- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02344836
Undersøgelsen af Social Pounds Off Digitalt (Social POD). (SocialPOD)
Forfining og pilottestning af sociale netværk for at opmuntre til sund adfærd: Det sociale slår digitalt (Social POD) undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål og betydning. Smartphones har evnen til at overvåge sundhedsrelateret adfærd (motion, kost osv.) og yde social støtte, som har potentialet til at spille en stærk rolle i sundhedsfremme. Formålet med denne undersøgelse er at forfine og pilotteste Social POD-appen til personlig sundhedsovervågning og interaktion baseret på en kombination af sociale netværk, anbefalingssystemer, motivationsforskning og sundhedsadfærdsteori. I øjeblikket rekrutterer vi til brugbarhedstest blandt fede og overvægtige (BMI >25 kg/m2) voksne (n=20) med vores grundlæggende Social POD-app. Vores foreslåede projekt, som søger at supplere vores nuværende forskningslinje, der undersøger mHealth-interventioner til overvægtige og fede voksne, har to mål:
Mål 1: Forfin vores intelligente sociale agent-mobilapp (Social POD) baseret på resultater fra vores usability-test og udvikle nye komponenter (dvs. incitamentssystem) til brug i et 3-måneders randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT).
Formål 2: Udfør en 3-måneders pilot-RCT blandt overvægtige og fede voksne (N=150), der sammenligner en teoribaseret podcast (TBP) plus selvovervågning ved hjælp af en kommercielt tilgængelig kalorie- og vægtsporingsapp (aktuelt mest populære diætselv- overvågningsmetode)9 versus TBP plus selvovervågning og sociale støtte-/incitamentspoint for deltagelse med Social POD-appen (TBP+Social POD).
Når den endelige intervention er udviklet gennem Mål 1 inklusive incitamentssystemet, vil vi rekruttere 150 overvægtige voksne Android-smartphoneejere (BMI 25-49,9 kg/m2; alder 18-65; >30 % AA) for at deltage i en 3-måneders pilot af vores forbedrede intervention. At opdage forskelle i vægt mellem de to grupper er vores primære forskningsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig eller fede (Body Mass Index mellem 25 og 49,9 kg/m2)
- Egen og Android telefon eller tablet
Ekskluderingskriterier:
- er gravid i øjeblikket
- er yngre end 18 eller ældre end 65 år
- er ude af stand til at deltage i 3 møder på University of South Carolina
- ikke har adgang til internettet og en computer
- har ikke adgang til en vægt til selvovervågning af vægt
- er ikke villige til at blive randomiseret til en af de to grupper
- har en psykiatrisk sygdom, stof- eller alkoholafhængighed eller ukontrolleret skjoldbruskkirteltilstand
- har en alvorlig helbredstilstand, såsom hjertesygdomme, diabetes og tidligere forekomst af slagtilfælde
- har en spiseforstyrrelse
- i øjeblikket deltager i et vægttabsprogram eller tager vægttabsmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teoribaseret podcast
Modtag en 3-måneders vægttabsintervention leveret via teoribaseret podcast (TBP) plus selvmonitorering ved hjælp af en kommercielt tilgængelig kalorie- og vægtsporingsapp (aktuelt mest populære diæt-selvovervågningsmetode). Intervention: podcast + mobil diætapp |
Brug af en mobilapp til at spore adfærd relateret til vægttab samt modtage undersøgelsesrelateret vægttabsinformation via podcast.
|
|
Eksperimentel: Teoribaseret podcast + Social POD
Modtag en 3-måneders vægttabsintervention leveret via teoribaseret podcast (TBP) plus selvovervågning og social støtte/incitamentpoint for at deltage med Social POD-appen (TBP+Social POD). Intervention: podcast + teoribaseret mobil diætapp |
Brug af en teoribaseret mobilapp til at spore adfærd relateret til vægttab samt modtage undersøgelsesrelateret vægttabsinformation via podcast.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00034960
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .