Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная идентификация коронарных бляшек высокого риска с помощью неинвазивной визуализации

26 января 2015 г. обновлено: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смерти во всем мире. Выявление отдельных пациентов с риском побочных эффектов шва, включая инфаркты миокарда (сердечные приступы), остается серьезной диагностической проблемой. Недавние исследования показали, что коронарные бляшки, ответственные за инфаркт миокарда, состоят из большого липидного ядра с тонкой фиброзной оболочкой. Хотя эти особенности могут быть идентифицированы с помощью инвазивных методов визуализации, возможности неинвазивной визуализации остаются ограниченными из-за их плохого пространственного разрешения. Недавно исследователи разработали и утвердили новый инструмент, который позволит нам охарактеризовать состав коронарных бляшек на основе изображений КТ с двумя источниками. Наша цель — оценить этот инструмент в когорте пациентов, которые уже прошли КТ коронарных артерий в рамках предыдущего исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Надежная идентификация коронарных бляшек с риском возникновения в будущем неблагоприятных сердечно-сосудистых событий позволит нацелить интенсивную терапию на конкретного пациента. Большинство явлений провоцируется разрывом коронарной бляшки, при этом в разорванных бляшках обнаруживается большое некротическое липидное ядро ​​с наложенным тромбом. Предполагаемое предшествующее поражение имеет те же особенности состава бляшек, что и разорванные бляшки, но с тонкой покрывающей фиброзной покрышкой и называется фиброатеромой с тонкой покрышкой (TCFA)1. В настоящее время большое внимание уделяется методам визуализации, которые могут идентифицировать эти подтипы бляшек с более высоким риском.

Ранее мы проверили инвазивный метод визуализации, внутрисосудистое ультразвуковое исследование с виртуальной гистологией (VH-IVUS) по сравнению с гистологией, и обнаружили, что VH-IVUS идентифицирует TCFA с диагностической точностью 74%2. В проспективных исследованиях определяемые VH TCFA были связаны с 7-кратным увеличением риска будущих событий, чем другие подтипы бляшек3. Хотя этот метод обещает стратификацию риска на основе бляшек, он ограничен своей инвазивной природой. Таким образом, для более широкой оценки риска требуются альтернативные неинвазивные методы визуализации.

Недавно мы разработали новый метод создания «карт бляшек» с использованием данных КТ затухания, индивидуальных для каждого пациента (рис. 1), который позволяет идентифицировать компоненты коронарных бляшек с диагностической точностью 75%-85%4. Однако, в то время как КТ-карты бляшек могли идентифицировать фиброатерому с диагностической точностью, аналогичной VH-ВСУЗИ (79% против 74%), пространственное разрешение КТ не позволяло обнаружить тонкую фиброзную покрышку и отличить фиброатерому от TCFA (рис. 2). Совсем недавно мы ввели соотношение некротических ядер и фиброзных бляшек в качестве возможного заменителя карты бляшек для идентификации TCFA. Используя отношение >0,58, чувствительность для обнаружения TCFA составила 84%, а специфичность 75%; улучшение по сравнению со всеми ранее идентифицированными КТ признаками бляшек высокого риска4. Неизвестно, может ли эта новая стратегия улучшить выявление уязвимости к бляшкам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет обсервационным, ретроспективным, одноцентровым когортным исследованием на базе Papworth Hospital NHS Trust, включающим до 100 пациентов. Пациенты уже были идентифицированы благодаря их участию в предыдущем исследовании, как указано выше. Дополнительные критерии включения: возраст >18 лет и возможность дать информированное согласие. Единственным критерием исключения является неспособность участника дать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Ранее часть исследования по проверке точности CTA

Критерий исключения:

• Неспособность участника дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца
когорта пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца, которым предстоит стандартная ангиография, и (2) связана ли CT-TCFA с будущими неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
КТ-определенная связь TCFA с будущими неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 7 лет после операции
7 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P01987 Protocol 1.0 September

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться