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O estudo Social Pounds Off Digitalmente (Social POD) (SocialPOD)

23 de junho de 2015 atualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Refinando e testando redes sociais para incentivar comportamentos saudáveis: o estudo Social Pounds Off Digital (Social POD)

Os smartphones têm a capacidade de monitorar comportamentos relacionados à saúde (exercício, dieta, etc.) e fornecer suporte social que tem o potencial de desempenhar um papel poderoso na promoção da saúde. O objetivo deste estudo é refinar e testar o aplicativo Social POD para monitoramento de saúde personalizado e interação baseada em uma combinação de redes sociais, sistemas de recomendação, pesquisa motivacional e teoria do comportamento de saúde. O objetivo do nosso projeto proposto é conduzir um RCT piloto de 3 meses entre adultos com sobrepeso e obesos (N = 150) comparando um podcast baseado em teoria (TBP) mais automonitoramento usando um aplicativo comercial de rastreamento de calorias e peso (atual método de automonitoramento de dieta mais popular) versus TBP mais pontos de automonitoramento e suporte/incentivo social para participar com o aplicativo Social POD (TBP+Social POD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos e Significado. Os smartphones têm a capacidade de monitorar comportamentos relacionados à saúde (exercício, dieta, etc.) e fornecer suporte social que tem o potencial de desempenhar um papel poderoso na promoção da saúde. O objetivo deste estudo é refinar e testar o aplicativo Social POD para monitoramento de saúde personalizado e interação baseada em uma combinação de redes sociais, sistemas de recomendação, pesquisa motivacional e teoria do comportamento de saúde. Atualmente, estamos recrutando para testes de usabilidade entre adultos obesos e com sobrepeso (IMC >25 kg/m2) (n=20) com nosso aplicativo Social POD básico. Nosso projeto proposto, que busca complementar nossa atual linha de pesquisa investigando intervenções mHealth para adultos com sobrepeso e obesidade, tem dois objetivos:

Objetivo 1: Refinar nosso aplicativo móvel de agente social inteligente (Social POD) com base nos resultados de nossos testes de usabilidade e desenvolver novos componentes (ou seja, sistema de incentivo) para uso em um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de 3 meses.

Objetivo 2: Conduzir um RCT piloto de 3 meses entre adultos com sobrepeso e obesos (N = 150) comparando um podcast baseado em teoria (TBP) mais o automonitoramento usando um aplicativo de rastreamento de calorias e peso disponível comercialmente (atualmente o auto-monitoramento de dieta mais popular método de monitoramento)9 versus TBP mais automonitoramento e suporte social/pontos de incentivo para participar com o aplicativo Social POD (TBP+Social POD).

Assim que a intervenção final for desenvolvida por meio do Objetivo 1, incluindo o sistema de incentivo, recrutaremos 150 adultos com excesso de peso com smartphones Android (IMC 25-49,9 kg/m2; idade 18-65; >30% AA) para participar de um piloto de 3 meses de nossa intervenção aprimorada. Detectar diferenças de peso entre os dois grupos é nosso principal objetivo de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso ou obesidade (Índice de Massa Corporal entre 25 e 49,9 kg/m2)
  • Celular ou tablet próprio e Android

Critério de exclusão:

  • estão grávidas no momento
  • têm menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade
  • não podem comparecer a 3 reuniões na Universidade da Carolina do Sul
  • não tem acesso à Internet e a um computador
  • não tem acesso a uma balança para automonitoramento de peso
  • não estão dispostos a serem randomizados para um dos dois grupos
  • tem uma doença psiquiátrica, dependência de drogas ou álcool ou condição descontrolada da tireoide
  • tem uma condição de saúde importante, como problemas cardíacos, diabetes e incidência anterior de acidente vascular cerebral
  • tem um distúrbio alimentar
  • atualmente participando de um programa de perda de peso ou tomando medicamentos para perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Podcast baseado em teoria

Receba uma intervenção de perda de peso de 3 meses fornecida por podcast baseado em teoria (TBP), além de automonitoramento usando um aplicativo de rastreamento de calorias e peso disponível comercialmente (o método de automonitoramento de dieta mais popular atualmente).

Intervenção: podcast + aplicativo móvel de dieta

Uso de um aplicativo móvel para rastrear comportamentos relacionados à perda de peso, bem como receber informações sobre perda de peso relacionadas ao estudo por meio de podcast.
Experimental: Podcast baseado em teoria + POD social

Receba uma intervenção de perda de peso de 3 meses entregue via Podcast baseado em teoria (TBP), além de automonitoramento e pontos de incentivo/suporte social para participar com o aplicativo Social POD (TBP+Social POD).

Intervenção: podcast + aplicativo de dieta móvel baseado em teoria

Uso de um aplicativo móvel baseado em teoria para rastrear comportamentos relacionados à perda de peso, bem como receber informações sobre perda de peso relacionadas ao estudo via podcast.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00034960

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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