Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiviral profylakse i en brannskadepopulasjon

19. april 2016 oppdatert av: Southern Illinois University

En prospektiv, randomisert studie av antiviral profylakse i en populasjon av brannskadepasienter

En prospektiv, randomisert studie for å beregne forekomsten av Herpes Simplex Virus i en pasientforbrenningspopulasjon og bestemme effektiviteten av profylaktisk antiviral terapi for å forhindre virusinfeksjon og/eller reaktivering. Hypotese er at antiviral profylakse vil være effektiv for å redusere HSV-infeksjon/reaktivering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, randomisert studie av antiviral profylakse av risikopersoner har ennå ikke blitt utført. Vi forventer at sykdomsbyrden i vår populasjon av brannskadepasienter vil være stor, spesielt hos pasienter som viser høyrisikoegenskaper, og antar at antiviral profylakse vil redusere forekomsten av Herpes Simplex Virus i brannskadepopulasjonen betydelig. Denne studien vil ha stor betydning for behandlingen av brannskadepasienter både ved vår egen institusjon og i hele landet. Profylaktisk behandling ved bruk av Acyclovir hos brannskadepasienter vil redusere pasientens sykelighet, smerte og lidelse og vil sannsynligvis ha en positiv innvirkning på arrdannelse, sårtilheling og, til syvende og sist, pasienttilfredshet og livskvalitet. Å redusere forekomsten av HSV-infeksjoner vil redusere lengden på sykehusopphold for mange pasienter, og spare både helseutgifter og ressurser. Hvis profylaktisk acyclovir blir standardbehandling for brannskadepasienter, vil denne behandlingsplanen være et enormt folkehelsegjennombrudd for å forhindre HSV-utbrudd og kan ekstrapoleres til å forske på lignende protokoller for andre helsetilstander.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62794-9653
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til Memorial Medical Centers regionale brannsårenhet, både overføringer og direkte innleggelser
  • Pasienter i alderen 24 måneder til 110 år
  • Pasienter som har termiske, flamme-, blitz-, kjemiske, fett- eller elektriske brannskader
  • Pasienter med andre grads eller høyere brannsår i ansiktet eller brenner til en hvilken som helst del av kroppen med 20 % TBSA eller mer
  • Pasienter, fullmakt eller juridisk autorisert representant kognitivt kompetent til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å samtykke til alle fasetter av studien
  • Pasienter yngre enn 24 måneder
  • Pasienter over 110 år
  • Pasienter med mekanisk hudskade (dvs. veiutslett, klemskade)
  • Pasienter som er gravide eller blir gravide under behandlingsfasen av studien
  • Pasienter med dokumentert allergi mot Acyclovir, Famcyclovir eller Valacyclovir
  • Pasienter som allerede tar Acyclovir, Famcyclovir eller Valacyclovir
  • Pasienter som har eller utvikler trombotisk trombocytopenisk purpura
  • Pasienter har eller utvikler hemolytisk uremisk syndrom
  • Pasienter som samtidig tar Tizanidin, Phenytoin, Valproic Acid, Fosphenytoin, Meperidine, Micophenolic Acid, Tenofovir Disoproxil Fumarate eller Zidovudine
  • Pasienter som etterforskeren mener ville være upassende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Zovirax
Voksendose - 400 mg to ganger daglig generisk navn: Acyclovir
Legemiddel: Acyclovir
Andre navn:
  • Zovirax
Ingen inngripen: Ingen behandling
velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av herpes simplex virus
Tidsramme: 2 uker
Herpes simplex virus 1
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern Illinois University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEU-SIUSM-15-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Herpes Simplex

Kliniske studier på Acyclovir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere