Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiviral profylakse i en forbrændingspopulation

19. april 2016 opdateret af: Southern Illinois University

Et prospektivt, randomiseret forsøg med antiviral profylakse i en population af forbrændingspatienter

Et prospektivt, randomiseret forsøg til at beregne forekomsten af ​​Herpes Simplex Virus i en indlagt patientforbrændingspopulation og bestemme effektiviteten af ​​profylaktisk antiviral terapi for at forhindre virusinfektion og/eller reaktivering. Hypotese er, at antiviral profylakse vil være effektiv til at reducere HSV-infektion/reaktivering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, randomiseret forsøg med antiviral profylakse af risikopersoner er endnu ikke udført. Vi forventer, at sygdomsbyrden i vores population af forbrændingspatienter vil være stor, især hos patienter, som udviser højrisikokarakteristika, og antager, at antiviral profylakse vil reducere forekomsten af ​​Herpes Simplex Virus i forbrændingspopulationen markant. Denne undersøgelse vil have stor betydning for behandlingen af ​​brandsårspatienter både på vores egen institution og i hele landet. Profylaktisk behandling med Acyclovir til brandsårspatienter vil mindske patientens sygelighed, smerte og lidelse og vil sandsynligvis have en positiv indvirkning på ardannelse, sårheling og i sidste ende patienttilfredshed og livskvalitet. At reducere forekomsten af ​​HSV-infektioner vil reducere længden af ​​hospitalsophold for mange patienter, hvilket sparer både sundhedsudgifter og ressourcer. Hvis profylaktisk Acyclovir bliver standardbehandling for brandsårspatienter, ville denne behandlingsplan være et enormt folkesundhedsgennembrud til forebyggelse af HSV-udbrud og kunne ekstrapoleres til at forske i lignende protokoller for andre sundhedstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794-9653
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for Memorial Medical Centers regionale forbrændingsenhed, både overflytninger og direkte indlæggelser
  • Patienter i alderen 24 måneder til 110 år
  • Patienter med termiske, flamme-, flash-, kemikalie-, fedt- eller elektriske forbrændinger
  • Patienter med andengrads eller højere forbrændinger i ansigtet eller forbrændinger til enhver del af kroppen med 20 % TBSA eller mere
  • Patienter, fuldmagt eller juridisk autoriseret repræsentant kognitivt kompetent til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at give samtykke til alle facetter af undersøgelsen
  • Patienter yngre end 24 måneder
  • Patienter ældre end 110 år
  • Patienter med mekanisk hudskade (dvs. vejudslæt, klemskade)
  • Patienter, der er gravide eller bliver gravide under undersøgelsens behandlingsfase
  • Patienter med dokumenteret allergi over for Acyclovir, Famcyclovir eller Valacyclovir
  • Patienter, der allerede tager Acyclovir, Famcyclovir eller Valacyclovir
  • Patienter, der har eller udvikler trombotisk trombocytopenisk purpura
  • Patienter har eller udvikler hæmolytisk uremisk syndrom
  • Patienter, der samtidig tager Tizanidin, Phenytoin, Valproinsyre, Fosphenytoin, Meperidin, Micophenolsyre, Tenofovir Disoproxil Fumarate eller Zidovudin
  • Patienter, som efterforskeren mener ville være upassende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zovirax
Voksendosis - 400 mg to gange dagligt generisk navn: Acyclovir
Medicin: Acyclovir
Andre navne:
  • Zovirax
Ingen indgriben: Ingen behandling
plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af herpes simplex virus
Tidsramme: 2 uger
Herpes simplex virus 1
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Illinois University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEU-SIUSM-15-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes simplex

Kliniske forsøg med Acyclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner