Profilaxia antiviral em uma população de queimaduras
19 de abril de 2016 atualizado por: Southern Illinois University
Um estudo prospectivo e randomizado de profilaxia antiviral em uma população de pacientes queimados
Um estudo prospectivo e randomizado para calcular a incidência do vírus Herpes Simplex em uma população de pacientes internados com queimaduras e determinar a eficácia da terapia antiviral profilática para prevenir a infecção viral e/ou reativação.
A hipótese é que a profilaxia antiviral será eficaz na redução da infecção/reativação do HSV.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo e randomizado de profilaxia antiviral de indivíduos em risco ainda não foi realizado.
Prevemos que a carga da doença em nossa população de pacientes queimados será grande, especialmente em pacientes que apresentam características de alto risco, e levantamos a hipótese de que a profilaxia antiviral reduzirá significativamente a incidência do vírus Herpes Simplex na população queimada.
Este estudo terá um impacto profundo no tratamento de pacientes queimados tanto em nossa própria instituição quanto em todo o país.
O tratamento profilático usando Aciclovir em pacientes queimados diminuiria a morbidade, a dor e o sofrimento do paciente e provavelmente teria um impacto positivo na cicatrização, na cicatrização de feridas e, em última análise, na satisfação e na qualidade de vida do paciente.
Reduzir a incidência de infecções por HSV diminuirá o tempo de internação de muitos pacientes, economizando despesas e recursos de saúde.
Se o Aciclovir profilático se tornar o padrão de tratamento para pacientes queimados, esse plano de tratamento seria um tremendo avanço na saúde pública para prevenir surtos de HSV e poderia ser extrapolado para a pesquisa de protocolos semelhantes para outras condições de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9653
- Southern Illinois University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam na Unidade Regional de Queimados do Memorial Medical Center, tanto transferências quanto admissões diretas
- Pacientes de 24 meses a 110 anos
- Pacientes apresentando queimaduras térmicas, por chama, flash, químicas, graxa ou elétricas
- Pacientes com queimadura de segundo grau ou superior na face ou queimadura em qualquer parte do corpo de 20% TBSA ou superior
- Pacientes, procuração ou representante legalmente autorizado cognitivamente competente para dar consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam consentir com todas as facetas do estudo
- Pacientes com menos de 24 meses
- Pacientes com mais de 110 anos de idade
- Pacientes com lesão mecânica da pele (ou seja, erupção cutânea, lesão por esmagamento)
- Pacientes grávidas ou que engravidaram durante a fase de tratamento do estudo
- Pacientes com alergia documentada ao Aciclovir, Famciclovir ou Valaciclovir
- Pacientes que já tomam Aciclovir, Famciclovir ou Valaciclovir
- Pacientes que têm ou desenvolvem púrpura trombocitopênica trombótica
- Os pacientes têm ou desenvolvem síndrome hemolítico-urêmica
- Pacientes em uso concomitante de Tizanidina, Fenitoína, Ácido Valpróico, Fosfenitoína, Meperidina, Ácido Micofenólico, Fumarato de Tenofovir Disoproxil ou Zidovudina
- Pacientes que o investigador considera inadequados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Zovirax
Dose adulta - 400 mg duas vezes ao dia nome genérico: Aciclovir
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem tratamento
padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência do Vírus Herpes Simples
Prazo: 2 semanas
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Vírus Herpes Simples 1
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-SIUSM-15-001
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