Противовирусная профилактика среди пациентов с ожогами
19 апреля 2016 г. обновлено: Southern Illinois University
Проспективное рандомизированное исследование противовирусной профилактики среди пациентов с ожогами
Проспективное рандомизированное исследование для расчета заболеваемости вирусом простого герпеса среди стационарных пациентов с ожогами и определения эффективности профилактической противовирусной терапии для предотвращения вирусной инфекции и/или реактивации.
Гипотеза состоит в том, что противовирусная профилактика будет эффективна для снижения инфицирования/реактивации ВПГ.
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное рандомизированное исследование противовирусной профилактики лиц из группы риска еще предстоит провести.
Мы ожидаем, что бремя болезни в нашей популяции пациентов с ожогами будет большим, особенно у пациентов с признаками высокого риска, и предполагаем, что противовирусная профилактика значительно снизит заболеваемость вирусом простого герпеса среди пациентов с ожогами.
Это исследование окажет глубокое влияние на лечение ожоговых больных как в нашем учреждении, так и по всей стране.
Профилактическое лечение с использованием ацикловира у ожоговых больных снизит заболеваемость, боль и страдания пациентов и, вероятно, положительно повлияет на образование рубцов, заживление ран и, в конечном итоге, на удовлетворенность пациентов и качество их жизни.
Снижение заболеваемости ВПГ-инфекцией уменьшит продолжительность пребывания в больнице для многих пациентов, что сэкономит как расходы на здравоохранение, так и ресурсы.
Если профилактический ацикловир станет стандартом лечения ожоговых больных, этот план лечения станет огромным прорывом в области общественного здравоохранения для предотвращения вспышек ВПГ и может быть экстраполирован на исследования аналогичных протоколов для других состояний здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9653
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в региональное ожоговое отделение Медицинского центра Мемориал, как в переводе, так и при прямом поступлении
- Пациенты в возрасте от 24 месяцев до 110 лет
- Пациенты с термическими, пламенными, импульсными, химическими, жировыми или электрическими ожогами.
- Пациенты с ожогом лица второй степени или выше или ожогом любой части тела 20% TBSA или выше
- Пациенты, доверенность или законно уполномоченный представитель, познавательно дееспособный, чтобы дать согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать согласие на все аспекты исследования
- Пациенты моложе 24 месяцев
- Пациенты старше 110 лет
- Пациенты с механическими повреждениями кожи (например, дорожно-транспортная сыпь, размозжение)
- Пациенты, которые беременны или забеременели во время лечебной фазы исследования.
- Пациенты с подтвержденной аллергией на ацикловир, фамцикловир или валацикловир
- Пациенты, уже принимающие ацикловир, фамцикловир или валацикловир
- Пациенты, у которых есть или развивается тромботическая тромбоцитопеническая пурпура
- У пациентов есть или развивается гемолитико-уремический синдром
- Пациенты, одновременно принимающие тизанидин, фенитоин, вальпроевую кислоту, фосфенитоин, меперидин, микофеноловую кислоту, тенофовира дизопроксила фумарат или зидовудин.
- Пациенты, которых исследователь считает неуместными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зовиракс
Доза для взрослых - 400 мг два раза в день, непатентованное название: Ацикловир.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без лечения
стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость вирусом простого герпеса
Временное ограничение: 2 недели
|
Вирус простого герпеса 1
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-SIUSM-15-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Простой герпес
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedЗавершенныйПрофилактика Herpes Zoster (HZ)Австралия
-
The University of Hong KongРекрутингОстрая невропатия Herpes ZosterГонконг