Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification prospective des plaques coronariennes à haut risque par imagerie non invasive

26 janvier 2015 mis à jour par: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Les maladies cardiovasculaires restent la première cause de décès dans le monde. L'identification des patients individuels à risque d'événements indésirables liés à la suture, y compris les infractions myocardiques (crise cardiaque), reste un défi diagnostique majeur. Des études récentes ont montré que les plaques coronariennes responsables de la crise auditive sont composées d'un gros noyau lipidique avec une fine coiffe fibreuse sus-jacente. Bien que ces caractéristiques puissent être identifiées à l'aide de modalités d'imagerie invasives, les options d'imagerie non invasives restent limitées en raison de leur faible résolution spatiale. Récemment, les chercheurs ont développé et validé un nouvel outil qui nous permettra de caractériser la composition de la plaque coronarienne sur la base d'images CT à double source. Notre objectif est d'évaluer cet outil au sein d'une cohorte de patients ayant déjà subi un CT coronaire dans le cadre d'une précédente étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une identification fiable de la plaque coronarienne risquant de provoquer de futurs événements cardiovasculaires indésirables permettrait un ciblage spécifique au patient du traitement intensif. La majorité des événements sont précipités par la rupture de la plaque coronarienne, les plaques rompues présentant un gros noyau lipidique nécrotique avec un thrombus superposé. La lésion précurseur proposée partage des caractéristiques de composition de plaque similaires aux plaques rompues, mais avec une fine coiffe fibreuse sus-jacente et est appelée fibroathérome à coiffe mince (TCFA)1. À l'heure actuelle, l'accent est mis sur les modalités d'imagerie qui peuvent identifier ces sous-types de plaques à haut risque.

Nous avons précédemment validé une modalité d'imagerie invasive, l'échographie intravasculaire à histologie virtuelle (VH-IVUS) par rapport à l'histologie, et constaté que le VH-IVUS identifiait le TCFA avec une précision diagnostique de 74 %2. Dans des études prospectives, les TCFA définis par VH étaient associés à un risque 7 fois plus élevé d'événements futurs que les autres sous-types de plaque3. Bien que cette technique soit prometteuse pour permettre une stratification des risques basée sur la plaque, elle est limitée par sa nature invasive. Ainsi, des options d'imagerie alternatives et non invasives sont nécessaires pour une évaluation des risques plus étendue.

Récemment, nous avons mis au point une nouvelle méthode de création de "cartes de plaques" à l'aide de données d'atténuation CT individualisées pour chaque patient (Figure 1), qui permet l'identification des composants de la plaque coronarienne avec une précision diagnostique de 75 % à 85 %4. Cependant, alors que CT Plaque Maps pouvait identifier le fibroathérome avec une précision diagnostique similaire à VH-IVUS (79 % contre 74 %), la résolution spatiale de CT était incapable de détecter la fine coiffe fibreuse et de distinguer le fibroathérome du TCFA (Figure 2). Plus récemment, nous avons introduit le rapport noyau nécrotique/plaque fibreuse comme substitut possible de la carte de plaque pour l'identification du TCFA. En utilisant un rapport > 0,58, la sensibilité pour détecter un TCFA était de 84 % et la spécificité de 75 % ; une amélioration par rapport à toutes les caractéristiques définies par CT précédemment identifiées des plaques à haut risque4. Il n'est pas prouvé que cette nouvelle stratégie puisse améliorer de manière prospective l'identification de la vulnérabilité de la plaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera une étude de cohorte observationnelle, rétrospective et monocentrique basée au Papworth Hospital NHS Trust, incluant jusqu'à un maximum de 100 patients. Les patients ont déjà été identifiés grâce à leur participation à une étude de recherche précédente, comme indiqué ci-dessus. Les critères d'inclusion supplémentaires sont ; âge > 18 ans et capacité à donner un consentement éclairé. Le seul critère d'exclusion est l'incapacité du participant à donner son consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • La capacité de donner un consentement éclairé.
  • Auparavant partie de l'étude de validation de la précision CTA

Critère d'exclusion:

• L'incapacité du participant à donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte de patients suspects de maladie coronarienne
une cohorte de patients suspects de maladie coronarienne allant de l'avant pour l'angiographie conventionnelle et (2) si le CT-TCFA est associé à de futurs événements cardiovasculaires indésirables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association TCFA définie par CT avec de futurs événements cardiovasculaires indésirables
Délai: 7 ans après l'opération
7 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P01987 Protocol 1.0 September

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner