Um estudo sobre os possíveis efeitos na saúde da ingestão de peixes magros e gordurosos em adultos com sobrepeso ou obesos (FISK2)
29 de dezembro de 2021 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter af Fet e Mager Fisk em Glukosemetabolismen and inflamatórios jonsmarkører i Overvektige Voksne.
Os potenciais efeitos na saúde da alta ingestão de peixes magros ou gordurosos serão investigados em adultos com sobrepeso ou obesos. Os participantes consumiram 750g/semana de filés de peixe durante 8 semanas.
Hipótese:
A alta ingestão de peixes gordurosos ou magros afetará beneficamente a regulação da glicose e o sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥27 kg/m2
- glicose no sangue em jejum ≤7,0 mmol/L
Critério de exclusão:
- gravidez
- incompatibilidade com o consumo de peixe (alergias, intolerância e/ou aversão)
- diabetes mellitus diagnosticado, doença cardíaca ou doenças gastrointestinais
- uso de medicamentos que afetam o metabolismo lipídico ou a homeostase da glicose
- uso de medicamentos anti-inflamatórios
- uso de suplementos contendo ácidos graxos n-3 de cadeia longa
- perda de peso intencional
- e grande flutuação no peso corporal (>3 kg) nos últimos dois meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peixe magro
Os participantes comem 750g de peixe magro por semana durante 8 semanas.
|
|
|
Experimental: Peixe gordo
Os participantes comem 750g de peixe gordo por semana durante 8 semanas.
|
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes comem normalmente, mas evitam peixes e frutos do mar por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nas concentrações séricas de glicose
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na insulina, peptídeo C da insulina, ácidos graxos leucocitários, função leucocitária, peso e composição corporal e ingestão de energia e macronutrientes dentro dos grupos ao longo do tempo.
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
linha de base e 8 semanas
|
|
|
Alterações nas concentrações séricas de vitaminas após a ingestão de peixe.
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
As concentrações séricas de vitaminas lipossolúveis e hidrossolúveis foram medidas, e a ingestão dietética de vitaminas foi estimada com base na ingestão alimentar relatada em diários alimentares de 5 dias.
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Alterações nas concentrações séricas e urinárias de aminoácidos e metabólitos de aminoácidos após a ingestão de peixe.
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
As concentrações de aminoácidos e metabólitos de aminoácidos foram medidas no soro em jejum e na urina matinal
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Mudanças no perfil da microbiota fecal após a ingestão de peixe.
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
54 marcadores bacterianos de DNA direcionados a mais de 300 bactérias com base em sua sequência 16S rRNA em sete regiões variáveis foram analisados nas fezes (coleta de 72h)
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Alterações nas concentrações fecais e séricas de lipídios e ácidos biliares após a ingestão de peixe.
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Gordura, colesterol e ácidos biliares totais foram quantificados nas fezes (coleta de 72h) e no soro em jejum.
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Alterações nos marcadores de estresse oxidativo após a ingestão de peixe.
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Enzimas antioxidantes, cofatores de enzimas antioxidantes e biomarcadores de estresse oxidativo foram quantificados no soro
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Alterações na neopterina total após a ingestão de peixe
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
A neopterina total foi medida no soro.
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Quantificação de marcadores de disfunção renal
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
As concentrações urinárias de cistatina C e mucina-1 de imunoglobulina de células T (em relação à creatinina) foram medidas como marcadores da função renal
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Alterações nos aminoácidos e metabólitos de aminoácidos após uma refeição padronizada.
Prazo: linha de base
|
As concentrações de aminoácidos e metabólitos de aminoácidos foram medidas no soro em jejum e pós-prandial
|
linha de base
|
|
Alterações nos metabólitos e cofatores envolvidos no metabolismo de um carbono após uma refeição padronizada
Prazo: linha de base
|
Concentrações de metabólitos relevantes e cofatores foram medidos em jejum e soro pós-prandial
|
linha de base
|
|
Comparações das concentrações de aminoácidos no soro e na urina entre homens e mulheres
Prazo: linha de base
|
As concentrações de aminoácidos e metabólitos de aminoácidos foram medidas no soro e na urina
|
linha de base
|
|
Comparações de metabólitos e cofatores envolvidos no metabolismo de um carbono no soro e na urina entre homens e mulheres
Prazo: linha de base
|
As concentrações de metabólitos e cofatores relevantes foram medidas no soro e na urina
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Mjos SA, Sornes S, Ingvar Halstensen A, Brokstad KA, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Gudbrandsen OA. High intake of fatty fish, but not of lean fish, improved postprandial glucose regulation and increased the n-3 PUFA content in the leucocyte membrane in healthy overweight adults: a randomised trial. Br J Nutr. 2017 May;117(10):1368-1378. doi: 10.1017/S0007114517001234. Epub 2017 Jun 13.
- Helland A, Bratlie M, Hagen IV, Midttun O, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Effect of high intake of cod or salmon on serum total neopterin concentration: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3237-3248. doi: 10.1007/s00394-021-02497-0. Epub 2021 Feb 12.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Erchinger F, Midttun O, Ueland PM, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Hausken T, Gudbrandsen OA. Effects of high intake of cod or salmon on gut microbiota profile, faecal output and serum concentrations of lipids and bile acids in overweight adults: a randomised clinical trial. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2231-2248. doi: 10.1007/s00394-020-02417-8. Epub 2020 Oct 27.
- Bratlie M, Hagen IV, Helland A, Midttun O, Ulvik A, Rosenlund G, Sveier H, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. Five salmon dinners per week were not sufficient to prevent the reduction in serum vitamin D in autumn at 60 degrees north latitude: a randomised trial. Br J Nutr. 2020 Feb 28;123(4):419-427. doi: 10.1017/S0007114519002964. Epub 2019 Nov 25.
- Hagen IV, Helland A, Bratlie M, Midttun O, McCann A, Sveier H, Rosenlund G, Mellgren G, Ueland PM, Gudbrandsen OA. TMAO, creatine and 1-methylhistidine in serum and urine are potential biomarkers of cod and salmon intake: a randomised clinical trial in adults with overweight or obesity. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2249-2259. doi: 10.1007/s00394-019-02076-4. Epub 2019 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FISK2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .