Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiviraalinen ennaltaehkäisy palovammaväestössä

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Southern Illinois University

Tuleva, satunnaistettu koe virustenvastaisesta ehkäisystä palovammapotilaiden populaatiossa

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa lasketaan Herpes simplex -viruksen esiintyvyys potilaspotilaiden palovammapopulaatiossa ja määritetään profylaktisen antiviraalisen hoidon tehokkuus virusinfektion ja/tai uudelleenaktivoitumisen estämiseksi. Hypoteesi on, että antiviraalinen profylaksi on tehokas vähentämään HSV-infektiota/reaktivaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivista, satunnaistettua tutkimusta riskiryhmien antiviraalisesta ennaltaehkäisystä ei ole vielä suoritettu. Odotamme, että sairaustaakka palovammapotilaiden populaatiossamme on suuri, erityisesti potilailla, joilla on suuri riski, ja oletamme, että antiviraalinen ennaltaehkäisy vähentää merkittävästi Herpes simplex -viruksen esiintyvyyttä palovammapopulaatiossa. Tällä tutkimuksella tulee olemaan syvällinen vaikutus palovammojen hoitoon sekä omassa laitoksessamme että koko maassa. Ennaltaehkäisevä hoito Acyclovirilla palovammapotilailla vähentäisi potilaiden sairastuvuutta, kipua ja kärsimystä ja vaikuttaisi todennäköisesti positiivisesti arpeutumiseen, haavan paranemiseen ja viime kädessä potilaiden tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun. HSV-infektioiden ilmaantuvuuden vähentäminen lyhentää monien potilaiden sairaalassaoloaikaa, mikä säästää sekä terveydenhuoltokuluja että resursseja. Jos profylaktisesta Acyclovirista tulee palovammapotilaiden hoidon standardi, tämä hoitosuunnitelma olisi valtava kansanterveyden läpimurto HSV-epidemioiden ehkäisemisessä, ja se voitaisiin ekstrapoloida samankaltaisten käytäntöjen tutkimiseen muiden terveystilojen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9653
        • Southern Illinois University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat Memorial Medical Centerin alueelliseen palovammayksikköön, sekä siirrot että suorat vastaanotot
  • Potilaat, joiden ikä on 24 kuukautta - 110 vuotta
  • Potilaat, joilla on lämpö-, liekki-, leimahdus-, kemikaali-, rasva- tai sähköpalovammoja
  • Potilaat, joilla on toisen asteen tai korkeampi palovamma kasvoissa tai missä tahansa kehon osassa 20 % tai enemmän TBSA:ta
  • Potilaat, valtakirja tai laillisesti valtuutettu edustaja, jolla on kognitiivinen pätevyys antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua suostua tutkimuksen kaikkiin osiin
  • Alle 24 kuukauden ikäiset potilaat
  • Yli 110-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on mekaaninen ihovaurio (esim. tie-ihottuma, puristusvamma)
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi tutkimuksen hoitovaiheen aikana
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia Acyclovirille, Famcyclovirille tai Valacyclovirille
  • Potilaat, jotka jo käyttävät Acyclovir-, Famcyclovir- tai Valacyclovir-valmistetta
  • Potilaat, joilla on tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai niille kehittyy
  • Potilailla on tai heillä on hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti titsanidiinia, fenytoiinia, valproiinihappoa, fosfenytoiinia, meperidiiniä, mikofenolihappoa, tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai tsidovudiinia
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä olisivat sopimattomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zovirax
Aikuisten annos - 400 mg kahdesti päivässä yleinen nimi: Acyclovir
Lääke: Acyclovir
Muut nimet:
  • Zovirax
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herpes simplex -viruksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Herpes simplex virus 1
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern Illinois University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois Univeristy School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEU-SIUSM-15-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huuliherpes

Kliiniset tutkimukset Acyclovir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa