과체중 또는 비만 성인의 살코기 및 지방이 많은 생선 섭취가 건강에 미칠 수 있는 영향에 관한 연구 (FISK2)
2021년 12월 29일 업데이트: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. 연구 2: 글루코스 대사 및 염증 마커에 대한 Fet 및 Mager Fisk의 Mulige Effekter 및 Overvektige Voksne에 대한 연구.
과체중 또는 비만 성인을 대상으로 살코기 또는 지방이 많은 생선 섭취가 건강에 미치는 잠재적인 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 8주 동안 주당 750g의 생선 필레를 섭취합니다.
가설:
지방이 많거나 살코기 없는 생선을 많이 섭취하면 포도당 조절과 면역 체계에 유익한 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥27kg/m2
- 공복 혈당 ≤7.0mmol/L
제외 기준:
- 임신
- 생선 소비와 부적합(알레르기, 과민증 및/또는 싫어함)
- 진단받은 당뇨병, 심장병 또는 위장병
- 지질 대사 또는 포도당 항상성에 영향을 미치는 약물 사용
- 항염증제 사용
- 장쇄 n-3 지방산을 함유한 보충제 사용
- 의도적인 체중 감소
- 이전 2개월 동안 체중의 큰 변동(>3kg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살코기
참가자들은 8주 동안 매주 750g의 살코기 생선을 먹습니다.
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실험적: 기름진 생선
참가자는 8주 동안 일주일에 750g의 기름진 생선을 먹습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 정상적으로 식사를 하지만 8주 동안 생선과 해산물을 피합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당의 혈청 농도 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 그룹 내 인슐린, 인슐린 C-펩티드, 백혈구 지방산, 백혈구 기능, 체중 및 구성, 에너지 및 다량 영양소 섭취의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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생선 섭취 후 혈청 비타민 농도의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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지용성 및 수용성 비타민의 혈중 농도를 측정하고 5일간의 식생활 기록을 바탕으로 식이 섭취량을 추정하였다.
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기준선 및 8주
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생선 섭취 후 아미노산 및 아미노산 대사물의 혈청 및 소변 농도 변화.
기간: 기준선 및 8주
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공복 혈청과 아침 소변에서 아미노산 및 아미노산 대사 산물의 농도를 측정했습니다.
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기준선 및 8주
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생선 섭취 후 분변 미생물 프로필의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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7개의 가변 영역에서 16S rRNA 서열을 기반으로 300개 이상의 박테리아를 표적으로 하는 54개의 DNA 박테리아 마커를 대변에서 분석했습니다(72시간 수집).
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기준선 및 8주
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생선 섭취 후 지질과 담즙산의 분변 및 혈청 농도의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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지방, 콜레스테롤 및 총 담즙산은 대변(72시간 수집) 및 공복 혈청에서 정량화되었습니다.
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기준선 및 8주
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생선 섭취 후 산화 스트레스 지표의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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항산화 효소, 항산화 효소 보조 인자 및 산화 스트레스의 바이오마커를 혈청에서 정량화했습니다.
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기준선 및 8주
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어류 섭취 후 총 네오프테린의 변화
기간: 기준선 및 8주
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총 네오프테린은 혈청에서 측정되었습니다.
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기준선 및 8주
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신장 기능 장애 마커의 정량화
기간: 기준선 및 8주
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시스타틴 C 및 T 세포 면역글로불린 뮤신-1(크레아티닌 대비)의 소변 농도를 신장 기능의 지표로 측정했습니다.
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기준선 및 8주
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표준화된 식사 후 아미노산 및 아미노산 대사물의 변화.
기간: 기준선
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아미노산 및 아미노산 대사물의 농도는 공복 및 식후 혈청에서 측정되었습니다.
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기준선
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표준화된 식사 후 1탄소대사에 관여하는 대사체 및 보조인자의 변화
기간: 기준선
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공복 및 식후 혈청에서 관련 대사 산물 및 보조 인자의 농도를 측정했습니다.
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기준선
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남녀의 혈청 및 소변 내 아미노산 농도 비교
기간: 기준선
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아미노산 및 아미노산 대사체의 농도는 혈청 및 소변에서 측정되었습니다.
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기준선
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남성과 여성의 혈청 및 소변 내 단일탄소대사에 관여하는 대사체 및 보조인자 비교
기간: 기준선
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혈청 및 소변에서 관련 대사산물 및 보조 인자의 농도를 측정했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Mjos SA, Sornes S, Ingvar Halstensen A, Brokstad KA, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Gudbrandsen OA. High intake of fatty fish, but not of lean fish, improved postprandial glucose regulation and increased the n-3 PUFA content in the leucocyte membrane in healthy overweight adults: a randomised trial. Br J Nutr. 2017 May;117(10):1368-1378. doi: 10.1017/S0007114517001234. Epub 2017 Jun 13.
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Midttun O, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Effect of high intake of cod or salmon on serum total neopterin concentration: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3237-3248. doi: 10.1007/s00394-021-02497-0. Epub 2021 Feb 12.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Erchinger F, Midttun O, Ueland PM, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Hausken T, Gudbrandsen OA. Effects of high intake of cod or salmon on gut microbiota profile, faecal output and serum concentrations of lipids and bile acids in overweight adults: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2231-2248. doi: 10.1007/s00394-020-02417-8. Epub 2020 Oct 27.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Midttun O, Ulvik A, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Five salmon dinners per week were not sufficient to prevent the reduction in serum vitamin D in autumn at 60 degrees north latitude: a randomised trial. Br J Nutr. 2020 Feb 28;123(4):419-427. doi: 10.1017/S0007114519002964. Epub 2019 Nov 25.
- Hagen IV, Helland A, Bratlie M, Midttun O, McCann A, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. TMAO, creatine and 1-methylhistidine in serum and urine are potential biomarkers of cod and salmon intake: a randomised clinical trial in adults with overweight or obesity. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2249-2259. doi: 10.1007/s00394-019-02076-4. Epub 2019 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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