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Lo studio Social Pounds Off Digitally (Social POD). (SocialPOD)

23 giugno 2015 aggiornato da: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Perfezionamento e test pilota dei social network per incoraggiare comportamenti sani: lo studio Social Pounds Off Digitally (Social POD)

Gli smartphone hanno la capacità di monitorare i comportamenti relativi alla salute (esercizio, dieta, ecc.) e fornire supporto sociale che ha il potenziale per svolgere un ruolo importante nella promozione della salute. L'obiettivo di questo studio è perfezionare e testare l'app Social POD per il monitoraggio e l'interazione della salute personalizzati basati su una combinazione di social network, sistemi di raccomandazione, ricerca motivazionale e teoria del comportamento sanitario. Lo scopo del nostro progetto proposto è quello di condurre un RCT pilota di 3 mesi tra adulti in sovrappeso e obesi (N=150) confrontando un podcast basato sulla teoria (TBP) più l'automonitoraggio utilizzando un'app di monitoraggio delle calorie e del peso disponibile in commercio (attualmente metodo di automonitoraggio della dieta più popolare) rispetto a TBP più automonitoraggio e punti di supporto/incentivo sociale per la partecipazione con l'app Social POD (TBP+Social POD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi e significato. Gli smartphone hanno la capacità di monitorare i comportamenti relativi alla salute (esercizio, dieta, ecc.) e fornire supporto sociale che ha il potenziale per svolgere un ruolo importante nella promozione della salute. L'obiettivo di questo studio è perfezionare e testare l'app Social POD per il monitoraggio e l'interazione della salute personalizzati basati su una combinazione di social network, sistemi di raccomandazione, ricerca motivazionale e teoria del comportamento sanitario. Attualmente, stiamo reclutando per test di usabilità tra adulti obesi e in sovrappeso (BMI> 25 kg / m2) (n = 20) con la nostra app Social POD di base. Il nostro progetto proposto, che cerca di integrare la nostra attuale linea di ricerca che studia gli interventi di mHealth per adulti in sovrappeso e obesi, ha due obiettivi:

Obiettivo 1: perfezionare la nostra app mobile per agenti sociali intelligenti (Social POD) sulla base dei risultati dei nostri test di usabilità e sviluppare nuovi componenti (ad es. sistema di incentivi) da utilizzare in uno studio pilota controllato randomizzato (RCT) di 3 mesi.

Obiettivo 2: Condurre un RCT pilota di 3 mesi tra adulti in sovrappeso e obesi (N=150) confrontando un podcast basato sulla teoria (TBP) più l'automonitoraggio utilizzando un'app per il monitoraggio delle calorie e del peso disponibile in commercio metodo di monitoraggio)9 rispetto a TBP più automonitoraggio e punti di supporto/incentivo sociale per la partecipazione con l'app Social POD (TBP+Social POD).

Una volta sviluppato l'intervento finale attraverso l'Aim 1 incluso il sistema di incentivi, recluteremo 150 possessori di smartphone Android adulti in sovrappeso (BMI 25-49,9 kg/m2; età 18-65; >30% AA) per partecipare a un progetto pilota di 3 mesi del nostro intervento potenziato. Rilevare le differenze di peso tra i due gruppi è il nostro principale obiettivo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea tra 25 e 49,9 kg/m2)
  • Telefono o tablet proprio e Android

Criteri di esclusione:

  • sono attualmente incinta
  • hanno meno di 18 anni o più di 65 anni
  • non sono in grado di partecipare a 3 riunioni presso l'Università della Carolina del Sud
  • non hanno accesso a Internet e un computer
  • non hanno accesso a una bilancia per l'autocontrollo del peso
  • non sono disposti a essere randomizzati in uno dei due gruppi
  • ha una malattia psichiatrica, dipendenza da droghe o alcol o condizione tiroidea incontrollata
  • ha una condizione di salute importante, come malattie cardiache, diabete e incidenza pregressa di ictus
  • avere un disturbo alimentare
  • attualmente partecipando a un programma dimagrante o assumendo farmaci dimagranti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Podcast basato sulla teoria

Ricevi un intervento di perdita di peso di 3 mesi fornito tramite podcast basato sulla teoria (TBP) oltre all'automonitoraggio utilizzando un'app di monitoraggio delle calorie e del peso disponibile in commercio (il metodo di automonitoraggio della dieta più popolare al momento).

Intervento: podcast + app mobile per la dieta

Utilizzo di un'app mobile per tenere traccia dei comportamenti relativi alla perdita di peso e ricevere informazioni sulla perdita di peso relative allo studio tramite podcast.
Sperimentale: Podcast basato sulla teoria + Social POD

Ricevi un intervento di perdita di peso di 3 mesi fornito tramite Podcast basato sulla teoria (TBP) oltre a punti di automonitoraggio e supporto sociale/incentivi per la partecipazione con l'app Social POD (TBP + Social POD).

Intervento: podcast + app di dieta mobile basata sulla teoria

Utilizzo di un'app mobile basata sulla teoria per tenere traccia dei comportamenti relativi alla perdita di peso e ricevere informazioni sulla perdita di peso relative allo studio tramite podcast.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00034960

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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