Une étude sur les effets possibles sur la santé de la consommation de poisson maigre et de poisson gras chez les adultes en surpoids ou obèses (FISK2)
29 décembre 2021 mis à jour par: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter av Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen og inflammasjonsmarkører i Overvektige Voksne.
Les effets potentiels sur la santé d'une forte consommation de poisson maigre ou gras seront étudiés chez les adultes en surpoids ou obèses. Les participants consomment 750g/semaine de filets de poisson pendant 8 semaines.
Hypothèse:
Une consommation élevée de poisson gras ou maigre aura un effet bénéfique sur la régulation du glucose et le système immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥27 kg/m2
- glycémie à jeun ≤7,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incompatibilité avec la consommation de poisson (allergies, intolérance et/ou aversion)
- Diabète sucré diagnostiqué, maladie cardiaque ou maladie gastro-intestinale
- utilisation de médicaments affectant le métabolisme des lipides ou l'homéostasie du glucose
- utilisation de médicaments anti-inflammatoires
- utilisation de suppléments contenant des acides gras n-3 à longue chaîne
- perte de poids intentionnelle
- et grande fluctuation du poids corporel (> 3 kg) au cours des deux mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poisson maigre
Les participants mangent 750 g de poisson maigre par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Poisson gras
Les participants mangent 750g de poisson gras par semaine pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants mangent normalement, mais évitent le poisson et les fruits de mer pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des concentrations sériques de glucose
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'insuline, du peptide C de l'insuline, des acides gras leucocytaires, de la fonction leucocytaire, du poids et de la composition corporelle, et de l'apport d'énergie et de macronutriments au sein des groupes au fil du temps.
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Changements dans les concentrations de vitamines sériques après la consommation de poisson.
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les concentrations sériques de vitamines liposolubles et hydrosolubles ont été mesurées et les apports alimentaires en vitamines ont été estimés sur la base de l'apport alimentaire rapporté dans les journaux alimentaires de 5 jours.
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ligne de base et 8 semaines
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Modifications des concentrations sériques et urinaires d'acides aminés et de métabolites d'acides aminés après la consommation de poisson.
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les concentrations d'acides aminés et de métabolites d'acides aminés ont été mesurées dans le sérum à jeun et l'urine du matin
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ligne de base et 8 semaines
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Modifications du profil du microbiote fécal après consommation de poisson.
Délai: ligne de base et 8 semaines
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54 marqueurs bactériens d'ADN ciblant plus de 300 bactéries sur la base de leur séquence d'ARNr 16S dans sept régions variables ont été analysés dans les matières fécales (collecte 72h)
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ligne de base et 8 semaines
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Modifications des concentrations fécales et sériques de lipides et d'acides biliaires après la consommation de poisson.
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les graisses, le cholestérol et les acides biliaires totaux ont été quantifiés dans les matières fécales (collecte de 72h) et le sérum à jeun.
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ligne de base et 8 semaines
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Modifications des marqueurs du stress oxydatif après consommation de poisson.
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les enzymes antioxydantes, les cofacteurs des enzymes antioxydantes et les biomarqueurs du stress oxydatif ont été quantifiés dans le sérum
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ligne de base et 8 semaines
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Modifications de la néoptérine totale après consommation de poisson
Délai: ligne de base et 8 semaines
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La néoptérine totale a été dosée dans le sérum.
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ligne de base et 8 semaines
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Quantification des marqueurs de dysfonctionnement rénal
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les concentrations urinaires de cystatine C et d'immunoglobuline des lymphocytes T mucine-1 (par rapport à la créatinine) ont été mesurées en tant que marqueurs de la fonction rénale
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ligne de base et 8 semaines
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Modifications des acides aminés et des métabolites des acides aminés après un repas standardisé.
Délai: ligne de base
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Les concentrations d'acides aminés et de métabolites d'acides aminés ont été mesurées dans le sérum à jeun et postprandial
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ligne de base
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Modifications des métabolites et des cofacteurs impliqués dans le métabolisme à un carbone après un repas standardisé
Délai: ligne de base
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Les concentrations des métabolites et des cofacteurs pertinents ont été mesurées dans le sérum à jeun et postprandial
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ligne de base
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Comparaisons des concentrations d'acides aminés dans le sérum et l'urine entre les hommes et les femmes
Délai: ligne de base
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Les concentrations d'acides aminés et de métabolites d'acides aminés ont été mesurées dans le sérum et l'urine
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ligne de base
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Comparaisons des métabolites et des cofacteurs impliqués dans le métabolisme à un carbone dans le sérum et l'urine entre les hommes et les femmes
Délai: ligne de base
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Les concentrations des métabolites et cofacteurs pertinents ont été mesurées dans le sérum et l'urine
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Mjos SA, Sornes S, Ingvar Halstensen A, Brokstad KA, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Gudbrandsen OA. High intake of fatty fish, but not of lean fish, improved postprandial glucose regulation and increased the n-3 PUFA content in the leucocyte membrane in healthy overweight adults: a randomised trial. Br J Nutr. 2017 May;117(10):1368-1378. doi: 10.1017/S0007114517001234. Epub 2017 Jun 13.
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Midttun O, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Effect of high intake of cod or salmon on serum total neopterin concentration: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3237-3248. doi: 10.1007/s00394-021-02497-0. Epub 2021 Feb 12.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Erchinger F, Midttun O, Ueland PM, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Hausken T, Gudbrandsen OA. Effects of high intake of cod or salmon on gut microbiota profile, faecal output and serum concentrations of lipids and bile acids in overweight adults: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2231-2248. doi: 10.1007/s00394-020-02417-8. Epub 2020 Oct 27.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Midttun O, Ulvik A, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Five salmon dinners per week were not sufficient to prevent the reduction in serum vitamin D in autumn at 60 degrees north latitude: a randomised trial. Br J Nutr. 2020 Feb 28;123(4):419-427. doi: 10.1017/S0007114519002964. Epub 2019 Nov 25.
- Hagen IV, Helland A, Bratlie M, Midttun O, McCann A, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. TMAO, creatine and 1-methylhistidine in serum and urine are potential biomarkers of cod and salmon intake: a randomised clinical trial in adults with overweight or obesity. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2249-2259. doi: 10.1007/s00394-019-02076-4. Epub 2019 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Première publication (Estimation)
29 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FISK2
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