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熱傷患者における抗ウイルス予防療法

2016年4月19日 更新者:Southern Illinois University

熱傷患者集団における抗ウイルス予防法の前向きランダム化試験

入院患者の火傷集団における単純ヘルペスウイルスの発生率を計算し、ウイルス感染および/または再活性化を防ぐための予防的抗ウイルス療法の有効性を判定する前向きランダム化試験。 仮説は、抗ウイルス薬による予防が HSV 感染/再活性化の減少に効果的であるというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

リスクのある個人に対する抗ウイルス予防に関する前向きのランダム化試験はまだ実施されていない。 私たちは、熱傷患者集団、特に高リスク特性を示す患者における疾患負担が大きくなると予想し、抗ウイルス剤による予防薬が熱傷患者集団における単純ヘルペスウイルスの発生率を大幅に減少させるだろうと仮説を立てています。 この研究は、私たちの施設だけでなく全国の熱傷患者の治療に大きな影響を与えるでしょう。 熱傷患者にアシクロビルを使用した予防治療は、患者の罹患率、痛み、苦しみを軽減し、瘢痕化、創傷治癒、そして最終的には患者の満足度と生活の質にプラスの影響を与える可能性があります。 HSV 感染の発生率を減らすことで、多くの患者の入院期間が短縮され、医療費とリソースの両方が節約されます。 予防的アシクロビルが熱傷患者の標準治療になれば、この治療計画はHSVの発生を防ぐための公衆衛生上の大きな進歩となり、他の健康状態に対する同様のプロトコルの研究に応用できる可能性がある。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9653
        • Southern Illinois University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メモリアル・メディカル・センターの地域熱傷病棟に来院する患者(転院と直接入院の両方)
  • 生後24か月から110歳までの患者
  • 熱傷、炎傷、閃光傷、化学傷害、油傷、電気傷害を起こしている患者
  • 第 2 度以上の患者は、20% TBSA 以上で顔に熱傷、または体の一部に熱傷を負った場合
  • 患者、委任状、または同意を与える認知能力のある法的に権限を与えられた代理人。

除外基準:

  • 研究のあらゆる側面に同意したくない患者
  • 生後24か月未満の患者
  • 110歳以上の患者
  • 機械的皮膚損傷(例:交通発疹、挫傷)のある患者
  • 妊娠している患者、または研究の治療段階中に妊娠した患者
  • アシクロビル、ファムシクロビルまたはバラシクロビルに対するアレルギーが報告されている患者
  • すでにアシクロビル、ファムシクロビル、またはバラシクロビルを服用している患者
  • 血栓性血小板減少性紫斑病を患っている、または発症している患者
  • 患者は溶血性尿毒症症候群を患っている、または発症している
  • チザニジン、フェニトイン、バルプロ酸、ホスフェニトイン、メペリジン、ミコフェノール酸、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩、またはジドブジンを同時に服用している患者
  • 研究者が不適切であると判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ゾビラックス
成人用量 - 400 mg 1日2回 一般名:アシクロビル
他の名前:
  • ゾビラックス
介入なし:治療なし
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単純ヘルペスウイルスの発生率
時間枠:2週間
単純ヘルペスウイルス 1
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael W Neumeister, MD、Southern Illinois Univeristy School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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