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El estudio Social Pounds Off Digitally (Social POD) (SocialPOD)

23 de junio de 2015 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Refinación y prueba piloto de redes sociales para fomentar comportamientos saludables: el estudio Social Pounds Off Digitally (Social POD)

Los teléfonos inteligentes tienen la capacidad de monitorear comportamientos relacionados con la salud (ejercicio, dieta, etc.) y brindar apoyo social que tiene el potencial de desempeñar un papel importante en la promoción de la salud. El objetivo de este estudio es refinar y realizar una prueba piloto de la aplicación Social POD para el control personalizado de la salud y la interacción basada en una combinación de redes sociales, sistemas de recomendación, investigación motivacional y teoría del comportamiento de la salud. El objetivo de nuestro proyecto propuesto es realizar un ECA piloto de 3 meses entre adultos con sobrepeso y obesos (N = 150) que compare un podcast basado en teoría (TBP) más el autocontrol utilizando una aplicación de seguimiento de calorías y peso disponible comercialmente (actual método de autocontrol de la dieta más popular) versus TBP más autocontrol y apoyo social/puntos de incentivo para participar con la aplicación Social POD (TBP+Social POD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos y significado. Los teléfonos inteligentes tienen la capacidad de monitorear comportamientos relacionados con la salud (ejercicio, dieta, etc.) y brindar apoyo social que tiene el potencial de desempeñar un papel importante en la promoción de la salud. El objetivo de este estudio es refinar y realizar una prueba piloto de la aplicación Social POD para el control personalizado de la salud y la interacción basada en una combinación de redes sociales, sistemas de recomendación, investigación motivacional y teoría del comportamiento de la salud. Actualmente, estamos reclutando para pruebas de usabilidad entre adultos obesos y con sobrepeso (IMC> 25 kg/m2) (n = 20) con nuestra aplicación Social POD básica. Nuestro proyecto propuesto, que busca complementar nuestra línea de investigación actual que investiga las intervenciones de salud móvil para adultos con sobrepeso y obesos, tiene dos objetivos:

Objetivo 1: Refinar nuestra aplicación móvil de agente social inteligente (Social POD) en función de los resultados de nuestras pruebas de usabilidad y desarrollar nuevos componentes (es decir, un sistema de incentivos) para usar en una prueba piloto controlada aleatoria (ECA) de 3 meses.

Objetivo 2: realizar un ECA piloto de 3 meses entre adultos con sobrepeso y obesos (N=150) que compare un podcast basado en teoría (TBP) más el autocontrol utilizando una aplicación de seguimiento de peso y calorías disponible comercialmente método de seguimiento)9 frente a TBP más autoseguimiento y apoyo social/puntos de incentivo por participar con la app Social POD (TBP+Social POD).

Una vez que se desarrolle la intervención final a través del Objetivo 1, incluido el sistema de incentivos, reclutaremos a 150 propietarios adultos de teléfonos inteligentes Android con sobrepeso (IMC 25-49.9 kg/m2; edad 18-65; >30% AA) para participar en un programa piloto de 3 meses de nuestra intervención mejorada. Nuestro principal objetivo de investigación es detectar diferencias de peso entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad (Índice de Masa Corporal entre 25 y 49,9 kg/m2)
  • Teléfono o tablet propio y Android

Criterio de exclusión:

  • están actualmente embarazadas
  • son menores de 18 años o mayores de 65 años de edad
  • no pueden asistir a 3 reuniones en la Universidad de Carolina del Sur
  • no tiene acceso a Internet y una computadora
  • no tiene acceso a una báscula para el autocontrol del peso
  • no están dispuestos a ser asignados al azar a uno de los dos grupos
  • tiene una enfermedad psiquiátrica, dependencia de drogas o alcohol, o condición de tiroides no controlada
  • tiene una afección de salud importante, como afecciones cardíacas, diabetes y antecedentes de accidentes cerebrovasculares
  • tener un trastorno alimentario
  • participando actualmente en un programa de pérdida de peso o tomando medicamentos para bajar de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Podcast basado en la teoría

Reciba una intervención de pérdida de peso de 3 meses proporcionada a través de un podcast basado en teoría (TBP) más autocontrol utilizando una aplicación de seguimiento de calorías y peso disponible comercialmente (el método de autocontrol de dieta más popular actual).

Intervención: podcast + aplicación de dieta móvil

Uso de una aplicación móvil para realizar un seguimiento de los comportamientos relacionados con la pérdida de peso y recibir información sobre la pérdida de peso relacionada con el estudio a través de un podcast.
Experimental: Podcast basado en teoría + Social POD

Reciba una intervención de pérdida de peso de 3 meses a través de un podcast basado en teoría (TBP) más autocontrol y apoyo social/puntos de incentivo por participar con la aplicación Social POD (TBP+Social POD).

Intervención: podcast + aplicación de dieta móvil basada en la teoría

Uso de una aplicación móvil basada en la teoría para realizar un seguimiento de los comportamientos relacionados con la pérdida de peso y recibir información sobre la pérdida de peso relacionada con el estudio a través de un podcast.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00034960

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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