Terapia de Movimento Induzido por Constrição em Pacientes com AVC Crônico
A viabilidade de um programa de terapia de movimento induzido por restrição domiciliar em sobreviventes de AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia modificada induzida por restrição domiciliar (hCIMT) consiste em 2 horas de prática intensiva dos membros superiores com técnicas de modelagem + 2 horas de AVDs supervisionadas por um cuidador. Os pacientes devem usar uma luva na mão não afetada por 4 horas diárias.
A terapia modificada induzida por restrição modificada (mCIMT) consiste em 2 horas de prática intensiva dos membros superiores com técnicas de modelagem supervisionadas por um fisioterapeuta experiente + 2 horas de AVD em casa (supervisionadas por um cuidador) Os pacientes devem usar uma luva na mão não afetada por 4 horas diário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ferrara, Itália, 44124
- Ferrara University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos e < 80 anos
- diagnóstico do primeiro AVC isquêmico
- início do AVC > 6 meses antes da inscrição no estudo
- hemiparesia da extremidade superior com comprometimento da mão e/ou braço:
- extensão de punho ativa ≥20º
- extensão ativa das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas ≥ 10°
- tônus muscular avaliado pela Escala de Ashworth Modificada (MAS) ≤ 2
- dor avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) <4
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa que não tenha compreensão adequada de informações verbais ou escritas em italiano suficiente para concluir qualquer teste
- funcionamento cognitivo prejudicado: pontuação inferior a 24 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
- contra-indicações à estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único (TMS será usada para medir a excitabilidade cortical): presença de história de epilepsia, dores de cabeça frequentes ou dor no pescoço, dispositivos implantáveis (shunts ventrículo-peritoneais, marca-passos, bombas intratecais, implantes intracranianos de metal)
- patologia neurológica ou psiquiátrica
- doenças cardiopulmonares, renais e hepáticas graves
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: mCIMT
2 horas de prática intensiva de membros superiores com técnicas de modelagem supervisionadas por um fisioterapeuta experiente + 2 horas de AVD em casa (supervisionadas por um cuidador) Os pacientes devem usar uma luva na mão não afetada por 4 horas diárias.
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Esta intervenção assenta em 3 vertentes principais:
A prática em massa de 2 horas será realizada em ambulatório com supervisão de PT. |
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Experimental: hCIMT
2 horas de prática intensiva de membros superiores com técnicas de modelagem + 2 horas de AVDs supervisionadas por um cuidador. Os pacientes devem usar uma luva na mão não afetada por 4 horas diárias. |
Esta intervenção assenta em 3 vertentes principais:
Neste grupo, será fornecido aos sujeitos um conjunto completo de material necessário para a realização do treino em casa e uma apostila contendo a explicação dos exercícios que podem ser realizados. Além disso, serão agendadas 2 visitas hospitalares para instruir os sujeitos e cuidadores sobre o treinamento e atualização das atividades (1 visita no início + 1 visita após 1 semana). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FM-UE)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Medida do comprometimento motor da extremidade superior.
A pontuação da extremidade superior varia de 0-66.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Medida quantitativa da capacidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Mede a destreza dos dedos
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Avaliação da mudança no uso do braço no mundo real nas atividades da vida diária.
Os indivíduos são solicitados a pontuar a qualidade do movimento, bem como a quantidade de uso do braço afetado em várias atividades diárias comuns.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Escala de Impacto de AVC 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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O questionário de autoavaliação avalia o estado de saúde após o AVC
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Excitabilidade do córtex motor (pulso único e pulso emparelhado TMS)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Single-Pulse TMS será usado para estudar a excitabilidade do trato cortical-espinhal no córtex motor primário (M1). EMT de pulso emparelhado A EMT de pulso emparelhado será usada para estudar a excitabilidade intracortical. |
1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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As medições de NIRS (Near Infrared Spectroscopy) serão realizadas durante 6 ciclos de 15s de alcance e preensão da mão e 45s de repouso sentado em uma cadeira.
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Para o NIRS, ele usará um equipamento de imagem NIRS de 32 canais que consiste em 16 pares de emissão e detecção de fibras ópticas conectadas a uma tampa de cabeça personalizada colocada no córtex motor primário. As medições de NIRS serão realizadas durante 6 ciclos de 15 segundos de alcance e preensão da mão e 45 segundos de repouso sentado em uma cadeira. |
1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o término do tratamento 4) após 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Straudi, MD, Ospedale San Giorgio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Studio CIMT
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