Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosielämän monikeskustutkimus, jossa arvioidaan aivohalvauksen ehkäisystrategioita (RAMSES) (RAMSES)

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ozcan Basaran, Muğla Sıtkı Koçman University

Tosielämän monikeskustutkimus, jossa arvioidaan aivohalvauksen ehkäisystrategioiden tilaa potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä Turkissa (RAMSES)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauksen ehkäisystrategioiden nykytilaa potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF). K-vitamiiniantagonistit (VKA:t) ovat olleet ainoa saatavilla oleva oraalinen antikoagulanttihoito vuosikymmeniin. Äskettäin uudet oraaliset antikoagulantit ovat tulleet vaihtoehdoksi VKA:ille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida epidemiologisia ominaisuuksia, tromboembolisia ja verenvuotoriskejä, aivohalvauksen ehkäisystrategioita ja suun kautta otettavien antikoagulanttien tarkoituksenmukaisuutta NVAF-potilailla. Aika terapeuttisella alueella (TTR) lasketaan varfariinipotilaiden käyntien prosentteina alueella (2–3). Tämä on kansallinen monikeskustutkimus, jossa Turkki on jaettu seitsemään alueeseen. Mukaan suunnitellaan kunkin alueen väestöön suhteutettu määrä potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF), joka luokitellaan ei-valvulaariseksi (NVAF) ilman reumaattista mitraalisen ahtaumaa tai läppäproteesia, on yleisin rytmihäiriö, jonka arvioitu esiintyvyys on 1,5–2 %. AF liittyy suurempaan valtimotromboembolisten tapahtumien riskiin, erityisesti aivoverenkiertoon, joiden ilmaantuvuus on 5-7 kertaa suurempi. Kuolemanriski on myös kaksinkertaistunut, ja AF:llä on suurempi vammaisuus ja uusiutumisen todennäköisyys kuin muista syistä johtuva aivohalvaus. Aivohalvauksen estämiseksi potilailla, joilla on NVAF, käytetään antitromboottisia hoitoja suun kautta otettavien antikoagulanttien, kuten K-vitamiiniantagonistien (VKA) kanssa, ja useissa tapauksissa verihiutaleiden vastaisia ​​aineita. Vaikka VKA (pääasiassa varfariini) vähentää erittäin tehokkaasti aivohalvauksen riskiä ja on ollut ainoa vaihtoehto aivohalvauksen ehkäisyyn viimeisen 50 vuoden aikana, niiden käyttö on rajoitettua useista syistä: kapea terapeuttinen alue, lääkkeiden ja ruoan yhteisvaikutukset, seurannan tarve ja verenvuotoriski. Viime aikoina tähän käyttöaiheeseen on tuotu markkinoille uusia oraalisia antikoagulantteja (NOAC). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää tavanomaiset kliiniset käytännöt hoidossa aivohalvauksen estämiseksi potilailla, joilla on NVAF Turkissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnollistaa AF-potilaiden kliinisen taustan nykytilaa ja seurata, analysoida ja arvioida AF-potilaita laajassa valtakunnallisessa monikeskustutkimuksessa. Ensisijaiset sisällyttämiskriteerit ovat ikä ≥ 18 vuotta ja elektrokardiografisesti vahvistettu NVAF (esim. EKG, Holter-seuranta jne.). Potilaiden ilmoittautuminen aloitetaan helmikuussa 2014. Kaikki osallistuvat laitokset rekisteröivät kaikki peräkkäiset NVAF-potilaat säännölliseen avohoitoon tai vastaanotolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6273

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki
        • Adana Numune Education and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Kecioren Education and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Diskapi Yidirim Beyazit Education and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Medicana International Ankara Hospital
      • Ankara, Turkki
        • TOBB ETU Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Ufuk University Faculty of Medicine
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Memorial Hospital
      • Aydin, Turkki
        • Aydin State Hospital
      • Balikesir, Turkki
        • Bandirma State Hospital
      • Balikesir, Turkki
        • Gonen State Hospital
      • Batman, Turkki
        • Batman State Hospital
      • Bingol, Turkki
        • Bingol State Hospital
      • Burdur, Turkki
        • Burdur State Hospital
      • Corum, Turkki
        • Iskilip State Hospital
      • Diyarbakir, Turkki
        • Diyarbakir Gazi Yasargil Education and Research Hospital
      • Elazig, Turkki
        • Elazig Education and Research Hospital
      • Erzurum, Turkki
        • Erzurum Education and Research Hospital
      • Eskisehir, Turkki
        • Acibadem Eskisehir Hospital
      • Gaziantep, Turkki
        • Ersin Arslan State Hospital
      • Gaziantep, Turkki
        • Gaziantep 25 Aralik State Hospital
      • Hatay, Turkki
        • Hatay Iskenderun State Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Acibadem Kadikoy Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Bagcilar Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Acibadem Maslak Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Liv Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Medipol University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki
        • Kartal Kosuyolu Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Kartal Yavuz Selim State Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Sisli Etfal Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Siyami Ersek Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Sureyyapasa Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Tuzla State Hospital
      • Izmir, Turkki
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Izmir, Turkki
        • Gaziemir State Hospital
      • Kahramanmaras, Turkki
        • Kahramanmaras Necip Fazil Hospital
      • Kars, Turkki
        • Kafkas University Medical Faculty
      • Kirklareli, Turkki
        • Luleburgaz State Hospital
      • Kocaeli, Turkki
        • Gebze Fatih State Hospital
      • Kocaeli, Turkki
        • Kocaeli Derince Education and Research Hospital
      • Kocaeli, Turkki
        • Kocaeli State Hospital
      • Konya, Turkki
        • Mevlana University Faculty of Medicine
      • Kutahya, Turkki
        • DPU Evliya Celebi Education and Research Hsopital
      • Malatya, Turkki
        • Malatya State Hospital
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University Medical Faculty
      • Mersin, Turkki
        • Mersin Dogus Hospital
      • Mersin, Turkki
        • Mersin State Hospital
      • Mersin, Turkki
        • Mersin Tarsus State Hospital
      • Mersin, Turkki
        • Mersin Toros State Hospital
      • Mersin, Turkki
        • Mut State Hospital
      • Mugla, Turkki
        • Fethiye State Hsopital
      • Mugla, Turkki
        • Mugla Sitki Kocman University Education and Research Hospital
      • Samsun, Turkki
        • Samsun Education and Research Hospital
      • Samsun, Turkki
        • Samsun Medical Park Hospital
      • Sanliurfa, Turkki
        • Sanliurfa Balikligol State Hospital
      • Sanliurfa, Turkki
        • Suruc State Hospital
      • Sivas, Turkki
        • Sivas Cumhuriyet University Medical Faculty
      • Sivas, Turkki
        • Sivas Numune State Hospital
      • Tokat, Turkki
        • Gaziosmanpasa University Medical Faculty
      • Trabzon, Turkki
        • Trabzon Ahi Evren Education and Research Hospital
      • Usak, Turkki
        • Usak State Hospital
      • Yozgat, Turkki
        • Yozgat State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-läppäiset eteisvärinäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Läppäsydänsairaus (mitraalstenoosi, sydänläppäproteesit, sydänläppäleikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
eteisvärinäpotilaat
>18-vuotias. Eteisvärinäpotilaat, joilla ei ole mitraalistenoosia tai proteeseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä ja jotka saavat asianmukaista oraalista antikoagulanttia aivohalvauksen ehkäisyyn
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
aika varfariinia käyttävien potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
CHA2DS2VASc (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion toimintahäiriö, verenpainetauti, ikä ≥75 vuotta, diabetes, tromboembolia tai aivohalvaushistoria, verisuonisairaus, ikä 65–74 vuotta ja sukupuoli) potilaiden pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
HAS-BLED (hypertensio, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, aivohalvaushistoria, verenvuotohistoria, labiili kansainvälinen normalisoitu suhde, ikä > 65 vuotta, huumeet tai alkoholi); potilaiden pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muğla Sıtkı Koçman University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Murat Biteker, Assoc. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAMSES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tromboottinen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa