- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02344836
Die Social Pounds Off Digitally (Social POD)-Studie (SocialPOD)
Verfeinerung und Pilottests sozialer Netzwerke zur Förderung gesunder Verhaltensweisen: Die Social Pounds Off Digitally (Social POD)-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Bedeutung. Smartphones können gesundheitsbezogene Verhaltensweisen (Bewegung, Ernährung usw.) überwachen und soziale Unterstützung bieten, die das Potenzial hat, eine wichtige Rolle bei der Gesundheitsförderung zu spielen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Social POD-App für personalisierte Gesundheitsüberwachung und -interaktion zu verfeinern und zu testen, basierend auf einer Kombination aus sozialen Netzwerken, Empfehlungssystemen, Motivationsforschung und Gesundheitsverhaltenstheorie. Derzeit rekrutieren wir für Usability-Tests unter fettleibigen und übergewichtigen (BMI >25 kg/m2) Erwachsenen (n=20) mit unserer grundlegenden Social POD-App. Unser vorgeschlagenes Projekt, das unsere aktuelle Forschungslinie zur Untersuchung von mHealth-Interventionen für übergewichtige und fettleibige Erwachsene ergänzen soll, hat zwei Ziele:
Ziel 1: Verfeinerung unserer intelligenten mobilen App für soziale Agenten (Social POD) basierend auf den Ergebnissen unserer Usability-Tests und Entwicklung neuer Komponenten (z. B. Anreizsystem) für den Einsatz in einer 3-monatigen randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT).
Ziel 2: Durchführung einer 3-monatigen Pilot-RCT bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen (N=150) zum Vergleich eines theoriebasierten Podcasts (TBP) plus Selbstüberwachung mit einer kommerziell erhältlichen Kalorien- und Gewichts-Tracking-App (derzeit beliebteste Diät-Selbst- Monitoring-Methode)9 versus TBP plus Selbstkontrolle und soziale Unterstützung/Anreizpunkte für die Teilnahme mit der Social POD-App (TBP+Social POD).
Sobald die endgültige Intervention durch Ziel 1 einschließlich des Anreizsystems entwickelt ist, werden wir 150 übergewichtige erwachsene Android-Smartphone-Besitzer (BMI 25-49,9) rekrutieren kg/m2; Alter 18-65; >30 % AA), um an einem 3-monatigen Pilotprojekt unserer erweiterten Intervention teilzunehmen. Das Erkennen von Gewichtsunterschieden zwischen den beiden Gruppen ist unser primäres Forschungsziel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (Body Mass Index zwischen 25 und 49,9 kg/m2)
- Eigenes und Android-Telefon oder -Tablet
Ausschlusskriterien:
- sind aktuell schwanger
- jünger als 18 oder älter als 65 Jahre sind
- können an 3 Sitzungen an der University of South Carolina nicht teilnehmen
- keinen Zugriff auf das Internet und einen Computer haben
- keinen Zugang zu einer Waage zur Selbstüberwachung des Gewichts haben
- nicht bereit sind, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden
- eine psychiatrische Erkrankung, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder eine unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung haben
- einen schwerwiegenden Gesundheitszustand haben, wie z. B. Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall in der Vergangenheit
- eine Essstörung haben
- derzeit an einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen oder Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Theoriebasierter Podcast
Erhalten Sie eine 3-monatige Gewichtsabnahme-Intervention, die über einen theoriebasierten Podcast (TBP) bereitgestellt wird, plus Selbstüberwachung mit einer im Handel erhältlichen Kalorien- und Gewichtsverfolgungs-App (derzeit beliebteste Diät-Selbstüberwachungsmethode). Intervention: Podcast + mobile Diät-App |
Verwendung einer mobilen App, um Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Gewichtsverlust zu verfolgen und studienbezogene Informationen zur Gewichtsabnahme per Podcast zu erhalten.
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Experimental: Theoriebasierter Podcast + Social POD
Erhalten Sie eine 3-monatige Intervention zur Gewichtsabnahme, die über einen theoriebasierten Podcast (TBP) bereitgestellt wird, plus Selbstüberwachung und soziale Unterstützung/Anreizpunkte für die Teilnahme an der Social POD-App (TBP+Social POD). Intervention: Podcast + theoriebasierte mobile Diät-App |
Verwendung einer theoriebasierten mobilen App, um Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme zu verfolgen und studienbezogene Informationen zur Gewichtsabnahme per Podcast zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00034960
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