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비침습적 이미징을 통한 고위험 관상동맥 플라크의 전향적 식별

2015년 1월 26일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 심근경색(심장마비)을 포함하여 봉합 부작용의 위험이 있는 개별 환자를 식별하는 것은 여전히 ​​주요 진단 과제입니다. 최근 연구에 따르면 청력 공격을 담당하는 관상 동맥 플라크는 얇은 섬유질 캡이 있는 큰 지질 코어로 구성되어 있습니다. 이러한 기능은 침습적 이미징 양식을 사용하여 식별할 수 있지만 비침습적 이미징 옵션은 공간 해상도가 좋지 않아 제한적입니다. 최근 연구자들은 이중 소스 CT 이미지를 기반으로 관상 동맥 플라크 구성을 특성화할 수 있는 새로운 도구를 개발하고 검증했습니다. 우리의 목표는 이전 연구의 일부로 이미 관상 동맥 CT를 받은 환자 집단 내에서 이 도구를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

미래의 심혈관 부작용을 일으킬 위험이 있는 관상 동맥 플라크를 신뢰할 수 있게 식별하면 집중 치료의 환자별 표적화를 가능하게 할 것입니다. 사건의 대부분은 관상동맥 플라크 파열에 의해 촉진되며 파열된 플라크는 중첩된 혈전과 함께 큰 괴사성 지질 코어를 나타냅니다. 제안된 전구체 병변은 파열된 플라크와 유사한 플라크 구성 특징을 공유하지만 얇은 위에 놓인 섬유질 캡을 가지며 얇은 캡 섬유종(thin-cap fibroatheroma, TCFA)1이라고 합니다. 현재 이러한 고위험 플라크 아형을 식별할 수 있는 영상 기법에 중점을 두고 있습니다.

우리는 이전에 조직학에 대한 침습적 이미징 양식, 가상 조직학 혈관내 초음파(VH-IVUS)를 검증했으며 VH-IVUS가 74%2의 진단 정확도로 TCFA를 식별했음을 발견했습니다. 전향적 연구에서 VH로 정의된 TCFA는 다른 플라크 하위 유형보다 향후 사건의 위험이 7배 더 큰 것과 관련이 있었습니다3. 이 기술은 플라크 기반 위험 계층화를 허용하는 가능성을 보여주지만 침습적 특성으로 인해 제한됩니다. 따라서 보다 광범위한 위험 평가를 위해서는 대체 비침습적 이미징 옵션이 필요합니다.

최근에 우리는 각 환자에 대해 개별화된 CT 감쇠 데이터를 사용하여 "플라크 지도"를 만드는 새로운 방법을 고안했으며(그림 1), 75%-85%의 진단 정확도로 관상 동맥 플라크 구성 요소를 식별할 수 있습니다4. 그러나 CT Plaque Maps는 VH-IVUS와 유사한 진단 정확도로 섬유종을 식별할 수 있지만(79% 대 74%), CT의 공간 분해능은 얇은 섬유질 캡을 감지할 수 없었고 섬유종을 TCFA와 구별할 수 없었습니다(그림 2). 보다 최근에 우리는 TCFA 식별을 위한 가능한 Plaque Map 대체물로 괴사성 코어/섬유성 플라크 비율을 도입했습니다. >0.58의 비율을 사용하여 TCFA를 검출하기 위한 민감도는 84%, 특이도는 75%였습니다. 이전에 확인된 고위험 플라크의 모든 CT 정의 기능에 대한 개선4. 이 새로운 전략이 플라크 취약성의 식별을 전향적으로 개선할 수 있는지 여부는 입증되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 최대 100명의 환자를 포함하는 Papworth Hospital NHS Trust를 기반으로 하는 관찰, 후향적 단일 센터 코호트 연구입니다. 환자는 위에서 언급한 바와 같이 이전 연구에 참여하여 이미 확인되었습니다. 추가 포함 기준은 다음과 같습니다. 연령 >18세 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 유일한 제외 기준은 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없다는 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 이전에 CTA 정확도 검증 연구의 일부

제외 기준:

• 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥질환이 의심되는 환자군
관동맥 질환이 의심되는 환자 코호트가 기존의 혈관 조영술을 진행하고 (2) CT-TCFA가 향후 심혈관 부작용과 관련이 있는지 여부.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미래의 불리한 심혈관 사건과 CT 정의 TCFA 연관성
기간: 수술 후 7년
수술 후 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P01987 Protocol 1.0 September

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