Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiviral profylax i en brännskadapopulation

19 april 2016 uppdaterad av: Southern Illinois University

En prospektiv, randomiserad studie av antiviral profylax i en population av brännskadapatienter

En prospektiv, randomiserad studie för att beräkna förekomsten av Herpes Simplex-virus i en patientgrupp för brännskador och fastställa effektiviteten av profylaktisk antiviral terapi för att förhindra virusinfektion och/eller reaktivering. Hypotesen är att antiviral profylax kommer att vara effektiv för att minska HSV-infektion/reaktivering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad studie av antiviral profylax av riskpersoner har ännu inte utförts. Vi räknar med att sjukdomsbördan i vår population av brännskadepatienter kommer att vara stor, särskilt hos patienter som uppvisar högriskegenskaper, och antar att antiviral profylax avsevärt kommer att minska förekomsten av Herpes Simplex Virus i brännskadapopulationen. Denna studie kommer att ha en djupgående inverkan på behandlingen av brännskadepatienter både på vår egen institution och i hela landet. Profylaktisk behandling med användning av Acyclovir hos patienter med brännskador skulle minska patienternas sjuklighet, smärta och lidande och skulle sannolikt positivt påverka ärrbildning, sårläkning och i slutändan patienttillfredsställelse och livskvalitet. Att minska förekomsten av HSV-infektioner kommer att minska längden på sjukhusvistelser för många patienter, vilket sparar både sjukvårdskostnader och resurser. Om profylaktisk Acyclovir blir standardbehandling för brännskadapatienter, skulle denna behandlingsplan vara ett enormt folkhälsogenombrott för att förebygga HSV-utbrott och kan extrapoleras till att undersöka liknande protokoll för andra hälsotillstånd.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9653
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till Memorial Medical Centers regionala brännskada, både förflyttningar och direktinläggningar
  • Patienter i åldern 24 månader till 110 år
  • Patienter som uppvisar termiska brännskador, lågor, blixtar, kemikalier, fett eller elektriska brännskador
  • Patienter med andra gradens eller högre brännskador i ansiktet eller brännskador på någon del av kroppen med 20 % TBSA eller mer
  • Patienter, fullmakt eller juridiskt auktoriserat ombud kognitivt kompetent att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill samtycka till alla aspekter av studien
  • Patienter yngre än 24 månader
  • Patienter äldre än 110 år
  • Patienter med mekanisk hudskada (dvs vägutslag, klämskada)
  • Patienter som är gravida eller blir gravida under studiens behandlingsfas
  • Patienter med dokumenterad allergi mot Acyclovir, Famcyclovir eller Valacyclovir
  • Patienter som redan tar Acyclovir, Famcyclovir eller Valacyclovir
  • Patienter som har eller utvecklar trombotisk trombocytopen purpura
  • Patienter har eller utvecklar hemolytiskt uremiskt syndrom
  • Patienter som samtidigt tar Tizanidin, fenytoin, valproinsyra, fosfenytoin, meperidin, mikrofenolsyra, tenofovirdisoproxilfumarat eller zidovudin
  • Patienter som utredaren anser skulle vara olämpliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zovirax
Vuxendos - 400 mg två gånger dagligen generiskt namn: Acyclovir
Läkemedel: Acyclovir
Andra namn:
  • Zovirax
Inget ingripande: Ingen behandling
vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av Herpes Simplex-virus
Tidsram: 2 veckor
Herpes simplex virus 1
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern Illinois University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEU-SIUSM-15-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Herpes simplex

Kliniska prövningar på Acyclovir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera