowadzenie 3-miesięcznego pilotażowego RCT wśród dorosłych z nadwagą i otyłością (N=150) porównującego podcast oparty na teorii (TBP) oraz samokontrolę za pomocą dostępnej na rynku aplikacji do śledzenia kalorii i wagi (aktualnie najpopularniejsza samodzielna dieta metoda monitorowania)9 w porównaniu z TBP plus automonitorowanie i wsparcie społeczne/punkty motywacyjne za udział w aplikacji Social POD (TBP+Social POD).

Po opracowaniu ostatecznej interwencji w ramach Celu 1, w tym systemu motywacyjnego, zrekrutujemy 150 dorosłych właścicieli smartfonów z Androidem z nadwagą (BMI 25-49,9 kg/m2; wiek 18-65 lat; >30% AA), aby wziąć udział w 3-miesięcznym programie pilotażowym naszej wzmocnionej interwencji. Naszym głównym celem badawczym jest wykrycie różnic w wadze między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała od 25 do 49,9 kg/m2)
  • Własny telefon lub tablet z Androidem

Kryteria wyłączenia:

  • są obecnie w ciąży
  • mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
  • nie mogą uczestniczyć w 3 spotkaniach na Uniwersytecie Południowej Karoliny
  • nie mają dostępu do Internetu i komputera
  • nie mają dostępu do wagi do samokontroli wagi
  • nie chcą zostać losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup
  • cierpisz na chorobę psychiczną, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub niekontrolowaną chorobę tarczycy
  • mają poważny stan zdrowia, taki jak choroby serca, cukrzyca i udar mózgu w przeszłości
  • mieć zaburzenia odżywiania
  • obecnie uczestniczy w programie odchudzania lub przyjmuje leki odchudzające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podcast oparty na teorii

Otrzymaj 3-miesięczną interwencję dotyczącą utraty wagi, dostarczaną za pośrednictwem podcastu opartego na teorii (TBP) oraz samokontroli za pomocą dostępnej na rynku aplikacji do śledzenia kalorii i wagi (obecnie najpopularniejsza metoda samodzielnego monitorowania diety).

Interwencja: podcast + mobilna aplikacja dietetyczna
Behawioralne: Podcast + mobilna aplikacja dietetyczna
Korzystanie z aplikacji mobilnej do śledzenia zachowań związanych z utratą wagi oraz otrzymywania informacji o utracie wagi związanych z badaniem za pośrednictwem podcastu.
Eksperymentalny: Podcast oparty na teorii + Social POD

Otrzymaj 3-miesięczną interwencję w zakresie odchudzania dostarczaną za pośrednictwem podcastu opartego na teorii (TBP) oraz samokontroli i wsparcia społecznościowego/punktów motywacyjnych za udział w aplikacji Social POD (TBP + Social POD).

Interwencja: podcast + mobilna aplikacja dietetyczna oparta na teorii
Behawioralne: Podcast + oparta na teorii mobilna aplikacja dietetyczna
Wykorzystanie opartej na teorii aplikacji mobilnej do śledzenia zachowań związanych z utratą wagi, a także do otrzymywania informacji o utracie wagi związanych z badaniem za pośrednictwem podcastu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00034960

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj