화상 환자의 항바이러스 예방
2016년 4월 19일 업데이트: Southern Illinois University
화상 환자 모집단에서 항바이러스 예방의 전향적 무작위 시험
입원 환자 화상 집단에서 단순 헤르페스 바이러스의 발생률을 계산하고 바이러스 감염 및/또는 재활성화를 예방하기 위한 예방적 항바이러스 요법의 효능을 결정하기 위한 전향적 무작위 시험.
가설은 항바이러스 예방이 HSV 감염/재활성화를 줄이는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위험에 처한 개인의 항바이러스 예방에 대한 전향적 무작위 시험은 아직 수행되지 않았습니다.
우리는 화상 환자 집단의 질병 부담이 특히 고위험 특성을 보이는 환자에서 클 것으로 예상하고 항바이러스 예방이 화상 집단에서 단순 헤르페스 바이러스의 발병률을 크게 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 우리 기관과 전국적으로 화상 환자 치료에 지대한 영향을 미칠 것입니다.
화상 환자에게 Acyclovir를 사용한 예방적 치료는 환자의 이환율, 통증 및 고통을 감소시키고 흉터, 상처 치유, 궁극적으로 환자 만족도 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
HSV 감염 발생률을 줄이면 많은 환자의 입원 기간이 줄어들어 의료 비용과 자원이 절약됩니다.
예방적 Acyclovir가 화상 환자를 위한 치료 표준 치료가 된다면, 이 치료 계획은 HSV 발생을 예방하기 위한 엄청난 공중 보건 혁신이 될 것이며 다른 건강 상태에 대한 유사한 프로토콜 연구로 추정될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62794-9653
- Southern Illinois University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Memorial Medical Center의 Regional Burn Unit에 입원하는 환자(이동 및 직접 입원 모두)
- 24개월~110세 환자
- 열화상, 화염화상, 섬광화상, 화학화상, 기름화상, 전기화상을 보이는 환자
- TBSA가 20% 이상인 2도 이상의 얼굴 화상 또는 신체 일부 화상 환자
- 환자, 위임장 또는 인지적으로 동의할 수 있는 법적 권한을 부여받은 대리인.
제외 기준:
- 연구의 모든 측면에 동의하기를 원하지 않는 환자
- 24개월 미만 환자
- 110세 이상의 환자
- 기계적 피부 손상(즉, 도로 발진, 압착 손상)이 있는 환자
- 연구의 치료 단계 동안 임신 중이거나 임신하게 된 환자
- Acyclovir, Famcyclovir 또는 Valacyclovir에 대해 기록된 알레르기가 있는 환자
- 이미 Acyclovir, Famcyclovir 또는 Valacyclovir를 복용 중인 환자
- 혈전성 혈소판감소성 자반증이 있거나 발병한 환자
- 용혈성 요독 증후군을 앓고 있거나 발병한 환자
- Tizanidine, Phenytoin, Valproic Acid, Fosphenytoin, Meperidine, Micophenolic Acid, Tenofovir Disoproxil Fumarate 또는 Zidovudine을 동시에 복용하는 환자
- 조사관이 부적절하다고 느끼는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조비락스
성인 용량 - 400 mg 1일 2회 일반명: Acyclovir
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다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순 포진 바이러스의 발병률
기간: 이주
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단순 포진 바이러스 1
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEU-SIUSM-15-001
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