Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące możliwych skutków zdrowotnych spożywania chudych i tłustych ryb u dorosłych z nadwagą lub otyłością (FISK2)

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Fiskespisestudiene 2011-2014. Spiseforsøk Med Fisk. Delstudie 2: Studie av Mulige Effekter av Fet og Mager Fisk på Glukosemetabolismen og inflammasjonsmarkører i Overvektige Voksne.

Potencjalne skutki zdrowotne wysokiego spożycia chudych lub tłustych ryb zostaną zbadane u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością. Uczestnicy spożywają 750 g filetów rybnych tygodniowo przez 8 tygodni.

Hipoteza:

Wysokie spożycie tłustych lub chudych ryb korzystnie wpłynie na regulację glukozy i układ odpornościowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥27 kg/m2
  • stężenie glukozy we krwi na czczo ≤7,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niezgodność ze spożyciem ryb (alergie, nietolerancja i/lub niechęć)
  • zdiagnozowano cukrzycę, choroby serca lub choroby przewodu pokarmowego
  • stosowanie leków wpływających na metabolizm lipidów lub homeostazę glukozy
  • stosowanie leków przeciwzapalnych
  • stosowanie suplementów zawierających długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3
  • celowe odchudzanie
  • oraz duże wahania masy ciała (>3 kg) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chuda ryba
Uczestnicy jedzą 750 g chudych ryb tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Chuda ryba
Eksperymentalny: Tłusta ryba
Uczestnicy jedzą 750 g tłustych ryb tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Tłusta ryba
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy jedzą normalnie, ale unikają ryb i owoców morza przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany insuliny, peptydu insuliny C, kwasów tłuszczowych leukocytów, funkcji leukocytów, masy i składu ciała oraz spożycia energii i makroskładników odżywczych w grupach w czasie.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany stężenia witamin w surowicy po spożyciu ryb.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zmierzono stężenie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i rozpuszczalnych w wodzie w surowicy, a spożycie witamin oszacowano na podstawie zgłoszonego spożycia pokarmu z 5-dniowych dzienników żywieniowych.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany stężeń aminokwasów i metabolitów aminokwasów w surowicy i moczu po spożyciu ryb.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Stężenia aminokwasów i metabolitów aminokwasów mierzono w surowicy na czczo iw porannym moczu
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany w profilu mikroflory kałowej po spożyciu ryb.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
W kale przeanalizowano 54 bakteryjne markery DNA ukierunkowane na ponad 300 bakterii na podstawie ich sekwencji 16S rRNA w siedmiu regionach zmiennych (pobieranie przez 72 godziny)
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany stężenia lipidów i kwasów żółciowych w kale i surowicy po spożyciu ryb.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Tłuszcz, cholesterol i kwasy żółciowe ogółem oznaczono ilościowo w kale (72-godzinna zbiórka) i surowicy na czczo.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany markerów stresu oksydacyjnego po spożyciu ryb.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Enzymy przeciwutleniające, kofaktory enzymów przeciwutleniających i biomarkery stresu oksydacyjnego oznaczono ilościowo w surowicy
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany całkowitej neopteryny po spożyciu ryb
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Całkowitą neopterynę mierzono w surowicy.
linii podstawowej i 8 tygodni
Kwantyfikacja markerów dysfunkcji nerek
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Stężenia cystatyny C w moczu i mucyny-1 immunoglobuliny limfocytów T (w stosunku do kreatyniny) mierzono jako markery czynności nerek
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany aminokwasów i metabolitów aminokwasów po standaryzowanym posiłku.
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzono stężenia aminokwasów i metabolitów aminokwasów w surowicy na czczo i po posiłku
linia bazowa
Zmiany metabolitów i kofaktorów biorących udział w metabolizmie jednowęglowym po standaryzowanym posiłku
Ramy czasowe: linia bazowa
Stężenia odpowiednich metabolitów i kofaktorów mierzono w surowicy na czczo i po posiłku
linia bazowa
Porównanie stężeń aminokwasów w surowicy i moczu między mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: linia bazowa
Stężenia aminokwasów i metabolitów aminokwasów oznaczano w surowicy iw moczu
linia bazowa
Porównanie metabolitów i kofaktorów zaangażowanych w metabolizm jednego węgla w surowicy i moczu między mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: linia bazowa
Stężenia odpowiednich metabolitów i kofaktorów mierzono w surowicy i moczu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

Bergen Medical Research Foundation
Skretting ASA
Leroy Seafood Group ASA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FISK2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chuda ryba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj