Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o možných zdravotních účincích příjmu libových ryb a tučných ryb u dospělých s nadváhou nebo obezitou (FISK2)

29. prosince 2021 aktualizováno: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie at Mulige Effekter at Fet and Mager Fisk and Glukosemetabolismen og inflammasjonsmarkører and Overvektige Voksne.

Potenciální zdravotní účinky vysokého příjmu libových nebo tučných ryb budou zkoumány u dospělých s nadváhou nebo obezitou. Účastníci konzumují 750 g/týden rybích filé po dobu 8 týdnů.

Hypotéza:

Vysoký příjem tučných nebo libových ryb příznivě ovlivní regulaci glukózy a imunitní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥27 kg/m2
  • glykémie nalačno ≤7,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neslučitelnost s konzumací ryb (alergie, intolerance a/nebo nechuť)
  • diagnostikovaný diabetes mellitus, srdeční onemocnění nebo gastrointestinální onemocnění
  • užívání léků ovlivňujících metabolismus lipidů nebo homeostázu glukózy
  • užívání protizánětlivých léků
  • užívání doplňků s dlouhým řetězcem n-3 mastných kyselin
  • záměrné hubnutí
  • a velké kolísání tělesné hmotnosti (>3 kg) během předchozích dvou měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hubené ryby
Účastníci jedí 750 g libových ryb týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Hubené ryby
Experimentální: Mastné ryby
Účastníci jedí 750 g tučných ryb týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Mastné ryby
Žádný zásah: Řízení
Účastníci jedí jako obvykle, ale vyhýbají se rybám a mořským plodům po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny sérových koncentrací glukózy
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny inzulinu, inzulinového C-peptidu, leukocytárních mastných kyselin, funkce leukocytů, tělesné hmotnosti a složení a příjmu energie a makroživin ve skupinách v průběhu času.
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změny koncentrací vitamínů v séru po příjmu ryb.
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Byly měřeny sérové ​​koncentrace vitamínů rozpustných v tucích a vitamínů rozpustných ve vodě a dietní příjem vitamínů byl odhadnut na základě hlášeného příjmu potravy z 5denních stravovacích deníků.
výchozí stav a 8 týdnů
Změny koncentrací aminokyselin a metabolitů aminokyselin v séru a moči po příjmu ryb.
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Koncentrace aminokyselin a metabolitů aminokyselin byly měřeny v séru nalačno a v ranní moči
výchozí stav a 8 týdnů
Změny v profilu fekální mikroflóry po příjmu ryb.
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Ve stolici bylo analyzováno 54 bakteriálních markerů DNA zaměřených na více než 300 bakterií na základě jejich sekvence 16S rRNA v sedmi variabilních oblastech (sběr 72 hodin)
výchozí stav a 8 týdnů
Změny fekálních a sérových koncentrací lipidů a žlučových kyselin po příjmu ryb.
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Tuk, cholesterol a celkové žlučové kyseliny byly kvantifikovány ve stolici (odběr 72 hodin) a v séru nalačno.
výchozí stav a 8 týdnů
Změny markerů oxidačního stresu po příjmu ryb.
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
V séru byly kvantifikovány antioxidační enzymy, kofaktory antioxidačních enzymů a biomarkery oxidačního stresu
výchozí stav a 8 týdnů
Změny celkového neopterinu po příjmu ryb
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Celkový neopterin byl měřen v séru.
výchozí stav a 8 týdnů
Kvantifikace markerů dysfunkce ledvin
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Jako markery funkce ledvin byly měřeny koncentrace cystatinu C a imunoglobulinu T-buněk mucin-1 (ve vztahu ke kreatininu) v moči.
výchozí stav a 8 týdnů
Změny aminokyselin a metabolitů aminokyselin po standardizovaném jídle.
Časové okno: základní linie
Koncentrace aminokyselin a metabolitů aminokyselin byly měřeny v séru nalačno a po jídle
základní linie
Změny metabolitů a kofaktorů zapojených do metabolismu jednoho uhlíku po standardizovaném jídle
Časové okno: základní linie
Koncentrace relevantních metabolitů a kofaktorů byly měřeny v séru nalačno a po jídle
základní linie
Srovnání koncentrací aminokyselin v séru a moči mezi muži a ženami
Časové okno: základní linie
Koncentrace aminokyselin a metabolitů aminokyselin byly měřeny v séru a moči
základní linie
Srovnání metabolitů a kofaktorů podílejících se na metabolismu jednoho uhlíku v séru a moči mezi muži a ženami
Časové okno: základní linie
Koncentrace relevantních metabolitů a kofaktorů byly měřeny v séru a moči
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

Bergen Medical Research Foundation
Skretting ASA
Leroy Seafood Group ASA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FISK2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hubené ryby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit