- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02344836
The Social Pounds Off Digitally (Sosiaalinen POD) -tutkimus (SocialPOD)
Terveelliseen käyttäytymiseen kannustavien sosiaalisten verkostojen jalostaminen ja pilotointi: digitaalinen sosiaalinen POD -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja merkitys. Älypuhelimilla on kyky seurata terveyteen liittyvää käyttäytymistä (liikunta, ruokavalio jne.) ja tarjota sosiaalista tukea, jolla voi olla vahva rooli terveyden edistämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa ja pilotoida Social POD -sovellusta henkilökohtaiseen terveyden seurantaan ja vuorovaikutukseen, joka perustuu sosiaalisten verkostojen, suositusjärjestelmien, motivaatiotutkimuksen ja terveyskäyttäytymisteorian yhdistelmään. Tällä hetkellä rekrytoimme käytettävyystestaukseen liikalihavien ja ylipainoisten (BMI >25 kg/m2) aikuisten (n=20) keskuudessa Social POD -perussovelluksellamme. Ehdotetulla hankkeellamme, joka pyrkii täydentämään nykyistä tutkimuslinjaamme ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten m-terveystoimenpiteiden tutkimisesta, on kaksi tavoitetta:
Tavoite 1: Tarkenna älykästä sosiaalisen agentin mobiilisovellustamme (Social POD) käytettävyystestauksen tulosten perusteella ja kehitä uusia komponentteja (eli kannustinjärjestelmää) käytettäväksi 3 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT).
Tavoite 2: Suorita 3 kuukauden pilottitutkimus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten (N=150) keskuudessa vertaamalla teoriapohjaista podcastia (TBP) sekä itseseurantaa kaupallisesti saatavalla kalori- ja painonseurantasovelluksella (tällä hetkellä suosituin itsevalvontaruokavalio). seurantamenetelmä)9 verrattuna TBP:hen plus itsevalvonta ja sosiaalinen tuki/kannustinpisteet Social POD -sovelluksen (TBP+Social POD) kanssa osallistumisesta.
Kun lopullinen toimenpide on kehitetty tavoitteen 1 kautta, mukaan lukien kannustinjärjestelmä, rekrytoimme 150 ylipainoista aikuista Android-älypuhelimen omistajaa (BMI 25-49,9). kg/m2; ikä 18-65; >30 % AA) osallistua tehostetun interventiomme 3 kuukauden pilottihankkeeseen. Ensisijainen tutkimustavoitteemme on havaita painoerot näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi 25-49,9 kg/m2)
- Oma ja Android-puhelin tai tabletti
Poissulkemiskriteerit:
- ovat tällä hetkellä raskaana
- ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita
- eivät voi osallistua kolmeen kokoukseen Etelä-Carolinan yliopistossa
- heillä ei ole pääsyä Internetiin ja tietokoneeseen
- heillä ei ole pääsyä vaa'aan painon itsevalvontaa varten
- eivät ole halukkaita satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä
- sinulla on psykiatrinen sairaus, huume- tai alkoholiriippuvuus tai hallitsematon kilpirauhasen sairaus
- sinulla on vakava sairaus, kuten sydänsairaus, diabetes ja aiempi aivohalvaus
- on syömishäiriö
- osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan tai käytät laihdutuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Teoriapohjainen podcast
Saat 3 kuukauden painonpudotustoimenpiteen teoriapohjaisen podcastin (TBP) kautta sekä itsevalvonnan kaupallisesti saatavalla kalori- ja painonseurantasovelluksella (nykyisin suosituin ruokavalion itseseurantamenetelmä). Interventio: podcast + mobiiliruokavaliosovellus |
Mobiilisovelluksen avulla voit seurata painonpudotukseen liittyviä käyttäytymismalleja sekä vastaanottaa tutkimukseen liittyviä painonpudotustietoja podcastin kautta.
|
|
Kokeellinen: Teoriapohjainen podcast + Social POD
Saat 3 kuukauden painonpudotustoimenpiteen teoriapohjaisen podcastin (TBP) kautta sekä itsevalvonta- ja sosiaaliset tuki-/kannustinpisteet Social POD -sovelluksella (TBP+Social POD) osallistumisesta. Interventio: podcast + teoriapohjainen mobiiliruokavaliosovellus |
Teoriapohjaisen mobiilisovelluksen käyttö painonpudotukseen liittyvien käyttäytymisten seuraamiseen sekä tutkimukseen liittyvien painonpudotustietojen vastaanottamiseen podcastin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00034960
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .