- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02344836
De Social Pounds Off Digitally (Social POD)-studie (SocialPOD)
Sociale netwerken verfijnen en testen om gezond gedrag aan te moedigen: de Social Pounds Off Digitally (Social POD)-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen en betekenis. Smartphones hebben de mogelijkheid om gezondheidsgerelateerd gedrag (beweging, voeding, enz.) te monitoren en sociale ondersteuning te bieden, wat een krachtige rol kan spelen bij gezondheidsbevordering. Het doel van deze studie is het verfijnen en testen van de Social POD-app voor gepersonaliseerde gezondheidsmonitoring en -interactie op basis van een combinatie van sociale netwerken, aanbevelingssystemen, motiverend onderzoek en gezondheidsgedragstheorie. Momenteel rekruteren we voor bruikbaarheidstesten onder volwassenen met obesitas en overgewicht (BMI >25 kg/m2) (n=20) met onze basis Social POD-app. Ons voorgestelde project, dat onze huidige onderzoekslijn naar mHealth-interventies voor volwassenen met overgewicht en obesitas wil aanvullen, heeft twee doelen:
Doel 1: onze intelligente mobiele app voor sociale agenten (Social POD) verfijnen op basis van de resultaten van onze bruikbaarheidstesten en nieuwe componenten ontwikkelen (d.w.z. een beloningssysteem) voor gebruik in een gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef (RCT) van 3 maanden.
Doel 2: Voer een pilot-RCT van 3 maanden uit onder volwassenen met overgewicht en obesitas (N=150) waarbij een op theorie gebaseerde podcast (TBP) en zelfcontrole worden vergeleken met behulp van een in de handel verkrijgbare app voor het bijhouden van calorieën en gewicht (momenteel populairste monitoringmethode)9 versus TBP plus zelfmonitoring en sociale steun/stimuleringspunten voor deelname met de Social POD app (TBP+Social POD).
Zodra de definitieve interventie is ontwikkeld via Aim 1 inclusief het stimuleringssysteem, zullen we 150 volwassen Android-smartphonebezitters met overgewicht (BMI 25-49,9) aanwerven. kg/m2; leeftijd 18-65; >30% AA) om deel te nemen aan een pilot van 3 maanden van onze verbeterde interventie. Het detecteren van verschillen in gewicht tussen de twee groepen is ons primaire onderzoeksdoel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas (Body Mass Index tussen 25 en 49,9 kg/m2)
- Eigen en Android telefoon of tablet
Uitsluitingscriteria:
- zijn momenteel zwanger
- jonger bent dan 18 of ouder dan 65 jaar
- kunnen 3 vergaderingen aan de Universiteit van South Carolina niet bijwonen
- geen toegang hebben tot internet en een computer
- geen toegang hebben tot een weegschaal voor zelfcontrole van het gewicht
- niet bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar een van de twee groepen
- een psychiatrische aandoening, drugs- of alcoholafhankelijkheid of een ongecontroleerde schildklieraandoening hebben
- een ernstige gezondheidstoestand heeft, zoals hartaandoeningen, diabetes en een beroerte in het verleden
- een eetstoornis hebben
- momenteel deelneemt aan een afslankprogramma of medicijnen gebruikt om af te vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op theorie gebaseerde podcast
Ontvang een gewichtsverliesinterventie van 3 maanden via een op theorie gebaseerde podcast (TBP) plus zelfcontrole met behulp van een in de handel verkrijgbare app voor het bijhouden van calorieën en gewicht (momenteel de populairste zelfcontrolemethode voor voeding). Interventie: podcast + mobiele dieetapp |
Gebruik van een mobiele app om gedrag gerelateerd aan gewichtsverlies bij te houden en om studiegerelateerde informatie over gewichtsverlies te ontvangen via podcast.
|
|
Experimenteel: Op theorie gebaseerde podcast + Sociale POD
Ontvang een gewichtsverliesinterventie van 3 maanden via Theory-based Podcast (TBP) plus zelfcontrole en sociale ondersteuning/stimuleringspunten voor deelname met de Social POD-app (TBP+Social POD). Interventie: podcast + op theorie gebaseerde mobiele dieetapp |
Gebruik van een op theorie gebaseerde mobiele app om gedrag gerelateerd aan gewichtsverlies bij te houden en om studiegerelateerde informatie over gewichtsverlies te ontvangen via podcast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00034960
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .