만성 뇌졸중 환자의 구속 유발 운동 요법
만성 뇌졸중 생존자의 가정 기반 구속 유도 운동 치료 프로그램의 타당성.
연구 개요
상세 설명
가정 기반 제약 유도 수정 요법(hCIMT)은 성형 기술을 사용한 2시간 집중 상지 연습 + 간병인이 감독하는 2시간 ADL로 구성됩니다. 환자는 매일 4시간 동안 영향을 받지 않은 손에 미트를 착용해야 합니다.
mCIMT(Modified Constraint Induced Modified Therapy)는 숙련된 물리치료사가 감독하는 성형 기술을 사용한 2시간 집중 상지 연습 + 집에서 2시간 ADL(간병인 감독)으로 구성됩니다. 환자는 4시간 동안 영향을 받지 않은 손에 장갑을 착용해야 합니다. 일일.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- Ferrara University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 80세
- 첫 번째 허혈성 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 발병 > 연구 등록 전 6개월
- 손 및/또는 팔 장애가 있는 상지 편마비:
- 활성 손목 확장 ≥20º
- 활성 중수지절 관절 및 지절간 관절 확장 ≥ 10°
- Modified Ashworth Scale(MAS) ≤ 2로 평가한 근긴장도
- VAS(Visual Analogue Scale) <4로 평가한 통증
제외 기준:
- 테스트를 완료하기에 충분한 이탈리아어로 된 구두 또는 서면 정보를 충분히 이해하지 못하는 사람
- 인지 기능 장애: 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 미만
- 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 금기(TMS는 피질 흥분성을 측정하는 데 사용됨): 간질 병력, 잦은 두통 또는 목 통증, 이식 장치(뇌실복강 션트, 심박 조율기, 경막내 펌프, 두개내 금속 임플란트)의 존재
- 신경학적 또는 정신과적 병리학
- 심한 심폐, 신장, 간 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: mCIMT
숙련된 물리치료사가 감독하는 성형 기술로 2시간 집중 상지 연습 + 집에서 2시간 ADL(간병인 감독) 환자는 매일 4시간 동안 영향을 받지 않은 손에 미트를 착용해야 합니다.
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이 개입은 3가지 주요 측면을 기반으로 합니다.
2시간 집중 연습은 PT의 감독하에 외래 진료소에서 수행됩니다. |
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실험적: hCIMT
성형 기술을 사용한 집중 상지 연습 2시간 + 간병인이 감독하는 ADL 2시간. 환자는 매일 4시간 동안 영향을 받지 않은 손에 미트를 착용해야 합니다. |
이 개입은 3가지 주요 측면을 기반으로 합니다.
이 그룹에서는 집에서 훈련을 수행하는 데 필요한 포괄적인 자료 세트와 수행할 수 있는 운동에 대한 설명이 포함된 소책자를 피험자에게 제공합니다. 또한 피험자와 간병인에게 교육을 지시하고 활동을 업데이트하기 위해 2회의 병원 방문이 예정되어 있습니다(초기 방문 1회 + 1주 후 방문 1회). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Upper Extremity(FM-UE) 기준선으로부터의 변화
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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상지 운동 장애의 척도.
상지 점수 범위는 0-66입니다.
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1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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시간 제한 및 기능적 작업을 통한 상지 운동 능력의 정량적 측정.
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1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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나인홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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손가락 민첩성 측정
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1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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일상 생활 활동에서 실제 팔 사용의 변화 평가.
피험자들은 다수의 일반적인 일상 활동에서 영향을 받은 팔의 사용 양뿐만 아니라 움직임의 질에 대해 점수를 매기도록 요청받습니다.
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1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS 3.0)
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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뇌졸중 후 건강 상태를 평가하는 자가 평가 설문지
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1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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운동 피질 흥분성(단일 펄스 및 쌍 펄스 TMS)
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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단일 펄스 TMS는 일차 운동 피질(M1)의 피질-척수로 흥분성을 연구하는 데 사용됩니다. 쌍 펄스 TMS 쌍 펄스 TMS는 피질 내 흥분성을 연구하는 데 사용됩니다. |
1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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NIRS(근적외선 분광법) NIRS 측정은 15초 손 뻗기 및 잡기, 45초 의자에 앉아 쉬기의 6주기 동안 수행됩니다.
기간: 1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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NIRS의 경우 일차 운동 피질에 배치된 맞춤형 헤드 캡에 부착된 16쌍의 방출 및 감지 광섬유로 구성된 32채널 NIRS 이미징 장비를 사용합니다. NIRS 측정은 15초 손 뻗기 및 잡기, 45초 의자에 앉아 휴식하는 6주기 동안 수행됩니다. |
1) 치료 시작 일주일 전 2) 치료 종료 후 일주일 4) 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sofia Straudi, MD, Ospedale San Giorgio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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