- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02344836
Lo studio Social Pounds Off Digitally (Social POD). (SocialPOD)
Perfezionamento e test pilota dei social network per incoraggiare comportamenti sani: lo studio Social Pounds Off Digitally (Social POD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi e significato. Gli smartphone hanno la capacità di monitorare i comportamenti relativi alla salute (esercizio, dieta, ecc.) e fornire supporto sociale che ha il potenziale per svolgere un ruolo importante nella promozione della salute. L'obiettivo di questo studio è perfezionare e testare l'app Social POD per il monitoraggio e l'interazione della salute personalizzati basati su una combinazione di social network, sistemi di raccomandazione, ricerca motivazionale e teoria del comportamento sanitario. Attualmente, stiamo reclutando per test di usabilità tra adulti obesi e in sovrappeso (BMI> 25 kg / m2) (n = 20) con la nostra app Social POD di base. Il nostro progetto proposto, che cerca di integrare la nostra attuale linea di ricerca che studia gli interventi di mHealth per adulti in sovrappeso e obesi, ha due obiettivi:
Obiettivo 1: perfezionare la nostra app mobile per agenti sociali intelligenti (Social POD) sulla base dei risultati dei nostri test di usabilità e sviluppare nuovi componenti (ad es. sistema di incentivi) da utilizzare in uno studio pilota controllato randomizzato (RCT) di 3 mesi.
Obiettivo 2: Condurre un RCT pilota di 3 mesi tra adulti in sovrappeso e obesi (N=150) confrontando un podcast basato sulla teoria (TBP) più l'automonitoraggio utilizzando un'app per il monitoraggio delle calorie e del peso disponibile in commercio metodo di monitoraggio)9 rispetto a TBP più automonitoraggio e punti di supporto/incentivo sociale per la partecipazione con l'app Social POD (TBP+Social POD).
Una volta sviluppato l'intervento finale attraverso l'Aim 1 incluso il sistema di incentivi, recluteremo 150 possessori di smartphone Android adulti in sovrappeso (BMI 25-49,9 kg/m2; età 18-65; >30% AA) per partecipare a un progetto pilota di 3 mesi del nostro intervento potenziato. Rilevare le differenze di peso tra i due gruppi è il nostro principale obiettivo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea tra 25 e 49,9 kg/m2)
- Telefono o tablet proprio e Android
Criteri di esclusione:
- sono attualmente incinta
- hanno meno di 18 anni o più di 65 anni
- non sono in grado di partecipare a 3 riunioni presso l'Università della Carolina del Sud
- non hanno accesso a Internet e un computer
- non hanno accesso a una bilancia per l'autocontrollo del peso
- non sono disposti a essere randomizzati in uno dei due gruppi
- ha una malattia psichiatrica, dipendenza da droghe o alcol o condizione tiroidea incontrollata
- ha una condizione di salute importante, come malattie cardiache, diabete e incidenza pregressa di ictus
- avere un disturbo alimentare
- attualmente partecipando a un programma dimagrante o assumendo farmaci dimagranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Podcast basato sulla teoria
Ricevi un intervento di perdita di peso di 3 mesi fornito tramite podcast basato sulla teoria (TBP) oltre all'automonitoraggio utilizzando un'app di monitoraggio delle calorie e del peso disponibile in commercio (il metodo di automonitoraggio della dieta più popolare al momento). Intervento: podcast + app mobile per la dieta |
Utilizzo di un'app mobile per tenere traccia dei comportamenti relativi alla perdita di peso e ricevere informazioni sulla perdita di peso relative allo studio tramite podcast.
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Sperimentale: Podcast basato sulla teoria + Social POD
Ricevi un intervento di perdita di peso di 3 mesi fornito tramite Podcast basato sulla teoria (TBP) oltre a punti di automonitoraggio e supporto sociale/incentivi per la partecipazione con l'app Social POD (TBP + Social POD). Intervento: podcast + app di dieta mobile basata sulla teoria |
Utilizzo di un'app mobile basata sulla teoria per tenere traccia dei comportamenti relativi alla perdita di peso e ricevere informazioni sulla perdita di peso relative allo studio tramite podcast.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00034960
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