- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02344836
O estudo Social Pounds Off Digitalmente (Social POD) (SocialPOD)
Refinando e testando redes sociais para incentivar comportamentos saudáveis: o estudo Social Pounds Off Digital (Social POD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos e Significado. Os smartphones têm a capacidade de monitorar comportamentos relacionados à saúde (exercício, dieta, etc.) e fornecer suporte social que tem o potencial de desempenhar um papel poderoso na promoção da saúde. O objetivo deste estudo é refinar e testar o aplicativo Social POD para monitoramento de saúde personalizado e interação baseada em uma combinação de redes sociais, sistemas de recomendação, pesquisa motivacional e teoria do comportamento de saúde. Atualmente, estamos recrutando para testes de usabilidade entre adultos obesos e com sobrepeso (IMC >25 kg/m2) (n=20) com nosso aplicativo Social POD básico. Nosso projeto proposto, que busca complementar nossa atual linha de pesquisa investigando intervenções mHealth para adultos com sobrepeso e obesidade, tem dois objetivos:
Objetivo 1: Refinar nosso aplicativo móvel de agente social inteligente (Social POD) com base nos resultados de nossos testes de usabilidade e desenvolver novos componentes (ou seja, sistema de incentivo) para uso em um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de 3 meses.
Objetivo 2: Conduzir um RCT piloto de 3 meses entre adultos com sobrepeso e obesos (N = 150) comparando um podcast baseado em teoria (TBP) mais o automonitoramento usando um aplicativo de rastreamento de calorias e peso disponível comercialmente (atualmente o auto-monitoramento de dieta mais popular método de monitoramento)9 versus TBP mais automonitoramento e suporte social/pontos de incentivo para participar com o aplicativo Social POD (TBP+Social POD).
Assim que a intervenção final for desenvolvida por meio do Objetivo 1, incluindo o sistema de incentivo, recrutaremos 150 adultos com excesso de peso com smartphones Android (IMC 25-49,9 kg/m2; idade 18-65; >30% AA) para participar de um piloto de 3 meses de nossa intervenção aprimorada. Detectar diferenças de peso entre os dois grupos é nosso principal objetivo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso ou obesidade (Índice de Massa Corporal entre 25 e 49,9 kg/m2)
- Celular ou tablet próprio e Android
Critério de exclusão:
- estão grávidas no momento
- têm menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade
- não podem comparecer a 3 reuniões na Universidade da Carolina do Sul
- não tem acesso à Internet e a um computador
- não tem acesso a uma balança para automonitoramento de peso
- não estão dispostos a serem randomizados para um dos dois grupos
- tem uma doença psiquiátrica, dependência de drogas ou álcool ou condição descontrolada da tireoide
- tem uma condição de saúde importante, como problemas cardíacos, diabetes e incidência anterior de acidente vascular cerebral
- tem um distúrbio alimentar
- atualmente participando de um programa de perda de peso ou tomando medicamentos para perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Podcast baseado em teoria
Receba uma intervenção de perda de peso de 3 meses fornecida por podcast baseado em teoria (TBP), além de automonitoramento usando um aplicativo de rastreamento de calorias e peso disponível comercialmente (o método de automonitoramento de dieta mais popular atualmente). Intervenção: podcast + aplicativo móvel de dieta |
Uso de um aplicativo móvel para rastrear comportamentos relacionados à perda de peso, bem como receber informações sobre perda de peso relacionadas ao estudo por meio de podcast.
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Experimental: Podcast baseado em teoria + POD social
Receba uma intervenção de perda de peso de 3 meses entregue via Podcast baseado em teoria (TBP), além de automonitoramento e pontos de incentivo/suporte social para participar com o aplicativo Social POD (TBP+Social POD). Intervenção: podcast + aplicativo de dieta móvel baseado em teoria |
Uso de um aplicativo móvel baseado em teoria para rastrear comportamentos relacionados à perda de peso, bem como receber informações sobre perda de peso relacionadas ao estudo via podcast.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00034960
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