- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02344836
L'étude Social Pounds Off Digitally (Social POD) (SocialPOD)
Affiner et tester les réseaux sociaux pour encourager les comportements sains : l'étude Social Pounds Off Digitally (Social POD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs et importance. Les smartphones ont la capacité de surveiller les comportements liés à la santé (exercice, alimentation, etc.) et de fournir un soutien social qui a le potentiel de jouer un rôle important dans la promotion de la santé. L'objectif de cette étude est d'affiner et de tester l'application Social POD pour une surveillance et une interaction personnalisées de la santé fondées sur une combinaison de réseaux sociaux, de systèmes de recommandation, de recherche motivationnelle et de théorie des comportements de santé. Actuellement, nous recrutons pour des tests d'utilisabilité auprès d'adultes obèses et en surpoids (IMC> 25 kg / m2) (n = 20) avec notre application Social POD de base. Notre projet proposé, qui vise à compléter notre ligne de recherche actuelle sur les interventions mHealth pour les adultes en surpoids et obèses, a deux objectifs :
Objectif 1 : Affiner notre application mobile d'agent social intelligent (Social POD) sur la base des résultats de nos tests d'utilisabilité et développer de nouveaux composants (c'est-à-dire un système d'incitation) à utiliser dans un essai pilote contrôlé randomisé (ECR) de 3 mois.
Objectif 2 : Mener un ECR pilote de 3 mois auprès d'adultes en surpoids et obèses (N = 150) comparant un podcast basé sur la théorie (TBP) et l'auto-surveillance à l'aide d'une application de suivi des calories et du poids disponible dans le commerce méthode de suivi)9 versus TBP plus auto-contrôle et soutien social/points d'incitation pour la participation avec l'application Social POD (TBP+Social POD).
Une fois l'intervention finale développée via l'objectif 1, y compris le système d'incitation, nous recruterons 150 adultes propriétaires de smartphones Android en surpoids (IMC 25-49,9 kg/m2 ; 18-65 ans ; >30% AA) pour participer à un pilote de 3 mois de notre intervention améliorée. Détecter les différences de poids entre les deux groupes est notre principal objectif de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids ou obésité (Indice de Masse Corporelle entre 25 et 49,9 kg/m2)
- Téléphone ou tablette propre et Android
Critère d'exclusion:
- êtes actuellement enceinte
- ont moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- sont incapables d'assister à 3 réunions à l'Université de Caroline du Sud
- n'ont pas accès à Internet et à un ordinateur
- n'ont pas accès à une balance pour l'autocontrôle du poids
- ne sont pas disposés à être randomisés dans l'un des deux groupes
- souffrez d'une maladie psychiatrique, d'une dépendance à la drogue ou à l'alcool ou d'un problème thyroïdien non contrôlé
- avez un problème de santé majeur, comme des problèmes cardiaques, le diabète et une incidence antérieure d'accident vasculaire cérébral
- avoir un trouble de l'alimentation
- participe actuellement à un programme de perte de poids ou prend des médicaments pour perdre du poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Podcast basé sur la théorie
Recevez une intervention de perte de poids de 3 mois délivrée via un podcast théorique (TBP) plus une auto-surveillance à l'aide d'une application de suivi des calories et du poids disponible dans le commerce (méthode d'auto-surveillance de l'alimentation la plus populaire actuellement). Intervention : podcast + appli diététique mobile |
Utilisation d'une application mobile pour suivre les comportements liés à la perte de poids et recevoir des informations sur la perte de poids liées à l'étude via un podcast.
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Expérimental: Podcast théorique + Social POD
Recevez une intervention de perte de poids de 3 mois délivrée via un podcast basé sur la théorie (TBP) ainsi que des points d'auto-surveillance et de soutien social / d'incitation pour participer avec l'application Social POD (TBP + Social POD). Intervention : podcast + application mobile diététique basée sur la théorie |
Utilisation d'une application mobile basée sur la théorie pour suivre les comportements liés à la perte de poids et recevoir des informations sur la perte de poids liées à l'étude via un podcast.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00034960
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