Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie The Social Pounds Off Digitally (Social POD). (SocialPOD)

23. června 2015 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Zdokonalování a pilotní testování sociálních sítí pro podporu zdravého chování: Studie The Social Pounds Off Digitally (Social POD)

Chytré telefony mají schopnost monitorovat chování související se zdravím (cvičení, strava atd.) a poskytují sociální podporu, která má potenciál hrát významnou roli při podpoře zdraví. Cílem této studie je vylepšit a pilotně otestovat aplikaci Social POD pro personalizované sledování zdraví a interakci založenou na kombinaci sociálních sítí, systémů doporučení, motivačního výzkumu a teorie zdravotního chování. Cílem našeho navrhovaného projektu je provést 3měsíční pilotní RCT mezi dospělými s nadváhou a obezitou (N=150) porovnávající teoretický podcast (TBP) plus sebemonitorování pomocí komerčně dostupné aplikace pro sledování kalorií a hmotnosti (aktuální nejoblíbenější metoda sebemonitorování stravy) versus TBP plus sebemonitorování a sociální podpora/pobídkové body pro účast v aplikaci Social POD (TBP+Social POD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle a význam. Chytré telefony mají schopnost monitorovat chování související se zdravím (cvičení, strava atd.) a poskytují sociální podporu, která má potenciál hrát významnou roli při podpoře zdraví. Cílem této studie je vylepšit a pilotně otestovat aplikaci Social POD pro personalizované sledování zdraví a interakci založenou na kombinaci sociálních sítí, systémů doporučení, motivačního výzkumu a teorie zdravotního chování. V současné době přijímáme nábor pro testování použitelnosti mezi obézními a obézními (BMI >25 kg/m2) dospělými (n=20) s naší základní aplikací Social POD. Náš navrhovaný projekt, který se snaží doplnit naši současnou linii výzkumu zkoumající intervence mHealth u dospělých s nadváhou a obezitou, má dva cíle:

Cíl 1: Vylepšit naši mobilní aplikaci inteligentního sociálního agenta (Social POD) na základě výsledků našeho testování použitelnosti a vyvinout nové komponenty (tj. motivační systém) pro použití v 3měsíční randomizované kontrolované pilotní studii (RCT).

Cíl 2: Provést 3měsíční pilotní RCT mezi dospělými s nadváhou a obezitou (N=150) porovnávající teoretický podcast (TBP) plus sebemonitorování pomocí komerčně dostupné aplikace pro sledování kalorií a hmotnosti (aktuálně nejoblíbenější samočinná dieta metoda monitorování)9 versus TBP plus sebemonitorování a sociální podpora/pobídkové body pro účast v aplikaci Social POD (TBP+Social POD).

Jakmile bude konečný zásah vyvinut prostřednictvím Cíle 1 včetně motivačního systému, přijmeme 150 dospělých majitelů chytrých telefonů Android s nadváhou (BMI 25–49,9 kg/m2; věk 18-65 let; >30 % AA) k účasti na 3měsíčním pilotním projektu naší rozšířené intervence. Zjištění rozdílů v hmotnosti mezi těmito dvěma skupinami je naším primárním výzkumným cílem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita (index tělesné hmotnosti mezi 25 a 49,9 kg/m2)
  • Vlastní a Android telefon nebo tablet

Kritéria vyloučení:

  • jsou v současné době těhotné
  • jsou mladší 18 let nebo starší 65 let
  • se nemohou zúčastnit 3 setkání na University of South Carolina
  • nemají přístup k internetu a počítači
  • nemají přístup k váze pro vlastní kontrolu hmotnosti
  • nejsou ochotni být randomizováni do jedné ze dvou skupin
  • máte psychiatrické onemocnění, závislost na drogách nebo alkoholu nebo nekontrolovaný stav štítné žlázy
  • mají závažný zdravotní stav, jako je srdeční onemocnění, cukrovka a dřívější výskyt mrtvice
  • mít poruchu příjmu potravy
  • v současné době se účastní programu na hubnutí nebo užívá léky na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podcast založený na teorii

Získejte 3měsíční intervenci na hubnutí poskytovanou prostřednictvím podcastu založeného na teorii (TBP) plus sebemonitorování pomocí komerčně dostupné aplikace pro sledování kalorií a hmotnosti (aktuálně nejoblíbenější metoda sebemonitorování diety).

Zásah: podcast + mobilní dietní aplikace
Behaviorální: Podcast + mobilní dietní aplikace
Použití mobilní aplikace ke sledování chování souvisejícího s hubnutím a také k získávání informací o hubnutí souvisejících se studiem prostřednictvím podcastu.
Experimentální: Podcast založený na teorii + Social POD

Získejte 3měsíční intervenci na hubnutí poskytovanou prostřednictvím Theory-based Podcast (TBP) plus sebemonitorování a sociální podporu / pobídkové body pro účast v aplikaci Social POD (TBP+Social POD).

Zásah: podcast + mobilní dietní aplikace založená na teorii
Behaviorální: Mobilní dietní aplikace založená na podcastech + teorii
Použití mobilní aplikace založené na teorii ke sledování chování souvisejícího s hubnutím a také k získávání informací o hubnutí souvisejících se studiem prostřednictvím podcastu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00034960

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit