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Identificação prospectiva de placas coronárias de alto risco por meio de imagem não invasiva

26 de janeiro de 2015 atualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte no mundo. Identificar pacientes individuais em risco de eventos adversos de uma sutura, incluindo infrações miocárdicas (ataques cardíacos), continua sendo um grande desafio diagnóstico. Estudos recentes mostraram que as placas coronárias responsáveis ​​pelo ataque cardíaco são compostas por um grande núcleo lipídico com uma capa fibrosa fina sobrejacente. Embora esses recursos possam ser identificados usando modalidades de imagem invasivas, as opções de imagem não invasivas permanecem limitadas devido à sua baixa resolução espacial. Recentemente, os investigadores desenvolveram e validaram uma nova ferramenta que nos permitirá caracterizar a composição da placa coronária com base em imagens de TC de fonte dupla. Nosso objetivo é avaliar esta ferramenta dentro de uma coorte de pacientes que já realizaram uma TC de coronária como parte de um estudo anterior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A identificação confiável da placa coronária em risco de causar futuros eventos cardiovasculares adversos permitiria o direcionamento específico do paciente para a terapia intensiva. A maioria dos eventos é precipitada pela ruptura da placa coronária, com placas rompidas exibindo um grande núcleo lipídico necrótico com trombo sobreposto. A lesão precursora proposta compartilha características de composição de placas semelhantes às placas rompidas, mas com uma capa fibrosa fina sobrejacente e é denominada fibroateroma de capa fina (TCFA)1. Atualmente, há uma grande ênfase nas modalidades de imagem que podem identificar esses subtipos de placas de alto risco.

Anteriormente, validamos uma modalidade de imagem invasiva, ultrassom intravascular de histologia virtual (VH-IVUS) contra histologia, e descobrimos que VH-IVUS identificou TCFA com uma precisão diagnóstica de 74%2. Em estudos prospectivos, os TCFAs definidos por VH foram associados a um risco 7 vezes maior de eventos futuros do que outros subtipos de placa3. Embora essa técnica seja promissora em permitir a estratificação de risco baseada em placa, ela é limitada por sua natureza invasiva. Assim, opções de imagem alternativas e não invasivas são necessárias para uma avaliação de risco mais ampla.

Recentemente, desenvolvemos um novo método de criação de "Mapas de Placas" usando dados de atenuação de TC individualizados para cada paciente (Figura 1), que permite a identificação dos componentes da placa coronária com uma precisão diagnóstica de 75%-85%4. No entanto, enquanto os mapas de placas de TC puderam identificar o fibroateroma com precisão diagnóstica semelhante ao VH-IVUS (79% vs. 74%), a resolução espacial da TC foi incapaz de detectar a capa fibrosa fina e distinguir o fibroateroma do TCFA (Figura 2). Mais recentemente, introduzimos a relação núcleo necrótico/placa fibrosa como um possível substituto do mapa de placa para identificação de TCFA. Usando uma proporção de > 0,58, a sensibilidade para detectar um TCFA foi de 84% e a especificidade de 75%; uma melhoria em relação a todas as características previamente identificadas por TC de placas de alto risco4. Se esta nova estratégia pode melhorar prospectivamente a identificação da vulnerabilidade da placa não está comprovado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será um estudo observacional, retrospectivo, de coorte de centro único baseado no Papworth Hospital NHS Trust, incluindo até um máximo de 100 pacientes. Os pacientes já foram identificados por meio de sua participação em uma pesquisa anterior, conforme mencionado acima. Critérios de inclusão adicionais são; idade > 18 anos e a capacidade de fornecer consentimento informado. O único critério de exclusão é a incapacidade do participante em fornecer consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • A capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Anteriormente parte do estudo de validação de precisão do CTA

Critério de exclusão:

• A incapacidade do participante de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coorte de pacientes com suspeita de doença arterial coronariana
uma coorte de pacientes com suspeita de doença arterial coronariana encaminhando para angiografia convencional e (2) se CT-TCFA está associado a futuros eventos cardiovasculares adversos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação de TCFA definida por TC com futuros eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 7 anos pós cirurgia
7 anos pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P01987 Protocol 1.0 September

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