Eine Studie über die möglichen gesundheitlichen Auswirkungen der Aufnahme von magerem Fisch und fettem Fisch bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen (FISK2)
29. Dezember 2021 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Fiskespisestudien 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter av Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen og inflammasjonsmarkører i Overvektige Voksne.
Die potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen einer hohen Aufnahme von magerem oder fettem Fisch werden bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen untersucht. Die Teilnehmer essen 8 Wochen lang 750 g/Woche Fischfilets.
Hypothese:
Ein hoher Verzehr von fettem oder magerem Fisch wirkt sich positiv auf die Glukoseregulation und das Immunsystem aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥27 kg/m2
- Nüchternblutzucker ≤7,0 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unverträglichkeit von Fischverzehr (Allergien, Unverträglichkeit und/oder Abneigung)
- diagnostizierter Diabetes mellitus, Herzerkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel oder die Glukosehomöostase beeinflussen
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit langkettigen n-3-Fettsäuren
- absichtliche Gewichtsabnahme
- und große Schwankungen des Körpergewichts (> 3 kg) in den letzten zwei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magerer Fisch
Die Teilnehmer essen 8 Wochen lang 750 g mageren Fisch pro Woche.
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Experimental: Fetter Fisch
Die Teilnehmer essen 8 Wochen lang 750 g fetten Fisch pro Woche.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer essen wie gewohnt, verzichten jedoch 8 Wochen lang auf Fisch und Meeresfrüchte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen der Serumkonzentrationen von Glukose
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Grundlinie und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen von Insulin, Insulin-C-Peptid, Leukozytenfettsäuren, Leukozytenfunktion, Körpergewicht und -zusammensetzung sowie Aufnahme von Energie und Makronährstoffen innerhalb der Gruppen im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen der Vitaminkonzentrationen im Serum nach Fischverzehr.
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Serumkonzentrationen von fettlöslichen und wasserlöslichen Vitaminen wurden gemessen, und die Nahrungsaufnahme von Vitaminen wurde auf der Grundlage der berichteten Nahrungsaufnahme aus 5-Tage-Ernährungstagebüchern geschätzt.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen der Serum- und Urinkonzentrationen von Aminosäuren und Metaboliten von Aminosäuren nach Fischverzehr.
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Konzentrationen von Aminosäuren und Aminosäuremetaboliten wurden im Nüchternserum und Morgenurin gemessen
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen im Profil der fäkalen Mikrobiota nach Fischverzehr.
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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54 bakterielle DNA-Marker, die auf mehr als 300 Bakterien basierend auf ihrer 16S-rRNA-Sequenz in sieben variablen Regionen abzielen, wurden im Kot analysiert (72-Stunden-Sammlung)
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen der fäkalen und Serumkonzentrationen von Lipiden und Gallensäuren nach Fischverzehr.
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Fett, Cholesterin und Gesamtgallensäuren wurden im Kot (72-Stunden-Sammlung) und Nüchternserum quantifiziert.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen der Marker für oxidativen Stress nach Fischverzehr.
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Antioxidative Enzyme, antioxidative Enzym-Cofaktoren und Biomarker für oxidativen Stress wurden im Serum quantifiziert
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen des Gesamtneopterins nach Fischverzehr
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Gesamtneopterin wurde im Serum gemessen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Quantifizierung von Markern für Nierenfunktionsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Als Marker der Nierenfunktion wurden die Urinkonzentrationen von Cystatin C und T-Zell-Immunglobulin Mucin-1 (relativ zu Kreatinin) gemessen
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Grundlinie und 8 Wochen
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Veränderungen von Aminosäuren und Metaboliten von Aminosäuren nach einer standardisierten Mahlzeit.
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen von Aminosäuren und Aminosäuremetaboliten wurden im Nüchtern- und postprandialen Serum gemessen
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Grundlinie
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Veränderungen der am Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsel beteiligten Metaboliten und Co-Faktoren nach einer standardisierten Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen relevanter Metaboliten und Cofaktoren wurden im Nüchtern- und postprandialen Serum gemessen
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Grundlinie
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Vergleiche von Aminosäurekonzentrationen in Serum und Urin zwischen Männern und Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen von Aminosäuren und Aminosäuremetaboliten wurden in Serum und Urin gemessen
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Grundlinie
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Vergleiche von Metaboliten und Co-Faktoren, die am Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsel in Serum und Urin zwischen Männern und Frauen beteiligt sind
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen relevanter Metaboliten und Cofaktoren wurden in Serum und Urin gemessen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Mjos SA, Sornes S, Ingvar Halstensen A, Brokstad KA, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Gudbrandsen OA. High intake of fatty fish, but not of lean fish, improved postprandial glucose regulation and increased the n-3 PUFA content in the leucocyte membrane in healthy overweight adults: a randomised trial. Br J Nutr. 2017 May;117(10):1368-1378. doi: 10.1017/S0007114517001234. Epub 2017 Jun 13.
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Midttun O, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Effect of high intake of cod or salmon on serum total neopterin concentration: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3237-3248. doi: 10.1007/s00394-021-02497-0. Epub 2021 Feb 12.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Erchinger F, Midttun O, Ueland PM, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Hausken T, Gudbrandsen OA. Effects of high intake of cod or salmon on gut microbiota profile, faecal output and serum concentrations of lipids and bile acids in overweight adults: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2231-2248. doi: 10.1007/s00394-020-02417-8. Epub 2020 Oct 27.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Midttun O, Ulvik A, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Five salmon dinners per week were not sufficient to prevent the reduction in serum vitamin D in autumn at 60 degrees north latitude: a randomised trial. Br J Nutr. 2020 Feb 28;123(4):419-427. doi: 10.1017/S0007114519002964. Epub 2019 Nov 25.
- Hagen IV, Helland A, Bratlie M, Midttun O, McCann A, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. TMAO, creatine and 1-methylhistidine in serum and urine are potential biomarkers of cod and salmon intake: a randomised clinical trial in adults with overweight or obesity. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2249-2259. doi: 10.1007/s00394-019-02076-4. Epub 2019 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FISK2
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