유방암 수술 후 지속되는 통증에 대한 초음파 유도 가슴 신경 차단 (PPBCS)
2015년 1월 23일 업데이트: Nelun Wijayasinghe, Rigshospitalet, Denmark
유방암 수술 후 지속되는 통증에서 초음파 유도 가슴 신경(흉근) 차단
이것은 유방암 수술 후 지속적인 통증이 있는 환자의 가슴 신경 차단(PECS)에 대한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다: 부분 1은 초음파촬영(비침습적)을 사용하여 통증이 없고 수술을 받지 않은 환자의 PECS 블록의 해부학에 대한 설명입니다.
2부는 유방암 수술 후 통증이 지속되는 환자에게 블록을 투여하는 것이다.
블록 전후에 자세한 통증 이력을 확인하고 QST(양적 감각 검사)라는 신경생리학적 검사를 실시합니다.
이 테스트는 따뜻함과 추위를 느끼는 환자의 능력을 평가하고 통증에 대한 역치를 테스트합니다.
그런 다음 초음파 유도를 사용하여 블록을 투여하고 통증이 있는 쪽의 가슴 근육에 0.25% 부피바카인 20ml를 주사합니다.
차단 30분 후 통증을 재평가하고 QST를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sjaelland
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Copenhagen, Sjaelland, 덴마크, 2100
- 모병
- Section for surgical pathophysiology 7621 Rigshospitalet
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연락하다:
- Nelun Wijayasinghe, MBBS, BSc
- 전화번호: +45 35456643
- 이메일: nelun.wijayasinghe@regionh.dk
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연락하다:
- Kenneth G Andersen, MD, PhD
- 전화번호: +45 35456643
- 이메일: kenneth.geving.andersen@rh.regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 치료를 받고 있는 18세 이상의 여성 환자
- 유방암 수술적 치료 후 유방에 지속적인 통증이 있는 환자. 이들의 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)에서 4 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내 유방 수술
- 이전 성형 수술
- 양측성 유방암(양측 개입을 받고 있음)
- 임신 또는 모유 수유
- 신경계 질환
- 심각한 정신 질환 또는 알코올이나 약물을 남용하는 사람에 대한 지속적인 치료
- 서면 또는 음성 덴마크어 또는 영어를 이해할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 하거나 신경생리학적 검사에 협조할 수 있는 정신적 능력이 부족합니다.
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
- 제자리 박동기
- 덴마크 유방암 협동조합 그룹(DBCG)의 가이드라인 및 권장 사항을 벗어난 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차단하다
유방암 수술 후 지속적인 통증이 있는 환자는 20mls 0.25% 부피바카인의 초음파 유도 PECS 블록을 받습니다.
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가슴 근육 사이의 국소 마취제의 초음파 유도 전달
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간섭 없음: 초음파해부학
PECS 블록의 초음파 해부학을 결정하기 위해 유방암 수술을 기다리는 16명의 환자를 초음파로 스캔했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합산 통증 강도 점수(SPI)의 차이
기간: 봉쇄 후 30분
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SPI는 휴식 시 통증 + 팔 외전 시 통증 + 100kPa 압력의 통증의 조합입니다.
SPI는 PECS 블록 전후 30분에 실시됩니다.
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봉쇄 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 관능 검사(QST) 값의 차이
기간: 봉쇄 후 30분
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QST는 감각 매핑(감소/감각과민 및/또는 이질통의 영역 묘사), 따뜻한 감지 임계값, 차가운 감지 임계값, 열 통증 임계값, 열통증 반응 및 압력 통증 임계값으로 구성됩니다.
PECS 블록 전과 후 30분에 측정됩니다.
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봉쇄 후 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적 효과(일일 통증 점수 및 기능적 설문지)
기간: 봉쇄 1주일 후
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환자는 PECS 블록 투여 전 연속 5일 및 블록 투여 후 연속 7일 동안 통증 일지를 작성합니다.
환자들은 또한 차단 전날과 차단 후 정확히 1주일 후에 기능적 설문지를 작성합니다.
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봉쇄 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Henrik Kehlet, MD, PhD, DMsc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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