- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02344836
El estudio Social Pounds Off Digitally (Social POD) (SocialPOD)
Refinación y prueba piloto de redes sociales para fomentar comportamientos saludables: el estudio Social Pounds Off Digitally (Social POD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos y significado. Los teléfonos inteligentes tienen la capacidad de monitorear comportamientos relacionados con la salud (ejercicio, dieta, etc.) y brindar apoyo social que tiene el potencial de desempeñar un papel importante en la promoción de la salud. El objetivo de este estudio es refinar y realizar una prueba piloto de la aplicación Social POD para el control personalizado de la salud y la interacción basada en una combinación de redes sociales, sistemas de recomendación, investigación motivacional y teoría del comportamiento de la salud. Actualmente, estamos reclutando para pruebas de usabilidad entre adultos obesos y con sobrepeso (IMC> 25 kg/m2) (n = 20) con nuestra aplicación Social POD básica. Nuestro proyecto propuesto, que busca complementar nuestra línea de investigación actual que investiga las intervenciones de salud móvil para adultos con sobrepeso y obesos, tiene dos objetivos:
Objetivo 1: Refinar nuestra aplicación móvil de agente social inteligente (Social POD) en función de los resultados de nuestras pruebas de usabilidad y desarrollar nuevos componentes (es decir, un sistema de incentivos) para usar en una prueba piloto controlada aleatoria (ECA) de 3 meses.
Objetivo 2: realizar un ECA piloto de 3 meses entre adultos con sobrepeso y obesos (N=150) que compare un podcast basado en teoría (TBP) más el autocontrol utilizando una aplicación de seguimiento de peso y calorías disponible comercialmente método de seguimiento)9 frente a TBP más autoseguimiento y apoyo social/puntos de incentivo por participar con la app Social POD (TBP+Social POD).
Una vez que se desarrolle la intervención final a través del Objetivo 1, incluido el sistema de incentivos, reclutaremos a 150 propietarios adultos de teléfonos inteligentes Android con sobrepeso (IMC 25-49.9 kg/m2; edad 18-65; >30% AA) para participar en un programa piloto de 3 meses de nuestra intervención mejorada. Nuestro principal objetivo de investigación es detectar diferencias de peso entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad (Índice de Masa Corporal entre 25 y 49,9 kg/m2)
- Teléfono o tablet propio y Android
Criterio de exclusión:
- están actualmente embarazadas
- son menores de 18 años o mayores de 65 años de edad
- no pueden asistir a 3 reuniones en la Universidad de Carolina del Sur
- no tiene acceso a Internet y una computadora
- no tiene acceso a una báscula para el autocontrol del peso
- no están dispuestos a ser asignados al azar a uno de los dos grupos
- tiene una enfermedad psiquiátrica, dependencia de drogas o alcohol, o condición de tiroides no controlada
- tiene una afección de salud importante, como afecciones cardíacas, diabetes y antecedentes de accidentes cerebrovasculares
- tener un trastorno alimentario
- participando actualmente en un programa de pérdida de peso o tomando medicamentos para bajar de peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Podcast basado en la teoría
Reciba una intervención de pérdida de peso de 3 meses proporcionada a través de un podcast basado en teoría (TBP) más autocontrol utilizando una aplicación de seguimiento de calorías y peso disponible comercialmente (el método de autocontrol de dieta más popular actual). Intervención: podcast + aplicación de dieta móvil |
Uso de una aplicación móvil para realizar un seguimiento de los comportamientos relacionados con la pérdida de peso y recibir información sobre la pérdida de peso relacionada con el estudio a través de un podcast.
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Experimental: Podcast basado en teoría + Social POD
Reciba una intervención de pérdida de peso de 3 meses a través de un podcast basado en teoría (TBP) más autocontrol y apoyo social/puntos de incentivo por participar con la aplicación Social POD (TBP+Social POD). Intervención: podcast + aplicación de dieta móvil basada en la teoría |
Uso de una aplicación móvil basada en la teoría para realizar un seguimiento de los comportamientos relacionados con la pérdida de peso y recibir información sobre la pérdida de peso relacionada con el estudio a través de un podcast.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Davis RE, Fahim A, Huhns M, Valafar H. Trading pounds for points: Engagement and weight loss in a mobile health intervention. Digit Health. 2017 Apr 24;3:2055207617702252. doi: 10.1177/2055207617702252. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Hales S, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Fahim A, Davis RE, Huhns M, Valafar H. Social networks for improving healthy weight loss behaviors for overweight and obese adults: A randomized clinical trial of the social pounds off digitally (Social POD) mobile app. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:81-90. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.07.003. Epub 2016 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00034960
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