Terapia de movimiento inducida por restricciones en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
La viabilidad de un programa de terapia de movimiento inducido por restricciones en el hogar en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La terapia modificada inducida por restricciones en el hogar (hCIMT) consta de 2 horas de práctica intensiva de las extremidades superiores con técnicas de modelado + 2 horas de AVD supervisadas por un cuidador. Se supone que los pacientes deben usar un guante en la mano no afectada durante 4 horas diarias.
La terapia modificada inducida por restricciones modificadas (mCIMT) consiste en 2 horas de práctica intensiva de las extremidades superiores con técnicas de modelado supervisadas por un fisioterapeuta experimentado + 2 horas de actividades cotidianas en el hogar (supervisadas por un cuidador) Se supone que los pacientes deben usar un guante en la mano no afectada durante 4 horas a diario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Ferrara University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años y < 80 años
- diagnóstico de primer ictus isquémico
- inicio de accidente cerebrovascular > 6 meses antes de la inscripción en el estudio
- hemiparesia de las extremidades superiores con deterioro de la mano y/o el brazo:
- extensión activa de muñeca ≥20º
- extensión activa de las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas ≥ 10°
- tono muscular evaluado por la Escala de Ashworth Modificada (MAS) ≤ 2
- dolor evaluado por la Escala Visual Analógica (EVA) <4
Criterio de exclusión:
- cualquier persona que no tenga una comprensión adecuada de la información verbal o escrita en italiano suficiente para completar cualquier prueba
- deterioro del funcionamiento cognitivo: puntuación inferior a 24 en el Mini Examen de Estado Mental (MMSE)
- contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único (TMS se utilizará para medir la excitabilidad cortical): presencia de antecedentes de epilepsia, dolores de cabeza o dolor de cuello frecuentes, dispositivos implantables (derivaciones ventriculoperitoneales, marcapasos, bombas intratecales, implantes intracraneales de metal)
- patología neurológica o psiquiátrica
- Enfermedades cardiopulmonares, renales y hepáticas graves.
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: mCIMT
2 horas de práctica intensiva de miembros superiores con técnicas de modelado supervisadas por un fisioterapeuta experimentado + 2 horas de AVD en casa (supervisadas por un cuidador) Se supone que los pacientes deben usar un guante en la mano no afectada durante 4 horas diarias.
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Esta intervención se basa en 3 aspectos principales:
La práctica masiva de 2 horas se realizará en una clínica ambulatoria con la supervisión de PT. |
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Experimental: hCIMT
2 horas de práctica intensiva de miembros superiores con técnicas de modelado + 2 horas de AVD supervisadas por un cuidador. Se supone que los pacientes deben usar un guante en la mano no afectada durante 4 horas diarias. |
Esta intervención se basa en 3 aspectos principales:
En este grupo se facilitará a los sujetos un conjunto completo del material necesario para realizar el entrenamiento en casa y un cuadernillo con la explicación de los ejercicios que se pueden realizar. Además, se programarán 2 visitas al hospital para instruir a los sujetos y cuidadores sobre el entrenamiento y actualizar las actividades (1 visita al inicio + 1 visita después de 1 semana). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la extremidad superior de Fugl-Meyer (FM-UE)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Medida del deterioro motor de las extremidades superiores.
La puntuación de las extremidades superiores oscila entre 0 y 66.
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1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Medida cuantitativa de la capacidad motora de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales.
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1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Mide la destreza de los dedos
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1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Evaluación del cambio en el uso del brazo en el mundo real en las actividades de la vida diaria.
Se pide a los sujetos que califiquen la calidad del movimiento, así como la cantidad de uso del brazo afectado en una serie de actividades diarias comunes.
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1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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El cuestionario de autoevaluación evalúa el estado de salud después de un accidente cerebrovascular
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1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Excitabilidad de la corteza motora (TMS de pulso único y pulso pareado)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Se utilizará TMS de pulso único para estudiar la excitabilidad del tracto corticoespinal en la corteza motora primaria (M1). TMS de pulsos emparejados Se utilizará TMS de pulsos emparejados para estudiar la excitabilidad intracortical. |
1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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NIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano) Las mediciones de NIRS se realizarán durante 6 ciclos de 15 s de alcanzar y agarrar la mano y 45 s de descanso mientras está sentado en una silla.
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Para el NIRS, utilizará un equipo de imágenes NIRS de 32 canales que consta de 16 pares de fibras ópticas emisoras y detectoras unidas a una tapa de cabeza hecha a medida colocada en la corteza motora primaria. Las mediciones de NIRS se realizarán durante 6 ciclos de 15 s de alcance y agarre de la mano y 45 s de descanso mientras está sentado en una silla. |
1) Una semana antes de comenzar el tratamiento 2) La semana después de finalizar el tratamiento 4) A los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Straudi, MD, Ospedale San Giorgio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Studio CIMT
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