뇌졸중 예방 전략을 평가하는 실제 다기관 조사(RAMSES) (RAMSES)
2015년 9월 22일 업데이트: Ozcan Basaran, Muğla Sıtkı Koçman University
ReAl-life Multicentre Survey 터키의 비 판막 심방 세동 환자의 뇌졸중 예방 전략 상태 평가 (RAMSES)
이 연구의 목적은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자의 뇌졸중 예방 전략의 현재 상태를 평가하는 것입니다.
비타민 K 길항제(VKA)는 수십 년 동안 유일하게 사용 가능한 경구용 항응고 요법이었습니다.
최근 새로운 경구용 항응고제가 VKA의 대안으로 등장했습니다.
본 연구는 NVAF 환자의 역학적 특성, 혈전색전증 및 출혈 위험, 뇌졸중 예방 전략 및 경구용 항응고제 사용의 적절성을 평가하고자 한다.
치료 범위 내 시간(TTR)은 와파린 환자의 범위(2-3) 내 방문 비율로 계산됩니다.
이것은 터키가 7개 지역으로 나누어지는 국가 다기관 관찰 연구입니다.
모든 지역의 인구에 비례하는 환자 수를 포함할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
류마티스성 승모판 협착증이나 판막 보철물이 없는 비판막성(NVAF)으로 분류되는 심방 세동(AF)은 가장 흔한 부정맥이며 추정 유병률은 1.5-2%입니다.
AF는 동맥 혈전색전증, 특히 발생률이 5-7배 더 높은 뇌혈관 질환의 더 큰 위험과 관련이 있습니다.
사망 위험도 2배가 되며 AF는 다른 원인으로 인한 뇌졸중보다 장애 정도와 재발 가능성이 더 큽니다.
NVAF 환자의 뇌졸중을 예방하기 위해 비타민 K 길항제(VKA)와 같은 경구용 항응고제와 여러 상황에서 항혈소판제를 사용한 항혈전 치료가 사용됩니다.
VKA(주로 와파린)는 뇌졸중 위험을 줄이는 데 매우 효과적이며 지난 50년 동안 뇌졸중 예방을 위한 유일한 선택이었지만 좁은 치료 범위, 약물 및 음식 상호작용, 모니터링이 필요하고 출혈의 위험이 있습니다.
최근 이 적응증에 새로운 경구용 항응고제(NOAC)가 출시되었습니다.
이 연구의 목적은 터키에서 NVAF 환자의 뇌졸중을 예방하기 위한 치료에 따르는 표준 임상 실습을 결정하는 것이었습니다.
이 연구의 목적은 AF 환자의 임상 배경의 현재 상태를 입증하고 대규모 다기관 전국 시험에서 AF 환자를 추적, 분석 및 평가하는 것입니다.
1차 포함 기준은 ≥18세이고 심전도 검사로 NVAF로 확인되었습니다(예: 심전도, 홀터 모니터링 등).
환자 등록은 2014년 2월에 시작됩니다.
모든 참여 기관은 정규 외래 진료 또는 입원 중인 모든 NVAF 연속 환자를 등록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Adana Numune Education and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara Kecioren Education and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Yidirim Beyazit Education and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- Medicana International Ankara Hospital
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Ankara, 칠면조
- Tobb Etü Hospital
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Ankara, 칠면조
- UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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Antalya, 칠면조
- Antalya Memorial Hospital
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Aydin, 칠면조
- Aydin State Hospital
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Balikesir, 칠면조
- Bandirma State Hospital
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Balikesir, 칠면조
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Bingol, 칠면조
- Bingöl State Hospital
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Burdur, 칠면조
- Burdur State Hospital
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Corum, 칠면조
- Iskilip State Hospital
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- Erzurum Education and Research Hospital
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Gaziantep, 칠면조
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Istanbul, 칠면조
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Istanbul, 칠면조
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Izmir, 칠면조
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- Kahramanmaras Necip Fazil Hospital
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Kars, 칠면조
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Konya, 칠면조
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Mersin, 칠면조
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Mersin, 칠면조
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Mersin, 칠면조
- Mersin Toros State Hospital
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Mersin, 칠면조
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Mugla, 칠면조
- Fethiye State Hsopital
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Mugla, 칠면조
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Samsun, 칠면조
- Samsun Education and Research Hospital
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Samsun, 칠면조
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Sanliurfa, 칠면조
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- Yozgat State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비판막성 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- 심방세동
제외 기준:
- 심장 판막 질환(승모판 협착증, 인공 심장 판막, 심장 판막 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심방 세동 환자
>18세.
승모판 협착이나 보형물이 없는 심방세동 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중 예방을 위해 적절한 경구용 항응고제를 투여받은 비판막성 심방세동 환자의 수
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 크레아티닌 청소율
기간: 2 개월
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2 개월
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환자를 사용하는 와파린 치료 범위의 시간
기간: 2 개월
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2 개월
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환자의 CHA2DS2VASc(울혈성 심부전 또는 좌심실 기능 장애, 고혈압, ≥75세, 당뇨병, 혈전색전증 또는 뇌졸중 병력, 혈관 질환, 65-74세 및 성별) 점수
기간: 2 개월
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2 개월
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HAS-BLED(고혈압, 신부전 또는 간부전, 뇌졸중 병력, 출혈 병력, 불안정한 국제 표준화 비율, >65세, 약물 또는 알코올); 환자의 점수
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Murat Biteker, Assoc. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mert KU, Mert GO, Basaran O, Beton O, Dogan V, Tekinalp M, Aykan AC, Kalaycioglu E, Bolat I, Tasar O, Safak O, Kalcik M, Yaman M, Kirma C, Biteker M; RAMSES investigators. Real-world stroke prevention strategies in nonvalvular atrial fibrillation in patients with renal impairment. Eur J Clin Invest. 2017 Jun;47(6):428-438. doi: 10.1111/eci.12758. Epub 2017 May 16.
- Biteker M, Basaran O, Dogan V, Altun I, Ozpamuk Karadeniz F, Tekkesin AI, Cakilli Y, Turkkan C, Hamidi M, Demir V, Gursoy MO, Tek Ozturk M, Aksan G, Seyis S, Balli M, Alici MH, Bozyel S. Real-World Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Individuals Aged 80 and Older with Nonvalvular Atrial Fibrillation: Results from the ReAl-life Multicenter Survey Evaluating Stroke Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1684-1690. doi: 10.1111/jgs.14855. Epub 2017 Apr 10.
- Basaran O, Dogan V, Beton O, Tekinalp M, Aykan AC, Kalaycioglu E, Bolat I, Tasar O, Safak O, Kalcik M, Yaman M, Inci S, Altintas B, Kalkan S, Kirma C, Biteker M; and Collaborators. Impact of valvular heart disease on oral anticoagulant therapy in non-valvular atrial fibrillation: results from the RAMSES study. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):157-165. doi: 10.1007/s11239-016-1445-1.
- Basaran O, Beton O, Dogan V, Tekinalp M, Aykan AC, Kalaycioglu E, Bolat I, Tasar O, Safak O, Kalcik M, Yaman M, Altun I, Soylu MO, Kirma C, Biteker M; RAMSES Study. ReAl-life Multicenter Survey Evaluating Stroke prevention strategies in non-valvular atrial fibrillation (RAMSES study). Anatol J Cardiol. 2016 Oct;16(10):734-741. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2016.6752.
- Basaran O, Dogan V, Beton O, Tekinalp M, Aykan AC, Kalaycioglu E, Bolat I, Tasar O, Safak O, Kalcik M, Yaman M, Inci S, Altintas B, Kalkan S, Kirma C, Biteker M; and Collaborators. Suboptimal use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants: Results from the RAMSES study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4672. doi: 10.1097/MD.0000000000004672. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2017 Feb 17;96(7):e6206.
- Basaran O, Dogan V, Memic Sancar K, Altun I, Mert KU, Mert GO, Basaran NF, Cekic EG, Kirma C, Biteker M; RAMSES investigators. Rationale, design and methodology of the RAMSES Study: ReAl-life Multicenter Survey Evaluating Stroke Prevention Strategies. Turk Kardiyol Dern Ars. 2016 Apr;44(3):215-20. doi: 10.5543/tkda.2015.29266.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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